UNASYN 2 G/1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
- ampicillin,
- sulbactam
- NORM0
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - UNASYN 2 G/1 G
Érzékeny kórokozók által okozott fertőzések:
Felső és alsó légúti fertőzések: sinusitis, otitis media, epiglottitis, bakteriális pneumonia.
Húgyúti fertőzések és pyelonephritis.
Intraabdominális fertőzések (beleértve a peritonitist is), cholecystitis, endometritis és kismedencei gyulladás.
Bakteriális szeptikémia.
Bőr- és lágyrész fertőzések, csontok és ízületek infekciói.
Gonococcus fertőzés.
Preoperatív, illetve posztoperatív alkalmazás a sebfertőzések előfordulásának csökkentésére hasi, illetve kismedencei műtéteknél.
Terhesség-megszakítás vagy császármetszés esetén profilaktikusan adható a műtét utáni szepszis kialakulásának megelőzésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek helyes alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatót.
Adagolás
Felnőttek
Az Unasyn napi dózisa 1,5‑12g, 6‑8óránként elosztva. Maximális napi dózisa szulbaktám komponensre nézve 4g. Kevésbé súlyos fertőzések esetén 12óránként is adható.
| A fertőzés súlyossága | Az Unasyn injekció napi dózisa (szulbaktám + ampicillin) (g) |
| Enyhe | 1,5-3 (0,5 + 1, illetve 1 + 2) |
| Közepesen súlyos | legfeljebb 6 (2 + 4) |
| Súlyos | legfeljebb 12 (4 + 8) |
A beadás gyakorisága a fertőzés súlyosságától, illetve a beteg vesefunkciójától függ.
A kezelést a láz és a fertőzés egyéb tüneteinek megszűnését követő 48óráig kell folytatni.
A kezelés tartama általában 5‑14nap, ami súlyos esetben meghosszabbítható vagy ampicillinnel az Unasyn dózis kiegészíthető.
Sebészeti fertőzések profilaxisára 1,5-3,0g Unasyn adható az anesztézia bevezetésekor, így elegendő idő áll rendelkezésre a hatékony vér-, illetve szövetkoncentráció elérésére. Ez a dózis 6-8óránként ismételhető, az esetek többségében az adagolást a műtétet követő 24óra elteltével be lehet fejezni, kivéve, ha további terápiás alkalmazás nem javallott.
Szövődménymentes gonorrhoeában a dózis egyszeri 1,5g. Egyidejűleg 1g probenecid per os adható, ami a szulbaktám és ampicillin szérumkoncentrációját megnyújtja.
Gyermekek
Gyermekek, csecsemők és újszülöttek szokásos napi dózisa 150mg/ttkg (50mg/ttkg szulbaktám és 100mg/ttkg ampicillin), az ampicillin szokásos adagolásának megfelelően 6-8 óránként alkalmazva.
Újszülöttek, koraszülöttek kezelésekor, az élet első hetében, a javasolt napi dózis 75mg/ttkg
(25mg/ttkg szulbaktám és 50mg/ttkg ampicillin), 12óránként alkalmazott osztott dózisban.
Alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél
A vesefunkció súlyos károsodása (kreatinin-clearance: < 30ml/perc) a szulbaktám és az ampicillin kinetikáját azonos mértékben befolyásolja, ezért arányuk a plazmában változatlan marad. Az ampicillin alkalmazásának megfelelően ilyen esetben az Unasyn-t hosszabb időközökben kell alkalmazni.
Az alkalmazás módja
Intravénásan vagy intramuscularisan adható.
A következő hígításokat lehet alkalmazni:
| Teljes dózis (g) | A szulbaktám ampicillin egyenértékű dózisa (g) | Injekciós üveg mérete | Oldószer mennyisége (ml) | Maximális végső koncentráció (mg/ml) |
| 0,375 | 0,125-0,25 | 10 ml-es | 0,8 | 125-250 |
| 0,75 | 0,25-0,5 | 10 ml-es | 1,6 | 125-250 |
| 1,5 | 0,5-1,0 | 20 ml-es | 3,2 | 125-250 |
| 3,0 | 1,0-2,0 | 20 ml-es | 6,4 | 125-250 |
Intravénás alkalmazás esetén az injekciós üveghez injekcióhoz való vizet vagy egyéb kompatibilis
infúziót kell hozzáadni (lásd 6.2 pont), majd az oldatot állni kell hagyni az esetleges habzás megszűnéséig, hogy a tökéletes oldódásról meggyőződhessünk.
A dózist bolus injekcióként 3 perc alatt kell beadni, nagyobb hígítás esetén 15‑30perc alatt infúzióban kell beadni.
Intramuscularis adagolás esetén az injekciót mélyen az izomba kell fecskendezni. A fájdalom elkerülése érdekében lehetőleg 0,5%-ra hígított lidokain injekciót lehet az oldatkészítéshez felhasználni.
A készítmény hatóanyagaival szembeni túlérzékenység.
Bármely penicillin-származék iránti túlérzékenység.
Penicillinek (így az ampicillin/szulbaktám) alkalmazása esetén súlyos, esetenként fatális túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók fordulhatnak elő. Ezek a reakciók elsősorban penicillinre és/vagy többféle allergénre érzékeny betegeknél fordulhatnak elő.
Olyan betegekről is beszámoltak, akiknek az anamnézisében penicillin hiperszenzitivitás szerepelt, és akiknél súlyos reakciók léptek fel cefalosporin-kezelés hatására. A kezelés megkezdése előtt a beteget gondosan ki kell kérdezni, nem érzékeny-e penicillinre, cefalosporinra, vagy egyéb allergénre. Allergiás reakció jelentkezése esetén a gyógyszer adását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni a beteget.
Súlyos anafilaxiás reakció esetén sürgősséggel epinefrint (adrenalint) kell adni. Oxigén, intravénás szteroidok, a légutak átjárhatóságának biztosítása, szükség esetén intubáció indokolt.
Súlyos bőrreakciókat – pl. toxicus epidermalis necrolysist (TEN), Stevens–Johnson-szindrómát (SJS), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS), exfoliatív dermatitist, erythema multiformét és akut generalizált exanthemás pustulosist (AGEP) (melyek közül egyesek életveszélyesek vagy halálos kimenetelűek lehetnek) – jelentettek a szultamicillin- és ampicillin/szulbaktám-kezelés kapcsán. A gyógyszer felírásakor a betegeket tájékoztatni kell a jelek és tünetek kapcsán, és szoros monitorozásuk szükséges a bőrreakciók esetleges kialakulása tekintetében. E reakciókra utaló jelek és tünetek jelentkezése esetén szultamicillinnel vagy ampicillin/szulbaktámmal történő kezelést haladéktalanul meg kell szakítani, a megfelelő kezelést el kell indítani, és fontolóra kell venni másik megfelelő kezelési lehetőség alkalmazását. Ha a betegnél súlyos reakció, például SJS, TEN vagy DRESS jelentkezik szultamicillin vagy ampicillin/szulbaktám alkalmazása mellett, a kezelést e beteg esetén semmilyen időpontban sem szabad újrakezdeni (lásd 4.8 pont).
Bármely antibiotikus kezeléshez hasonlóan, figyelni kell a gyógyszerre rezisztens kórokozók és gombák megjelenésére. Szuperinfekció esetén a gyógyszer adását abba kell hagyni és/vagy a megfelelő kezelést el kell kezdeni.
Clostridioides difficile által okozott hasmenés (Clostridioides difficile asszociált diarrhoea, CDAD) kialakulását leírták ampicillin/szulbaktám-kezelés során, mint majdnem az összes antibakteriális hatóanyag alkalmazásánál is, súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos kimenetelű colitisig terjedhet.
Antibakteriális hatóanyagokkal történő kezelés esetén megváltozik a vastagbél normál flórája, ami a Clostridioides difficile elszaporodásához vezet.
A Clostridioides difficile A és B toxint termel, ezek felelősek a CDAD kifejlődéséért. Toxint termelő hipervirulens Clostridioides difficile törzsek a morbiditás és a mortalitás emelkedését okozzák, mivel ezek a fertőzések antimikrobális terápiára rezisztensek lehetnek, és colectomia válhat szükségessé. CDAD-ra gondolni kell minden olyan beteg esetében, akinél hasmenés lépett fel az antibiotikum alkalmazását követően. Körültekintő anamnézis felvétel szükséges, mivel CDAC kialakulását leírták több mint 2 hónappal az antibiotikus kezelés után is.
Mint minden más tartós kezelés esetén, az Unasyn adásakor is a vese-, a májfunkció és a vérképzőrendszer rendszeres ellenőrzése ajánlott, elsősorban gyermekek, újszülöttek és koraszülöttek esetében.
Gyógyszer által előidézett májkárosodást, így többek között icterusszal járó cholestaticus hepatitist hoztak összefüggésbe az ampicillin/szulbaktám alkalmazásával. A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy lépjenek kapcsolatba a kezelőorvosukkal, ha a májbetegség jelei és tünetei jelentkeznek.
Mivel a mononucleosis infectiosa víruseredetű betegség, ennek kezelésére az Unasyn adása nem ajánlott. Mononucleosisos betegek nagy százalékánál ampicillin alkalmazásakor bőrkiütést észleltek.
Segédanyagok
Az Unasyn 1g/0,5g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 115,1mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 5,8%-ának felnőtteknél.
Unasyn 2g/1g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Az Unasyn 2g/1g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 230,2mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 11,5%-ának felnőtteknél.
A maximális napi 12 g-os adag (8 g ampicillin és 4 g szulbaktám) (lásd 4.2 pont) 920,8mg nátrium bevitelét eredményezné, ami megfelel a WHO által ajánlott napi maximális nátriumbevitel 46%‑ának. Ez a gyógyszer magas nátriumtartalmúnak tekintendő. Ennek a gyógyszernek a nátriumtartalmát alacsony nátriumtartalmú étrenden lévő betegeknél különösen figyelembe kell venni.
Allopurinol:
Az allopurinol és ampicillin együttes alkalmazása lényegesen fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak ampicillint kapnak.
Aminoglikozidok:
Az ampicillin in vitro elegyítése aminoglikozidokkal nagyfokú kölcsönös inaktivációt eredményez, így amennyiben az antibakteriális szereknek ezeket a csoportjait egyidejűleg kellene alkalmazni, akkor különböző beadási helyeken, 1 órás időeltolódással kell azokat beadni (lásd 6.2 pont).
Antikoagulánsok:
A parenterálisan alkalmazott penicillinek megváltoztathatják a thrombocyta aggregációs és a koagulációs tesztek eredményeit. Ezek a hatások összeadódhatnak az alvadásgátlók hasonló irányú hatásaival.
Bakteriosztatikus gyógyszerek (kloramfenikol, eritromicin, szulfonamidok és tetraciklinek):
A bakteriosztatikus gyógyszerek befolyásolhatják a penicillinek baktericid hatásait, ezért a legjobb megoldás elkerülni az egyidejű alkalmazásukat.
Ösztrogént tartalmazó szájon át alkalmazandó fogamzásgátló szerek:
Beszámoltak az orális fogamzásgátlók csökkent hatásosságának eseteiről ampicillin-kezelésben részesülő nőknél, akiknél nem tervezett terhesség alakult ki. Jóllehet ez az összefüggés nem egyértelmű, a betegeknek fel kell ajánlani a választás lehetőségét, hogy a fogamzásgátlás alternatív vagy kiegészítő módjára térjenek át, amíg ampicillinnel kezelik őket.
Metotrexát:
A metotrexát egyidejű alkalmazása penicillinekkel a metotrexát clearencé-nek csökkenését eredményezte, és ezáltal fokozta a metotrexát toxicitását. Az ilyen betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani, és szükségessé válhat a leukovorin nagyobb dózisokban és hosszabb ideig történő alkalmazása.
Probenecid:
A probenecid csökkenti az egyidejűleg alkalmazott ampicillin és szulbaktám kiválasztását a vesetubulusokban; ez a hatás magasabb és időben elnyújtott szérumkoncentrációt, megnyúlt felezési időt és a toxicitás fokozott kockázatát eredményezi.
Kölcsönhatások laboratóriumi tesztekben:
Álpozitív glükozúriát lehet megfigyelni Benedict-reagenssel, Fehling-reagenssel és Clinitest segítségével végzett vizeletvizsgálatok során.
Terhes nőknél adott ampicillint követően a teljes konjugált ösztriol, az ösztriol-glükuronid, a konjugált ösztron- és ösztradiol plazmakoncentrációinak átmeneti jellegű csökkenését figyelték meg. Ez a jelenség felléphet az Unasyn injekció alkalmazásával kapcsolatosan is.
Terhesség
Reprodukciós állatkísérletek nem bizonyították az ampicillin vagy a szulbaktám magzatkárosító hatását. A szulbaktám és az ampicillin átjut a placentán.
A készítmény terhesség idején történő alkalmazásának biztonságossága nem igazolt, ezért az ampicillin-nátrium/szulbaktám-nátrium a terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előnyök meghaladják az esetleges kockázatokat.
Szoptatás
Az ampicillin és a szulbaktám alacsony koncentrációban (~0,11‑3mg/l, illetve ~0,13‑2,8mg/l) kiválasztódik az anyatejbe. Szoptató anyáknál az ampicillin és a szulbaktám alkalmazása a gyermeknél hasmenést okozhat.
Az ampicillin és a szulbaktám alkalmazása a szoptatás ideje alatt csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előny meghaladja az esetleges kockázatot.
Termékenység
Reprodukciós állatkísérletek nem bizonyították az ampicillin, illetve a szulbaktám termékenységre kifejtett károsító hatását.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásai nem ismeretesek.
A mellékhatások szervrendszerek szerint és az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
| Nagyon gyakori: ≥ 1/10 |
| Gyakori: ≥ 1/100 – < 1/10 |
| Nem gyakori: ≥ 1/1000 – < 1/100 |
| Ritka: ≥ 1/10000 – < 1/1000 |
| Nagyon ritka: < 1/10000 |
| Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások súlyosság szerinti sorrendben kerültek feltűntetésre. A mellékhatások súlyossága klinikai jelentőségük alapján került megállapításra.
Egyéb ampicillin-kezelésre jellemző mellékhatások is előfordulhatnak Unasyn adása esetén.
| Szervrendszer | Gyakori ≥1/100 – <1/10 | Nem gyakori1/1000 – <1/100 | Ritka ≥1/10000 –<1/1000 | Gyakoriság nem ismert |
| Fertőző betegségek és parazitafertőzések | Pseudo-membranosus colitis, Candida-fertőzés | |||
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | Anaemia, thrombocytopenia, eosinophilia | Leukopenia, neutropenia | Hemolitikus anaemia, agranulo-cytosis, thrombocyto-peniás purpura | |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | Anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakció, anafilaktoid sokk, anafilaktoid reakció, Kounis-szindróma, hiperszenzitivi-tás | |||
| Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek | Hypokalaemia | |||
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | Fejfájás | Konvulzió, szédülés, aluszékonyság | ||
| Érbetegségek és tünetek | Visszérgyulladás | |||
| Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek | Dyspnoe | |||
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Hasmenés | Hányás | Hasi fájdalom, Hányinger, Glossitis | Enterocolitis, melaena, stomatitis, a nyelv elszíneződése |
| Máj- és epebetegségek, illetve tünetek | Hiperbilirubinaemia | Cholestaticus hepatitis, epepangás, rendellenes májfunkció, icterus | ||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Bőrkiütés, viszketés | Stevens–Johnson- szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, erythema multiforme, akut generalizált exanthemás pustulosis, exfoliativ dermatitis (lásd 4.4 pont), lineáris IgA dermatosis, angiooedema, erythema, urticaria | ||
| A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei | Arthralgia | |||
| Vese és húgyúti betegségek és tünetek | Interstitialis nephritis | |||
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom | Fáradtság, rosszullét | Az injekció beadási helyén fellépő reakció | |
| Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei | Emelkedett glutamát-piruvát-transzamináz-szint, emelkedett glutamát-oxálacetát-transzamináz-szint |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Tünetek
Az ampicillin-nátrium és a szulbaktám-nátrium heveny toxicitásáról humán vonatkozásban jelenleg csak korlátozott ismeretek állnak rendelkezésre. A gyógyszer túladagolása várhatólag olyan tünetekben nyilvánulhat meg, amelyek legfőképpen a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódását jelentik. Megfontolandó az a tény, hogy a béta-laktám típusú antibiotikumok magas koncentrációi az agy-gerincvelői folyadékban neurológiai hatásokat okozhatnak, beleértve a görcsrohamok kialakulását is.
Kezelés
Mivel mind az ampicillin, mind a szulbaktám hemodialízissel eltávolítható a vérkeringésből, ez az eljárás nagymértékben elősegítheti a gyógyszer eltávolítását a szervezetből, ha a túladagolás elégtelen veseműködésű betegeknél következik be.
Farmakológiai tulajdonságok - UNASYN 2 G/1 G
Farmakoterápiás csoport: béta-laktám antibiotikumok; ATC kód: J01CR01
Hatásmechanizmus
A szulbaktám sejtmentes bakteriális vizsgálati rendszerben végzett biokémiai vizsgálatok szerint számos penicillin-rezisztens mikroorganizmus béta-laktamázának irreverzibilis inhibitora.
Míg a szulbaktám antibiotikus hatása főleg a Neisseriaceae-törzsekre korlátozódik, a rezisztens törzsek teljes baktériumsejtes rendszerében bizonyítottan kivédi mind a penicillinek, mind a cefalosporinok lebontását, így az utóbbiakkal szinergista hatást fejt ki. Mivel a szulbaktám ugyancsak hozzákapcsolódik bizonyos penicillint megkötő fehérjékhez, bizonyos érzékeny törzsek nagyobb érzékenységet tanúsítanak a kombinációval szemben, mint az önmagában alkalmazott béta-laktám antibiotikumok irányában.
A készítmény baktericid komponense az ampicillin, ami az érzékeny kórokozók sejtosztódási fázisában gátolja a sejtfal bioszintézisét.
Hatásspektrum
Az Unasyn hatásspektruma igen széles, az alábbi baktériumokra terjed ki:
Gram-pozitív:
Staphylococcusaureus és epidermidis (penicillin rezisztens és néhány meticillin-rezisztens törzsre is) Streptococcus pneumoniae,
Streptococcusfaecalis és egyéb Streptococcus fajok
Gram-negatív:
Haemophilusinfluenzae és parainfluenzae (béta-laktamáz pozitív és negatív törzsek)
Moraxellacatarrhalis
Escherichiacoli
Klebsiella speciesek
Proteus speciesesk (indol pozitív és indol negatív egyaránt)
Morganella morganii
Citrobacter speciesek
Enterobacter speciesek
Neisseriameningitidis és a Neisseriagonorrhoeae
Anaerobok:
Bacteroidesfragilis és rokon fajok
Érzékenységi vizsgálat határértékei
A European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) az ampicillin/szulbaktám vonatkozásában megállapította az érzékenységi vizsgálathoz a MIC (minimális gátló koncentráció) értelmezési kritériumait, amelyek felsorolása itt található: https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx.
Rezisztencia
A rezisztencia mértéke eltérést mutat a fajok, országok és intézetek között, sőt akár egy kórház különböző osztályai között is.
Mint általában a béta-laktám típusú antibiotikumok, az ampicillin/szulbaktám sem hat a Chlamydia spp. és a Mycoplasma spp. által okozott fertőzésekre.
Eloszlás
Az Unasyn gyorsan penetrál a szövetekbe és testfolyadékokba.
Az agy-, illetve gerincvelő-liquorba kismértékben hatol be, kivéve ezek gyulladásos megbetegedéseit.
Intravénás, illetve intramuscularis beadást követően mind a szulbaktám, mind az ampicillin magas koncentrációt ér el vérben.
Elimináció
Mindkét komponens szérum felezési ideje kb. 1óra.
A gyógyszer nagy része változatlan formában a vizelettel ürül.
Gyógyszerészeti jellemzők - UNASYN 2 G/1 G
Az Unasyn injekció és az aminoglikozid típusú antibiotikumok feloldását és adagolását elkülönítve kell végezni, mivel az aminopenicillinek bármelyike in vitro inaktiválja az aminoglikozidokat.
A szulbaktám a legtöbb infúziós oldattal kompatibilis, de az ampicillin, így az Unasyn injekció kevésbé stabil glükóz vagy egyéb szénhidrát tartalmú oldatokban, és nem elegyíthető vérkészítményekkel vagy fehérje hidrolizátumokkal. Az ampicillin, így az Unasyn is kémiailag inkompatibilis az aminoglikozidokkal, ezért nem keverhetők (lásd 4.2 pont).
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
2év
Elkészített oldat:
Az intramuscularis alkalmazás céljára készített oldatot 1órán belül fel kell használni.
Az intravénás alkalmazásra szánt különböző oldószerekkel készült oldatok eltarthatósága a következő:
| Oldószer | Koncentráció | Eltarthatóság (órákban) | |
| Szulbaktám + ampicillin | 25 °C | 4 °C | |
| Injekcióhoz való víz | 45 mg/ml-ig | 8 | |
| 45 mg/ml | 48 | ||
| 30 mg/ml-ig | 72 | ||
| Nátrium-klorid infúzió | 45 mg/ml-ig | 8 | |
| 45 mg/ml | 48 | ||
| 30 mg/ml-ig | 72 | ||
| Nátrium-laktát infúzió | 45 mg/ml-ig | 8 | |
| 45 mg/ml-ig | 8 | ||
| 5%-os glükóz infúzió | 15-30 mg/ml-ig | 2 | |
| 3 mg/ml-ig | 4 | ||
| 30 mg/ml-ig | 4 | ||
| 5%-os glükóz 0,45%-os NaCl-ban | 3 mg/ml-ig | 4 | |
| 15 mg/ml-ig | 4 | ||
| 10%-os invert cukor | 3 mg/ml-ig | 4 | |
| 30 mg/ml-ig | 3 | ||
| Ringer-laktát oldat | 45 mg/ml-ig | 8 | |
| 45 mg/ml-ig | 24 | ||
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3pontban.
Unasyn 1g/0,5g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
1631mg por szürke, szilikonozott, latexmentes brómbutil gumidugóval, rolnizott alumíniumkupakkal és kék színű lepattintható védőkoronggal lezárt, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1injekciós üveg dobozban.
Unasyn 2g/1g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
3262mg por szürke, szilikonozott, latexmentes brómbutil gumidugóval, rolnizott alumíniumkupakkal és barna színű lepattintható védőkoronggal lezárt, színtelen injekciós üvegbe töltve.
1injekciós üveg dobozban.