PROSPAN SZIRUP

A Prospan szirup növényi eredetű gyógyszer.

A készítmény köptetőszerként alkalmazható produktív köhögés esetén, elősegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek

Naponta 3 x 5-7,5 ml a mellékelt adagolókupakban mérve.

Iskoláskorú gyermekeknek (6-12 év)

Naponta 3 x 5 ml a mellékelt adagolókupakban mérve.

2-6 éves gyermekeknek

Naponta 2 x 2,5 ml a mellékelt adagolókupakban mérve.

Az üveg használat előtt jól felrázandó!

A szirupot reggel (délben) és este kell bevenni.

A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén a betegnek haladéktalanul fel kell keresnie orvosát.

A készítmény hatóanyagával vagy 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható a tünetek súlyosbodásának kockázata miatt.

5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU.

Ritkán előforduló örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem szedhető.

Egyéb köhögéscsillapítókkal, mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történő együttes alkalmazása orvosi felügyelet nélkül nem javasolt.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul keresse fel orvosát, ha állapota egy héten belül nem javul, illetve hosszan tartó panaszok, légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet előfordulása esetén.

Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Gyermekek

2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet aspirációjának veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat.

4 évesnél fiatalabb gyermekeknek csak orvosi felügyelet mellett adható, 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Prospan sziruppal terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

Nagyon gyakori: (≥1/10)

Gyakori: (≥1/100 < 1/10)

Nem gyakori: (≥1/1000 < 1/100)

Ritka: (≥1/10000 < 1/1000)

Nagyon ritka: (≥1/10000)

Nem ismert: (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán: allergiás reakciók, mint dyspnoe, Quincke-ödéma, exanthema, urticaria.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán: gasztro-intesztinális panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A javallott napi adagot nem szabad túllépni. Számottevően nagyobb adag bevétele (több, mint a napi adag háromszorosa) hányingert, hányást és hasmenést okozhat.