POLLSTIMOL KEMÉNY KAPSZULA

A Pollstimol kapszula az alábbi betegségek tüneti kezelésére javallt növényi gyógyszer:

• krónikus, nem bakteriális prostatitis/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (Chronic Pelvic Pain Syndrome, CPPS);

• benignus prosztata szindróma (BPS).

A Pollstimol kapszula alkalmazása 18 éves kor feletti felnőtt férfiaknál javallt.

Adagolás

18 éves kor feletti felnőtt férfiak

Krónikus nembakteriális prostatitis/krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CPPS)

Napi 3-szor 2db kemény kapszula.

Napi dózis: 6db kemény kapszula.

Benignus prosztata szindróma (BPS)

Napi 2-3-szor 2db kemény kapszula.

Napi dózis: 4db vagy 6db kemény kapszula.

Gyermekek és serdülők

Az alkalmazásnak 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns indikációja.

Vese- vagy májkárosodás

Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek specifikus adagolására vonatkozóan ajánlást lehessen adni.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A kemény kapszulákat étkezés közben, megfelelő mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár vízzel) kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama

Az alkalmazás időtartama nem korlátozott, minimum 3 hónapos kúra ajánlott.

Ha a tünetek a kezelés mellett továbbra is fennállnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A kezelés megkezdése előtt a betegnek orvoshoz kell fordulnia, hogy a tüneteket esetlegesen okozó súlyos betegségek (mint pl. prosztatarák, húgyhólyagrák) kizárásra kerüljenek.

Ez a gyógyszer a prosztata megnagyobbodásából eredő tüneteket enyhíti, a megnagyobbodás csökkentése nélkül. Emiatt a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt ajánlott a rendszeres orvosi ellenőrzés. Feltétlenül orvosi segítséget kell kérni a vizeletben megjelenő vér vagy akut vizeletretenció esetén.

A Pollstimol kapszula hatástalan lehet jelentős kiáramlási szűkület jelenlétében (mely kialakulhat pl. urethralis szűkület, a hólyagnyak sclerosisa vagy prosztatakő miatt).

A Pollstimol kapszula prosztataspecifikus antigénre (PSA) és a prosztatarák felismerésének lehetőségére kifejtett hatása

Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy Pollstimol kapszulával történő kezelés közben a szérum PSA-szintje csökkenhet. Így felmerülhet annak a kockázata, hogy a PSA-érték változását (melyet a kezelés hiányában a PSA-vizsgálat kimutatna) a kezelés elfedi.

Gyermekek és serdülők

Az alkalmazásnak 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns indikációja.

Segédanyag

Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Pollstimol kapszulának nőknél nincs releváns terápiás indikációja.

A Pollstimol kapszula férfi termékenységre kifejtett lehetséges hatását nem vizsgálták.

A Pollstimol kapszula hatásait a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták.

Nem gyakori (≥ 1/1000 – < 1/100): enyhe gastrointestinalis panaszok

Nagyon ritka (< 1/10000): allergiás bőrreakció

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.