TABLETTA KALII CITRATIS FONO VIII. NATURLAND

A készítmény alkalmazható hypokalaemiát okozó állapotokban – hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-hyperfunkció, renális eredetű fokozott káliumvesztés, saluretikus diuretikum-, kortikoszteroid-, valamint tartós digitálisz-glikozid-kezelés esetén a hypokalaemia megelőzésére, illetve megszüntetésére.

Adagolás

Naponta 2-szer 1tabletta.

Gyermekek és serdülők

A készítmény gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja

A tablettát kb.2,5dl vízzel kell bevenni.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

• hyperkalaemia,

• veseelégtelenség,

• kezeletlen Addison-kór,

• oliguria,

• azotaemia,

• anuria,

• akut dehydratio,

• peptikus fekély,

• gyermekek és serdülők nem alkalmazhatják.

A kezelés során a szérum elektrolitszintek (kálium, magnézium) ellenőrzése – különösen vese- és szívbetegek esetén – elengedhetetlenül szükséges.

Fokozott elővigyázatosság szükséges fennálló vagy korábban előforduló peptikus fekély esetén.

A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A készítmény óvatosan adható együtt:

• ACE-gátlókkal, káliummegtakarító diureticummal, mert egyidejűleg alkalmazva a szérum káliumszint fokozott emelkedése jöhet létre,

• nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, antikolinerg hatású gyógyszerekkel, mert fokozódhatnak a gastrointestinalis mellékhatások,

• digitálisz-glikozidokkal, béta-blokkolókkal, heparinnal, ciklosporinnal együtt alkalmazva a szérum káliumszint rendszeres ellenőrzése szükséges,

• nephrotoxikus anyagokkal (ciszplatin, aminoglikozidok) együtt adva a káliumszint nő.

A káliumszint rendszeres ellenőrzése szükséges.

Termékenység

Termékenységet befolyásoló hatására nem állnak rendelkezésre adatok.

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ezekben az állapotokban csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

A Tabletta kalii citratis FoNoVIII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

Ritkán hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, jelentkezhet.

Egyes esetekben gastrointestinalis vérzés, fekély, perforáció, obstrukció előfordulhat, elsősorban a rizikófaktorok jelenléte esetén.

Csökkent veseműködés esetén hyperkalaemia előfordulhat.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A készítmény túladagolása esetén érzékelési zavar, izomgyengeség, paralízis, alacsony vérnyomás, shock, szívritmuszavar, ingerületvezetési zavar, súlyos esetben szívmegállás következhet be.

A készítmény túladagolása esetén terápiaként gyomormosás, nátrium-klorid oldat, glükóz- és inzulininfúzió alkalmazható. Súlyosabb esetekben forszírozott diurézis, peritoneális- vagy hemodialízis válhat szükségessé.