Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PROSTAZYN
A benignus prostata-hyperplasia (I.-II. stádium, az Alken-beosztás szerint; II-III. stádium a Vahlensieck-beosztás szerint azaz pollakisuria, nocturia, imperatív vizelési inger, nehéz, akadozó, fájdalmas, vagy inkomplett vizelés, residuum érzése a húgyhólyagban, utócsepegés) tüneteinek kezelésére.
Adagolás
Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3xl filmtabletta.
Gyermekek és serdülők
A készítmény szedése 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát reggel, délben és este étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama időben nem korlátozott, a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie. Naponta történő rendszeres bevétele különösen fontos a kezelés sikeressége érdekében. Orvossal kell konzultálni, amennyiben a panaszok nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, veseelégtelenség, hypercalcaemia.
A gyógyszerkészítmény a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentése nélkül enyhíti az elváltozással járó kellemetlen tüneteket. Ezért rendszeres időközönként szakorvosi kontroll javasolt. Véres vizeletet vagy hirtelen kialakult vizelet elakadás, nagyobb mennyiségű residuum, több mint 100 ml, esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
A készítményben segédanyagként jelenlévő kalcium egyes gyógyszer-hatóanyagokkal (antacidumok, oralis tetraciklin, fluorokinolon, fenitoin, penicillamin, biszfoszfonát) kölcsönhatásba léphet, ezért ezen hatóanyagok alkalmazása és a készítmény bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie. Aktív D-vitamin származékokkal a túlzott kalciumbevitel lehetősége miatt óvatosan adható együtt.
A Prostazyn filmtabletta a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismertek.
A mellékhatások becsült gyakorisága:.
Gyakorisága nem ismert: (gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
A készítmény növényi összetevőinek alkalmazása során túlérzékenységi reakciók (exanthema, urticaria, pruritus) előfordulhatnak.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Átmeneti enyhe gasztrointesztinális panaszok (hányinger, gyomorégés, hasmenés, székrekedés) előfordulhatnak.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - PROSTAZYN
Farmakoterápiás csoport: Benignus prostata hypertrophia kezelésének egyéb gyógyszerei
ATC kód: G04CX
A Sabal serrulatae fructus (törpepálma) kivonata gátolja a tesztoszteront aktív metabolittá, dihidro-tesztoszteronná alakító 5-alfa-reduktáz enzimet, illetve gátolja a DHT receptorokhoz való kötődését, így az androgén stimulációt. A szabalpálma termésének kivonatával végzett klinikai vizsgálatok bebizonyították, hogy a BPH szubjektív tüneteinek (gyakori, vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger) javulása, illetve a vizeletretenció mennyiségének csökkenése és a vizelés javulása tapasztalható.
Az Urticae radix (csalángyökér) és a Solidaginis virgaureae herba (aranyvesszöfű) kivonatai gyulladásgyökkentő hatással rendelkeznek, ezáltal enyhítik a BPH okozta obstruktív mikciós zavarokat.
Gyógyszerészeti jellemzők - PROSTAZYN
Tabletta mag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (megfelel 243 mg kalciurnnak), mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, maltodextrin.
Bevonat: poli(vinil-alkohol), talkum, szójalecitin (E322), xantán gumi (E415) titán-dioxid (El71).
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
30, 60, 90 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, fehér polipropilén csavaros kupakkal és az érintetlenséget biztosító speciális hőre tapadó betéttel lezárva, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).