SINUPRET BEVONT TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - SINUPRET
Az orrmelléküregek és a légutak akut és krónikus gyulladásai (sinusitis, bronchitis).
Antibakteriális terápia kiegészítő kezelése.
Megjegyzés:
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy 7-14napnál hosszabb ideig tartó vagy periodikusan visszatérő panaszok esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 3×2tabletta, iskoláskorú gyermekeknek naponta 3×1tabletta.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14nap.
A Sinupret bevont tablettát a ritkán előforduló örökletes fruktóz- vagy galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szukráz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik.
Ez a gyógyszer 0,22mg szorbitot tartalmaz bevont tablettánként.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1mmol nátriumot (23mg) tartalmaz bevont tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel jelenleg nem ismertek.
A készítménynek megfelelő gyógynövény kombináció kísérletes tanulmányokban nem bizonyult teratogénnek. Mivel a készítmény hatását nem vizsgálták terhességben, illetve a szoptatás ideje alatt, így a készítmény alkalmazása csak a kezelő orvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően adható.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiaknak megfelelően tüntettük fel:
nagyon gyakori (>1/10);
gyakori (>1/100 − <1/10);
nem gyakori (>1/1000 − <1/100);
ritka(>1/10000 − <1/1000);
nagyon ritka (<1/10000);
nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka:
Gyomorfájás, hányinger.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka:
Túlérzékenységi reakciókról (például exanthema, erythema, pruritus, angiooedema, dyspnoe, arcoedema) számoltak be.
Ilyen esetekben a Sinupret bevont tabletta szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - SINUPRET
Farmakoterápiás csoport: Expektoránsok, kivéve kombinációk köhögéscsillapítókkal
ATC-kód: R05C B10
A készítmény, valamint egyes hatóanyagainak szekretolitikus hatását két különböző állatkísérletben (narkotizált és légcsőmetszésen átesett nyulak, valamint fenolvörös-szekréciós teszttel vizsgált patkányok) figyelték meg. A karragenin-vizsgálatban a vadsóska kivonata hatékonyabbnak tűnt, mivel a kezdeti szakaszban az oedémát 57mg/ttkg dózisban hasonló mértékben csökkentette, mint
123mg/ttkg dózisban adott fenilbutazon.
A Plaque-redukciós tesztben influenza-A, parainfluenza és respiratory syncytial vírusokkal szemben in vitro körülmények között a vírusszaporodásra gátló hatást gyakorolt, amit a vasfű és a kankalinvirág hatásaira lehetett visszavezetni.
Gyógyszerészeti jellemzők - SINUPRET
Bevont tabletta mag: zselatin; laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szorbit, sztearinsav, tisztított víz.
Bevonat: bázisos butil- metakrilát-kopolimer, kalcium-karbonát, finomított ricinusolaj, 25%-os klorofill por (klorofillinek rézkomplexeit (E 141 (ii)) és porlasztva szárított glükóz-szirupot tartalmaz), dextrin, glükóz-szirup, indigokármin alumínium lakk (E132), könnyű magnézium-oxid, kukoricakeményítő, montanglikol viasz, riboflavin (E101), sellak, szacharóz, talkum, titán-dioxid (E171).
50db, vagy 100db bevont tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.