STREPTUSS 10 MG PASZTILLA

A StrepTuss 10 mg pasztilla egy hagyományos növényi gyógyszer a torokirritáció tüneteinek, például rekedtség és száraz köhögés enyhítésére.

A StrepTuss 10 mg pasztilla hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A StrepTuss 10 mg pasztilla 6évesnél idősebb gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek számára javallott.

Adagolás

12 éves és idősebb gyermekek, serdülők, felnőttek és idősek:

1 pasztilla, naponta 10-12 alkalommal

Gyermekek

6–11 éves gyermekek:

1 pasztilla, naponta 5-6 alkalommal

A készítmény alkalmazása 6 év alatti gyermekeknél nem javasolt a gyógyszerforma (szilárd adagolási forma) és a megfelelő adatok hiánya miatt (lásd a 4.4 pontot).

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott adagjának meghatározásához. Ezért ezekben a betegcsoportokban a StrepTuss 10 mg pasztilla alkalmazása nem javasolt.

Az adagolás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

A pasztilla rágás nélkül feloldódik a szájban.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek 7 napnál hosszabb ideig fennállnak a gyógyszer alkalmazása alatt, orvoshoz kell fordulni.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

6 évesnél fiatalabb gyermekek szájnyálkahártyáján történő alkalmazása nem javasolt, mivel fennállhat a pasztilla lenyelésének kockázata, illetve nem áll rendelkezésre elegendő adat.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása során súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelentkezik, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Ez a gyógyszer fahéjaldehidet tartalmazó illatanyagot tartalmaz. A fahéjaldehid allergiás reakciókat okozhat.

A StrepTuss 10mg pasztilla maltit-szirupot és szorbit-szirupot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik

Nem állnak rendelkezésre interakciós vizsgálatok a StrepTuss 10mg pasztillával és más gyógyszerekkel. A Sisymbrium officinale tartalmú készítményekkel kapcsolatos kölcsönhatásokról nem számoltak be.

Terhesség

A StrepTuss 10mg pasztilla terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek adatok. Állatokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok nem állnak rendelkezésre (lásd az 5.3 pontot). A StrepTuss 10mg pasztilla alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a hatóanyagok vagy metabolitok kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe. A szoptatott újszülöttet/gyermeket érintő kockázat nem zárható ki. A StrepTuss 10mg pasztilla nem alkalmazható szoptatás alatt.

Termékenység

A termékenységre gyakorolt hatásról nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Sisymbrium officinale herba száraz kivonatának alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat nem jelentettek. Ha mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.