Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - STROGEN
A prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott vizeletürítési panaszok (BPH Alken szerinti I és II, Vahlensieck szerinti II és III-as stádium).
A készítmény a vizelési panaszokat csökkenti, a megnagyobbodás megszüntetése nélkül, ezért a beteg állapota folyamatos kontrollt igényel.
Szokásos adagja napi 1 darab kapszula azonos időben, étkezés után bő mennyiségű folyadékkal bevéve.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény földimogyoróolajat tartalmaz. Földimogyoró- vagy szójaallergia esetén a készítmény nem alkalmazható.
A Strogen Uno lágy kapszula egyebek között Ponceau 4R festékanyagot tartalmaz, mely erre érzékeny betegekben allergiás reakciót válthat ki.
A Strogen Uno lágy kapszula a vérzékenységet fokozhatja, ezért szedése során a fokozott vérzékenységgel járó műtétek és fogorvosi beavatkozások óvatosságot igényelnek.
A klinikai vizsgálatokban gyakori gasztrointesztinális panaszokat, mint hányinger, hasmenés és enyhe hasfájást jelentettek, ezért gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél a Strogen Uno alkalmazása óvatosságot igényel.
A klinikai vizsgálatok során egyes betegeknél megnövekedett vérnyomásértékeket tapasztaltak, ezért magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Strogen Uno adása óvatosságot igényel
Véralvadásgátlók hatását a Strogen Uno kapszula fokozhatja.
Tesztoszteronnal, vagy más terápiás androgénnel végzett hormonpótló terápia hatékonyságát a Strogen Uno kapszula egyidejű szedése csökkentheti.
Antiandrogénnel (pl. finaszterid, flutamid) végzett terápia hatását a Strogen Uno egyidejű szedése fokozhatja.
Az alkoholelvonásban alkalmazott diszulfirám a Strogen Uno-val együttadva hányingert, hányást okozhat.
Non-szteroid antireumatikumokkal (pl. ibuprofén, naproxén) együtt adva a Strogen Uno-t megnő a gasztrointesztinális vérzések kockázata.
A Strogen Uno metronidazollal (antibiotikum) történő együttadása hányingert, hányást okozhat.
A Strogen Uno lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti csoportosításban:
Nagyon ritka: (<1/10 000), nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
nagyon ritka - szédülés.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
nagyon ritka - gyomor-bélrendszeri panaszok
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
nagyon ritka - allergiás bőrreakció
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - STROGEN
Farmakoterápiás csoport: Benignus prostata hypertrophia gyógyszerei
ATC: G04C X02
Humán farmakológiai vizsgálatok a Strogen Uno kapszulában lévő szabalpálma kivonat a prosztatára gyakorolt anticongestiv és az intraprosztatikus anyagcserére kifejtett módosító hatásokat igazoltak. Prostatectomián (vagy prosztata eltávolításon) átesett betegeknél a resecált prosztataszöveten végzett histo-morfológikus vizsgálatok placeboval szemben a periglanduláris és teljes stromás-periglanduláris prosztataszövetben az ödéma csökkenésének és congestionak szignifikáns változását mutatták. További enzim-kinetikai vizsgálatok igazolták, hogy szabalpálma kivonatának szedése megnöveli az intraprosztatikus DHT-metabolizáló enzim, a 3-alfa-hidroxiszteroid-oxidoreduktáz (3-alfa-HSOR) és kreatin-kináz aktivitását. Továbbá a Strogen Unoban jelen lévő mirisztinsav és laurinsav megnövekedett mennyiségben mutatható ki a prosztata szöveteiben. Ezen zsírsavak 5-alfa-reduktáz gátlását emberi prosztata szöveteken végzett in vitro vizsgálatok igazolják.
A szabalpálma ezen kivonatának 320 mg-os adagja több hónapon vagy akár éveken keresztül szedve a residuális vizelet mennyiségének jelentős csökkenéséhez, és a maximális vizeletsugár, valamint a vizelet mennyiségének növekedéséhez vezet. Az urodinámiásan meghatározott vizelési és vizelet indítási idő csökken. A BPH tipikus tünetei, mint éjszakai vizelés, gyakori vizelés és a maradék vizelet okozta vizelési inger, javulnak, elmúlhatnak. A Strogen Uno tűrhetőségét a betegek jónak ítélték.
Gyógyszerészeti jellemzők - STROGEN
Földimogyoróolaj, titán-dioxid (E171), vas-oxid (E172), Ponceau „4R”festék (E124), 85%-os glicerin, D-mannit-szorbit-szorbitán és poliolok keveréke (0-6%/25-40%/20-30%/12,5-19%), zselatin poliszukcinát.
30 db, 60 db, 120 db kapszula PVDC/Alu buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).