PHLOGOSAM KÜLSŐLEGES HAB

• Első- és másodfokú felületes égési sérülések,

• sebek,

• dermatitis solaris,

• dermatitis arteficialis,

• toxicoderma,

• ekcema, kontakt ekcema kezelése.

• Felületes thrombophlebitis adjuváns kezelése.

Adagolás

Elsőfokú égési sérülés esetén az érintett terület naponta egyszeri kezelése elegendő.

Másodfokú felületes égési sérülésnél 3 óránkénti alkalmazása szükséges 6-7 napon keresztül.

Egyéb esetekben naponta 2-4 alkalommal alkalmazható.

Az alkalmazás módja

A tartály használat előtt felrázandó. A tartályt a szeleppel felfelé, függőlegesen tartva, a habot 3‑4cm távolságból kell a kezelendő felületre juttatni.

Arcon történő alkalmazás esetén a habot közvetlenül a tenyérre kell fújni, majd onnan felvinni óvatosan az arc megfelelő területére.

A Phlogosam külsőleges habbal történő kezelés előnye, hogy lidokain tartalma miatt lokális érzéstelenítő hatású, valamint nem szükséges megérinteni a fájdalmas területet. Ennek főleg az égési sérüléseknél van jelentősége.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Súlyos, vagy nagy kiterjedésű égési sérülés.

• Súlyosan sérült bőrfelület, nyílt seb.

• A törzs és végtagok körkörös égési sérülései esetén a készítmény alkalmazása ellenjavallt.

Ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe.

A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, mely helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

Rendkívül tűzveszélyes aeroszol. Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50°C/122°F hőmérsékletet meghaladó hő.

Külsőleges kezelés esetén nem ismert.

A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.

Nem értelmezhető.

Ritkán allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Előírás szerint történő alkalmazásakor túladagolás valószínűtlen. A Phlogosam külsőleges hab nagy mennyiségű per os alkalmazása esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.

A szamárium-diszulfoszalicilát habból történő kioldódása a béltraktusban nem vizsgált.

1FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

1.1Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: hámosítók, ATC kód: D03AX53

A készítménynek nem-szteroid lokális gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló és hámosító hatása van, továbbá lidokain tartalma miatt lokális érzéstelenítő.

Csökkenti a sérült felületek ödémás beszűrődését és megakadályozza a gyulladás kialakulását.