SALSOL OLDATOS INFÚZIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - SALSOL
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű hypovolaemiás sokkban volumenpótlás elkezdése, amíg megfelelő oldatokkal (Ringer-laktát Hartmann, plazmapótszerek, vér, plazma stb.) a sokkellenes terápia nem folytatható; hypotoniás dehydratio (só-, vízhiányos exsiccosis); hypochloraemiás alkalosis, hyponatraemia; testüregek öblítése; műtétek közben alkalmazott kötszerek nedvesítése.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek infundálásához vivőoldat.
Parenterális alkalmazás esetén iv. cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás sebessége a folyadékveszteség mértékétől és a beteg klinikai állapotától függ.
FelnőtteknekÁltalában 500ml/nap, legfeljebb 1000ml/nap, 80‑100csepp/perc infundálási sebességgel.
Csecsemőknek és gyermekeknekA rehidráló kezelés elkezdésére a kortól és szükséglettől függően legfeljebb 500ml adható, legfeljebb 20csepp/perc infundálási sebességgel.
Hypertoniás dehydratio (hypernatraemiás vízhiányos exsiccosis; hyperhydratiós állapotok (ödéma), hyperchloraemiás állapotok; metabolicus acidosis.
Parenterális alkalmazás esetén kizárólag intravénásan alkalmazható, paravénás beadása lokális szövetkárosodást okozhat.
A krónikus hyponatraemia nátrium-kloriddal történő gyors korrekciója ozmotikus demielinizáiós szindrómát (centralis pontin myelinolysis) okozhat.
A nátrium-kloridot tartalmazó oldatok alkalmazása magas vérnyomásban, szívelégtelenségben, perifériás illetve tüdőödémában, vesebetegségben, preeclampsiában, hyperaldosteronismusban vagy más, nátriumretencióval járó állapotokban illetve terápiák (pl. kortikoszteroid-terápia) esetén óvatosságot igényel.
A szervezet napi folyadékszükségletének fedezésére rutinszerűen nem alkalmazható, mivel a Na+:Cl– arány nem fiziológiás, valamint egyéb nélkülözhetetlen ionokat sem tartalmaz. Megfelelő mennyiségű K+ és egyéb ion pótlásáról gondoskodni kell!
Elektrolitmentes szénhidráttartalmú oldatokkal megfelelő arányban elegyítve, különböző töménységű oldatok készítésére alkalmas.
Kizárólag tiszta oldat használható.
A megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerrel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH és izotónia változására.
A nátriumtartalomhoz kapcsolódó kölcsönhatások:
Kortikoszteroidok és karbenoxolon, melyek alkalmazása nátrium- és vízretencióval jár együtt (ödémával és hypertoniával).
A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett nincs.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - SALSOL
Farmakoterápiás csoport: Infúziós oldatok, ATC kód: B05B B01
A felsorolt javallatok alapján alkalmazott intravénás oldat farmakodinámiás tulajdonságai az egyes összetevők ismert, kumulatív hatásaiból adódnak.
A nátrium- és kloridionok a szervezet természetes alkotóelemei, ezért infundálás után azonnal és tökéletesen eloszlanak a szervezetben. Metabolizmusuk élettani anyagcsereutakon zajlik, fenntartják a szervezet elektrolit-egyensúlyát és a plazmatérfogatot. A májban és a vesében eliminálódnak.
Gyógyszerészeti jellemzők - SALSOL
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb olyan gyógyszerrel történő elegyítése, melynek alkalmazási előírásában az izotóniás nátrium-klorid, mint kompatibilis oldat nem szerepel, kerülendő! Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak gyógyszeralkalmazási előírása izotóniás konyhasóoldattal való hígítást javasol.
Műanyag infúziós tartályban: 3év
100ml-es műanyag infúziós zsákban: 18hónap
250ml-es, 500ml-es és 1000ml-es műanyag infúziós zsákban: 2év
-
Műanyag infúziós tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal
100ml, 250ml, 500ml, 1000ml oldat két egyenértékű, lehúzható HDPE védőlappal fedett csatlakozó ponttal rendelkező dugóval és LDPE kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt LDPE infúziós tartályban.
-
Műanyag infúziós zsák
100ml, 250ml, 500ml, 1000ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint kék műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.
Steril, pirogénmentes, izotóniás konyhasóoldat.
A Na+:Cl– aránya nem fiziológiás, továbbá nem tartalmaz egyéb nélkülözhetetlen ionokat sem. Magas kloridion-tartalma miatt enyhén savanyító hatású. Mivel izotóniás, "szabad" vizet nem tartalmaz.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).