ROWACHOL LÁGY KAPSZULA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - ROWACHOL
Hepatobiliáris megbetegedések, mint cholelithiasis, cholecystitis, biliaris spazmus, epevezeték dyskinesia, cholangitis, gyulladásos májbetegségek, a hepatobiliáris rendszer pre- és postoperatív kezelése, a kőképződés megelőzése.
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Máj és/vagy veseelégtelenség.
Obstructiós icterus
Terhesség első trimestere.
Gyermekkor
Az epevezetékben található epekő kezelésére annak figyelembevételével kerüljön sor, hogy komplikációk léphetnek föl, mint obstructio, ascendaló cholangitis,pancreatitis, ami a kezelőorvos kellő körültekintését kívánja meg, különösen időskorú betegeknél.
A gyógyszert a gyermekek elől jól elzárt helyen kell tárolni.
A készítmény propil-parahidroxibenzoát-nátriumot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot tartalmaz segédanyagként. Emiatt esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
Együttadása kerülendő oralis anticoagulánsokkal, illetve egyéb, a májban metabolizálódó gyógyszerekkel ill. olyan készítményekkel, ahol az adag nagyon pontos beállítása szükséges. A gyógyszerek adagjának módosítása szükséges lehet.
A kezelés során zsír és koleszterinszegény étrend kialakítása ajánlott.
Bár teratogén hatásokról nem számoltak be, a Rowachol adása – különösen a terhesség első harmadában – nem javallt.
Nincs tapasztalat, hogy a hatóanyag az anyatejben kiválasztódik-e, szoptatás idején alkalmazása nem javasolt.
Igen ritkán borsmenta vagy kámfor íz érzet étkezés után. Ez csökkenthető, vagy elkerülhető, ha a gyógyszert üres gyomorra, étkezés előtt fél órával veszi be. Nagyon ritkán a szájban égető érzést okoz, vagy kisebesedés jelentkezik. Ritkán gyomorégés. A tünetek a gyógyszerszedés félbeszakításával azonnal rendeződnek.
Friss esetben gyomormosás. A beteg megfigyelése szükséges, esetleges tüneti kezeléshez. A szív-, légzőszervi-, vese- és májfunkciók ellenőrzése szükséges.
Állatokon végzett toxicologiai adatok szerint az illóolajok nagy adagokban mind a központi idegrendszer bénulásához, bódultsághoz és légzésbénuláshoz vezethetnek.
A gyomor irritációja émelygést, hányást, hasmenést idézhet elő.
Farmakológiai tulajdonságok - ROWACHOL
Farmakoterápiás csoport: epebetegségek gyógyszerei
ATC kód: A05A X17
A Rowachol elősegíti az epekövek oldódását, szétesését, csökkenti az epe koleszterint telítettségét, oldja a koleszterinkövet. Fokozza a biliáris szekréciót, csökkenti a biliáris stasist, görcsoldó hatású, enyhíti az epegörccsel járó fájdalmat. A HMG CoA-reduktáz gátlásával ( állatkísérletek szerint a cineol 70%-ban, a borneol és menton 50 %-ban ) csökkenti a koleszterin bioszinézisétm ezáltal az epe koleszterin telítettségét, mely a koleszterinkövek oldódását, újabb kövek képződésének gátlását eredményezi. Számos klinikai vizsgálat és több évtizedes , az alkalmazás során szerzett taqpasztalat bizonyította a Rowachol hatékonyságát hepato-biliáris betegségekben és a velük járó tünetek enyhítésében.
A per os adagolható Rowachol kapszula gyorsan felszívódik.
pl. a mentol gyorsan átalakul a májban , az epével és a vizeletben ürül glukuronid metabilitja. Az abszorpciós felezési ideje T2b 0, 373 +_ 0, 081 óra. Csúcskoncentrációja 2,467+_0,663 mg/L, eliminációs felezési ideje T2b 0,861+_ 0,148 óra.
Gyógyszerészeti jellemzők - ROWACHOL
Olivaolaj, natív.
A kapszula anyaga: propil-parahidrixibenzoát-nátrium, nátrium-etil-parahidroxibenzoát, glicerin, zselatin, nátrium-réz-klorofill ( E 141 ).
Legfeljebb 25 C –on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.