ROWACHOL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

Hepatobiliaris megbetegedések, mint cholelithiasis, cholecystitis, biliaris spazmus, epevezeték dyskinesia, cholangitis, gyulladásos májbetegségek, a hepatobiliaris rendszer pre- és postoperativ kezelése, a kőképződés megelőzése.

Szájon át történő alkalmazásra.

Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 3-5 csepp, fél órával étkezés előtt.

Epegörcs esetén 20-30 csepp, mely 20 perc múlva megismételhető.

Gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő minőségű adat, ezért számukra a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Máj- és/vagy veseelégtelenség.

Obstructios icterus.

Az epevezetékben található epekő kezelésére annak figyelembevételével kerüljön sor, hogy komplikációk léphetnek föl, mint obstructio, ascendalo cholangitis, pancreatitis, ami a kezelőorvos kellő körültekintését kívánja meg, különösen időskorú betegeknél.

Együttadása kerülendő orális antikoagulánsokkal, illetve egyéb a májban metabolizálódó gyógyszerekkel, ill. olyan készítménnyel, ahol az adag nagyon pontos beállítása szükséges. A gyógyszerek adagjának módosítása szükséges lehet.

A kezelés során zsír- és koleszterinszegény étrend kialakítása ajánlott.

Terhesség

Bár teratogén hatásokról nem számoltak be, a Rowachol adása- különösen a terhesség első harmadában- nem javasolt.

Szoptatás

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a humán anyatejbe kiválasztódik-e, szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.

A Rowachol belsőleges oldatos cseppek nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint osztályozzák:

nagyon gyakori (≥ 1/10)

gyakori (≥ 1/100 - < 1/10)

nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)

ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)

nagyon ritka (<1/10 000)

nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: gyomorégés. A tünetek a gyógyszerszedés félbeszakításával azonnal rendeződnek.

Nagyon ritka: borsmenta vagy kámfor íz érzet étkezés után. Ez csökkenthető, vagy elkerülhető, ha a gyógyszert üres gyomorra, étkezés előtt fél órával veszi be. A szájban égető érzést okoz, vagy kisebesedés jelentkezik

A gyomor irritációja hányingert, hányást, hasmenést idézhet elő.

Állatokon végzett toxikológiai adatok szerint az illóolajok nagy adagokban mind a központi idegrendszer bénulásához, bódultsághoz és légzésbénuláshoz vezethetnek.

Friss esetben gyomormosás. A beteg megfigyelése szükséges, esetleg tüneti kezeléshez. A szív-, légzőszervi-, vese- és májfunkciók ellenőrzése szükséges.