RINGER FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - RINGER
-
Elsősorban extracelluláris dehidráció, az októl függetlenül (hányás, hasmenés, fisztula, stb.)
Hypovolaemia, az októl függetlenül (hemorrhagiás sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolitveszteség.
Adagolás:
Az orvos határozza meg a klinikai státusznak, a beteg életkorának és súlyának megfelelően, valamint a laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján.
Alkalmazás módja:
Az oldat adása lassú intravénás infúzióban történik, szigorúan aszeptikus körülmények között.
A készítmény elsősorban a következő körülmények között ellenjavallt:
-
Hypervolaemia (elsősorban extracelluláris hyperhydratio)
-
dekompenzált szívelégtelenség
-
hyperkalaemia
-
hypercalcaemia
-
metabolikus alkalózis,
-
valamint digitalisszal és káliumot visszatartó diureticumokkal társítva (lásd 4.5 „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”)
Figyelmeztetések
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása szövetkárosodást okozhat.
Tilos az oldatot intramuscularis injekcióként adni.
A lassú infúziós sebességet be kell tartani.
Bármilyen rendellenes jel esetén az infúziót le kell állítani.
Fennáll a beadott oldat és elektrolitok mennyiségével összefüggő komplikációk fellépésének kockázata.
Fennáll a cardiovascularis rendszer túlterhelésének veszélye pulmonalis ödéma következtében, különösen arra hajlamos betegekben.
Egyidejű vértranszfúzió esetén a kalcium jelenléte miatt a Ringer Fresenius oldatos infúzió nem adható ugyanazon infúziós szereléken keresztül, a véralvadás zavarok veszélyei miatt.
Felhasználás előtt ellenőrizni kell az oldat színét és tisztaságát, valamint a tartály sértetlenségét.
Minden sérült, vagy részlegesen felhasznált zsákot, üveget ill. palackot meg kell semmisíteni.
Elővigyázatosság
Az oldat alkalmazása megköveteli a klinikai és laboratóriumi paraméterek (vér- és vizeletelektrolitok) monitorozását, különösen az alábbi esetekben:
-
szívelégtelenség
-
súlyosan károsodott veseműködés
-
nátrium retentioval járó ödéma
Mivel az oldat káliumot tartalmaz, kombinálása káliumot visszatartó diuretikumokkal önmagában, vagy társítva (amilorid, spironolakton, triamteren) nem javallott, kivéve hyperkalaemia esetén. Nem javallott továbbá a készítmény kombinálása angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal, takrolimusszal és ciklosporinnal (lásd a „4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” részt).
A plazma kálium különösen szoros monitorozására van szükség azon betegekben, akikben fennáll a hyperkalaemia bármiféle kockázata, pl. a vesefunkció súlyos, krónikus károsodása esetén.
Fizikai-kémiai inkompatibilitás
Az orvosnak kell meghatároznia a Ringer oldathoz hozzáadott bármely készítmény inkompatibilitását, ellenőrizve minden lehetséges színváltozást, és/vagy üledék, nem oldódó komplexumok, vagy kristályok esetleges kialakulását.
Fizikai-kémiai inkompatibilitás áll fenn bizonyos antibiotikumokkal, azok intravénás adása esetén (amfotericin B, oxitetraciklin).
Bármely készítmény hozzáadása előtt meg kell győződni arról, hogy a pH értéksáv, melyben az hatékony, megegyezik a Ringer oldatéval.
Ellenőrizze továbbá a hozzáadandó készítményhez csatolt tájékoztatót is.
Amennyiben a Ringer Fresenius oldatos infúzióhoz egyéb készítményt adnak, a keveréket azonnal be kell adni.
Kalciummal kapcsolatos interakciók
Együttadása tilos:
Digitalisz készítmények: súlyos, vagy potenciálisan fatális kardiális aritmiák, különösen hypokalaemia esetén.
Figyelmet igénylő társítások:
Tiazid diuretikumok: fennáll a hypercalcaemia veszélye, mivel csökken a kalcium ürítése a vizelettel.
Káliummal kapcsolatos interakciók
Együttadása tilos:
Káliumot visszatartó diuretikumok: amilorid, spironolakton, triamteren egyedül, vagy társítva: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok (ACEi), valamint extrapolálással, angiotenzin II receptor antagonisták: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Ciklosporin, takrolimusz: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Fennáll az ödéma, vagy víz/nátrium túltelítődés veszélye.
Farmakológiai tulajdonságok - RINGER
Farmakoterápiás csoport: Elektrolit egyensúlyt módosító oldatok
ATC: B05BB01
Vaszkuláris volumenfeltöltés és a vízháztartás/elektrolit egyensúly helyreállítására rendeltetett izotóniás krisztalloid oldat, melynek ionösszetétele nagyon hasonló az extracelluláris folyadékéhoz.
Az extracelluláris dehidráció és/vagy a vérhiány korrekciója hemodilucióval jár.
Farmakológiai tulajdonságai megegyeznek az alkotóelemekével (nátrium, kálium, kalcium és klorid).
A Ringer oldat semleges vegyhatású, a kloridionok száma meghaladja a nátriumionokét, a kálium-klorid és kalcium-klorid jelenléte miatt.
Gyógyszerészeti jellemzők - RINGER
Fizikai-kémiai inkompatibilitás bizonyos i.v. alkalmazható antibiotikumokkal (klórtetraciklin,
amfotericin B, oxitetraciklin ).
250 ml vagy 500 ml töltettérfogatú oldat rollnizott alumínium kupakkal és piros vagy szürke színű halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben.
10 x 250 ml infúziós üveg dobozban
10 x vagy 12 x 500 ml infúziós üveg dobozban
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat két kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (Freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban.
20 x vagy 30 x 250 ml Freeflex zsák dobozban
15 x vagy 20 x 500 ml Freeflex zsák dobozban
10 x 1000 ml Freeflex zsák dobozban.
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat poliizoprén/brómbutil latexmentes koronggal és lepattintható biztonsági LDPE/HDPE/PP kupakkal lezárt zártrendszerű két csatlakozó kimenetű LDPE infúziós palackban (KabiPac).
10 x vagy 20 x vagy 30 x 250 ml PE palack dobozban
20 x vagy 40 x 500 ml PE palack dobozban
10 x vagy 20 x 1000 ml PE palack dobozban
Felhasználás előtt ellenőrizni kell az oldat színét és tisztaságát, valamint a konténer sértetlenségét.
A konténerek használatára vonatkozó előírások:
-
felnyitás után azonnal felhasználandó,
-
ne használjon légbemenetet,
-
minden sérült, vagy részlegesen felhasznált konténert meg kell semmisíteni.
Amennyiben a Ringer Fresenius oldatos infúzióhoz más készítményt adnak, a keveréket azonnal be kell adni.
Megjegyzés: (keresztjelzés nincs)
Osztályozás:II./3. csoport
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. Törvény 3§-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I).