RESEPTYL-UREA KÜLSŐLEGES POR

Fertőzött sebek, égési sérülések, felfekvés, renyhén gyógyuló váladékozó fekélyek, feltárt gennyes folyamatok.

A gyógyszer mennyiségét és a napi adagok számát a fertőzés típusa, súlyossága és a kórokozó érzékenysége határozza meg.

Felnőttek:

A fertőzött terület megtisztítása, a szokásos sebtoalett után az egész seb felületét vékony rétegben be kell hinteni, szükség szerint naponta többször.

Gyermekpopuláció:

Néhány hónapos korig ellenjavallt.

Nagyobb gyermekeknél úgy kell alkalmazni, ahogy felnőttek esetében.

Időskorúak:

A fentiektől eltérő adagolást szükségessé tevő klinikai adat nem áll rendelkezésre.

A kezelés időtartama:

Egyedi mérlegelést igényel a betegség súlyosságát, a kloroszeptilre adott klinikai választ és a bakteriológiai jellemzőket egyaránt figyelembe véve.

A kezelés maximális időtartamára nincs adat.

Az adagolás módosítása:

A szokásos adag csökkentését igénylő esetekre nincs adat.

Használatát abba kell hagyni – lásd 4.4 fejezetet.

Abszolút ellenjavallat (egyáltalán nem alkalmazható):

A készítmény hatóanyagával, illetve egyéb szulfonamiddal, vagy a készítmény 6.1.pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység;

Relatív ellenjavallat (általában nem alkalmazható):

mély sebek kezelésére (a porral kezelt sebfelület alatt anaerob kórokozók elszaporodhatnak);

A gyógyszer hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciót okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Használatát azonnal fel kell függeszteni:

az alkalmazás során fellépő túlérzékenységi reakció esetén;

rezisztens mikroorganizmusok, elsősorban gombák (pl. Candida), staphylococcusok túlnövekedése esetén;

amennyiben irritáció alakul ki az alkalmazás során.

Kortikoszteroidok, ditranol, 5-fluorouracil bőrön keresztül történő felszívódását a segédanyagként jelen lévő karbamid elősegítheti.

Szulfonamid származék per os alkalmazása a terhesség első trimesterében ellenjavallt, utolsó heteiben, a szoptatás alatt és 1-2 hónapos korban a magicterus veszélye miatt nem javasolt. Ezen megfontolások ellenére sebhintőpor formájú, lokális alkalmazása nem jelent veszélyt a magzatra.

A Reseptyl-Urea külsőleges por nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket.

A szulfonamid lokális alkalmazás során általában jól tolerálható. A korábban már leírt mikroba túlnövekedés lehetőségén túl a karbamid az érzékeny bőrön irritációt, bőrgyulladást okozhat.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Erre vonatkozó klinikai adat nincs.