SINUPRET SZIRUP

Növényi gyógyszer, az orrmelléküregek akut és krónikus gyulladásainak (rhinosinusitis) tüneti kezelésére.

Ez a gyógyszer felnőttek és 2évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére javallott.

Adagolás

Felnőttek és 12évesnél idősebb gyermekek és serdülők:

Naponta 3‑szor 7ml.

6‑betöltött 12éves kor közötti gyermekek:

Naponta 3‑szor 3,5ml.

2‑betöltött 6éves kor közötti gyermekek:

Naponta 3‑szor 2,1ml.

Gyermekek és serdülők

Alkalmazása 2évesnél fiatalabb gyermekeknél, a megfelelő adatok hiánya miatt nem ajánlott (lásd 4.4 pont).

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek

Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A csomagolás adagolópoharat tartalmaz.

A Sinupret‑et naponta 3‑szor (reggel, délben és este) hígítás nélkül vagy kevés vízzel kell bevenni. Amennyiben szükséges, a bevétel után egy kevés folyadékot (lehetőleg egy pohár vizet) lehet inni. A Sinupret szirup étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető. Érzékeny gyomrú betegeknek a Sinupret szirupot étkezés után ajánlott bevenni.

Használat előtt felrázandó!

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek 1hétnél tovább fennállnak vagy rosszabbodnak, akkor orvoshoz kell fordulni (lásd 4.4 pont).

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Amennyiben a tünetek a gyógyszer szedése során súlyosbodnak, egy hétnél tovább fennállnak vagy időnként visszatérnek, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint orrvérzés, láz, nehézlégzés, erős fájdalom, gennyes orrváladék, látáskárosodás, az orcák vagy szemek aszimmetrikussá válása vagy az arc zsibbadása, differenciál diagnózis és gyógyszeres kezelés szükséges.

Gastritisben szenvedő és érzékeny gyomrú betegeknél fokozott óvatosság szükséges. Ezeknek a betegeknek lehetőleg étkezés után, egy pohár vízzel kell bevenniük a Sinupret szirupot.

Gyermekek és serdülők

Alkalmazása 2évesnél fiatalabb gyermekeknél a megfelelő adatok hiánya miatt nem ajánlott.

Ez a gyógyszer maltit szirupot tartalmaz.

Ez a gyógyszer 256mg szorbitot tartalmaz 7ml-ben, 128mg szorbitot 3,5ml-ben és 77mg szorbitot 2,1ml-ben, ami 36,6mg/ml-nek felel meg. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Kölcsönhatások jelenleg nem ismertek.

Terhesség

A Sinupret terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok.

Állatokkal végzett vizsgálatok nem igazoltak közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a reprodukciós toxicitás tekintetében.

A Sinupret alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Sinupret hatóanyagai/metabolitjai kiválasztódnak‑e a humán anyatejbe. Az újszülött/csecsemő vonatkozásában a kockázatot nem lehet kizárni, ezért a Sinupret szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

Termékenység

A termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságának meghatározása a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100–<1/10), nem gyakori (>1/1000–<1/100), ritka(>1/1000–<1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori:

emésztőrendszeri betegségek (mint például gyomorfájás, hányinger).

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Nem gyakori:

a bőr túlérzékenységi reakciói (pl. exanthema, erythema, pruritus).

Nem ismert:

súlyos allergiás reakciók (angioedema, dyspnoe, az arc ödémája).

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolás lehetséges tünetei: gyomorpanaszok, hányás vagy hasmenés.

A túladagolás kezelése: túladagolás esetén tüneti kezelést kell végezni.