SEPTOFORT TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - SEPTOFORT
Gingivitis, szájüregi fertőzések, aphtha, mycosis, prothesis stomatitis, glossitis, pharyngitis és tonsillitis lokális terápiája. Mandulaműtétek és foghúzás utáni szájhigiénia fenntartása. Különböző eróziókkal járó szájnyálkahártya-betegségek (eróziós lichen, pemphigoid stb.) adjuváns kezelése.
Adagolás
Felnőttek: Naponta 3-szor, minimálisan 2 órás időközönként, 1-1 tabletta.
Gyermekek: Naponta 2-szer 1 tabletta.
Ez a készítmény 5éves kor alatti gyermekek esetében nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok részleges hiánya miatt (lásd 4.4. pont).
Az alkalmazás módja
A tablettát étkezések után, lassan kell elszopogatni. Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1‑2órán keresztül kerülni kell.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Ínygyulladás esetén a készítmény alkalmazása nem helyettesíti a fogmosást. Ezekben az esetekben csak a mechanikus fogtisztítás kiegészítőjeként alkalmazható. Átmenetileg önmagában csak akkor alkalmazható, ha nyálkahártya-gyulladás, íny- vagy szájsebészeti műtét miatt a fogmosás akadályozott.
Általában a gyulladás tünetei néhány napon belül megszűnnek, a tablettákat azonban még 2‑3napig alkalmazni kell a recidivák elkerülésére.
A fogak barnás elszíneződésének megelőzésére a készítmény 1hétnél tovább való, ill. indokolatlanul gyakori alkalmazása kerülendő, különösen gyermekek és 18év alatti serdülők esetében.
Gyermekek
A Septofort tabletta hatásossága és biztonságossága 5év alatti gyermekeknél nem teljesen bizonyított.
Szorbit-tartalma miatt fruktóz-intoleranciában, valamint fruktóz-1,6-difoszfatáz enzimhiányban alkalmazása kerülendő. Mivel cukorhelyettesítőként szorbitot tartalmaz, diabéteszes betegek is fogyaszthatják.
Aszpartám-tartalma miatt fenilketonúriás betegek esetében nem alkalmazható.
Nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért a készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
A készítmény termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Septofort tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Igen ritkán bőrpír, allergiás reakció, szájnyálkahártya-irritáció, a fogak és a nyelv reverzibilis sárgás‑barnás elszíneződése (rendszeres, erőteljes fogmosással, valamint a gyógyszer elhagyásával megszüntethető). Átmeneti ízérzészavar és a nyelv égő érzése a kezelés kezdetén előfordulhat.
A szorbitra érzékeny egyénekben hasmenést okozhat.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - SEPTOFORT
A pozitív töltésű klórhexidinnek kb. 30%-a adszorbeálódik a szájüregben a fogat és a nyálkahártyát borító vékony nyálrétegbe, és kapcsolódik az itt található negatív töltéssel rendelkező karboxil‑csoportokhoz; majd az ily módon megkötött gyógyszer lassan, akár 24órán keresztül szabadul fel a nyálba. Az antibakteriális hatás 8‑12órán keresztül fennáll. A klórhexidin hosszan tartó antibakteriális hatása nagy valószínűséggel a kezdeti nagy koncentráció esetén kialakuló azonnali baktericid hatásnak, majd a szájnyálkahártyáról lassan felszabaduló, alacsony koncentrációban jelenlévő klórhexidin bakteriosztatikus hatásának köszönhető.
A klórhexidin rosszul szívódik fel a gastrointestinalis traktusból, és a széklettel, illetve kisebb arányban a vizelettel teljesen kiürül.
Gyógyszerészeti jellemzők - SEPTOFORT
Zöld színezék [MF Mint Green P-WS E-141: maltodextrin, poliszorbát 80, propán-1,2-diol, szilícium‑dioxid, klorofillinek rézkomplexei (E-141 (ii))],
Magnézium-sztearát,
Fodormenta aroma,
Aszpartám,
Kukoricakeményítő,
Szorbit.
Inkompatibilis aniontartalmú készítményekkel. Ilyenek a szokásos fogkrémek is, ezért a fogmosás és a tabletta alkalmazása között legalább 30perc teljen el.
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
12 vagy 24 db tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.
Megjegyzés: kereszt nélkül – nem erős hatású készítmény
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).