PHLOGOSAM KENŐCS
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PHLOGOSAM
Heveny dermatitis és ekzema, dermatitis solaris, dermatitis arteficialis (vegyszerektől, benzintől, stb.), kisebb kiterjedésű I. és II. fokú égés, rovarcsípés. Heveny, nem gennyes vagy gombás bőrgyulladások. Intertrigo. Felszíni thrombophlebitis adjuváns kezelése.
-
Nyílt seb kezelése, II. fokú súlyos égési sérülés.
-
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
Szaliciláttal és paraoxibenzoáttal szembeni túlérzékenység.
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja.
Ritkán (≥1/10000 –<1/1000) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Külsőleges kezelés esetén nem ismert.
Az egész 20g-os tubus tartalmának (600 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát) véletlenszerű per os bevételekor sem várható a hatóanyag miatti túladagolás. A nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát Phlogosam kenőcsből történő kioldódása a béltraktusban nem vizsgált.
1FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
1.1Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC kód: D03AX53
Nemszteroid lokális gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek oedemás beszűrődését, megakadályozza a gyulladás kialakulását.
Farmakológiai tulajdonságok - PHLOGOSAM
A lantanidák abszorpciójáról szóló információk nagy része az oldható formák abszorpciójából származik. A nem oldódó, illetve kelátalkotó lantanidák abszorpciója rossz. Per os adagolás után csak kis mennyiségben szívódnak fel. A Phlogosam habbal, illetve a Phlogosam kenőccsel foglalkozó klinikai cikkek szerint a topikális alkalmazás után a szamárium nem mutatható ki a vérből és a környező szövetekből, hanem kizárólag a bőrben, lokálisan fejti ki hatását.
Gyógyszerészeti jellemzők - PHLOGOSAM
Nátrium-edetát
metil-parahidroxibenzoát
poliszorbát 60
sztearinsav
cetil-alkohol
folyékony paraffin
85%-os glicerin
tisztított víz.
Kb. 20 g emulziós kenőcs fehér PE, lyukasztóval ellátott kupakkal és Al membránnal lezárt Al tubusba töltve. 1 tubus dobozban.