UNGUENTUM BORAXATUM FONO VIII. NATURLAND
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - UNGUENTUM
Adagolás
Felnőttek
18 év felett naponta legfeljebb 1,8 g készítménnyel a bőrfelületet vékony rétegben be kell kenni. A készítményből 1 borsónyi mennyiség kb. 0,3 g-nak felel meg. Folyamatosan 7 napig alkalmazható.
Gyermekek és serdülők
A 18 éves korig alkalmazható legnagyobb napi mennyiségek:
| év | legnagyobb napi mennyiség (g) |
| 18 | 1,2 g |
| 16 | 1,0 g |
| 14 | 0,75 g |
| 12 | 0,53 g |
| 10 | 0,45 g |
| 8 | 0,38 g |
| 6 | 0,31 g |
| 4 | 0,24 g |
| 2 | 0,18 g |
Az alkalmazás módja
A soor-fertőzéssel érintett bőrfelületet vékony rétegben bekenve alkalmazható. A kezelendő terület bekenése után kézmosás szükséges.
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
-
hámfosztott, nedvedző terület, nyílt seb kezelése,
-
2 év alatti életkor,
-
terhesség és szoptatás időszaka.
A készítmény cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
A kenőcs hámhiány esetén, valamint nyílt, nedvező, vérző sebre nem alkalmazható. Szembe, szem környékére, szájba, nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. Ha használata közben mégis az említett területek valamelyikére jut a kenőcs, haladéktalanul el kell távolítani!
A kenőcs hosszabb időn keresztül, nagy mennyiségben, kiterjedt testfelületen nem alkalmazható.
Amennyiben a tünetek nem javulnak, vagy rosszabbodnak, a kezelőorvoshoz kell fordulni.
A szisztémás toxicitás veszélye miatt kerülendő az előírt adagok túllépése.
A készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Nem ismert gyógyszerkölcsönhatás más gyógyszerekkel történő, egyidejű alkalmazás során.
Az Unguentum boraxatum FoNo VIII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
Túlérzékenységi reakciók. A készítmény irritáló hatást okozhat a bőrön vagy a nyálkahártyán. A nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva szisztémás toxikus reakciókat idézhet elő.
A tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!
Szisztémás toxikus hatások:
Akut bórmérgezés tünetei: hányás, hasmenés, hasi fájdalom, erythemás kiütés a bőrön és nyálkahártyán, melyet hámlás követ. Központi idegrendszeri izgalom vagy depresszió. Előfordulhatnak görcsök, hyperpyrexia. Vesetubulus-károsodás lehetséges. Ritkán abnormális májfunkcióról és sárgaságról számoltak be. 5‒10g bórsav bevétele esetén gyermekeknél néhány napon belül halál is bekövetkezhet a keringés összeomlása és shock miatt.
Ismételt, hosszantartó alkalmazás következtében kumulatív toxicitás következhet be.
Krónikus toxicitás tünetei: anorexia, gyomor-bélrendszerei tünetek, gyengeség, zavarodottság, bőrkiütés, anémia, görcsök és kopaszodás.
Farmakológiai tulajdonságok - UNGUENTUM
Farmakoterápiás csoport: Gombásodás elleni egyéb lokális készítmények.
ATC kód: D01A E
Hatásmechanizmus
A nátrium-tetraborát enyhén antiszeptikus, antimikotikus (gombák növekedését gátló) hatású.
A piridoxint megköti, és ezzel meggátolja a penészgombák fejlődését.
Farmakológiai hatások
Enyhe hatású antiszeptikum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható.
A nyálkahártyáról, hámfosztott felületről felszívódik (lásd 4.8 pont).
Gyógyszerészeti jellemzők - UNGUENTUM
Fehér vazelin, 85%-os glicerin, szemészeti fehér vazelin, gyapjúviasz-alkoholok, cetil-sztearil-alkohol.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
25g kenőcs műanyag (PE) csavarmenetes kupakkal lezárt, lakkozott alumíniumtubusban és dobozban;
vagy
25 g kenőcs műanyag (PP), csavarmenetes kupakkal és műanyag (PET), lehúzható zárófóliával lezárt, műanyag (PE/EVOH/PE) tubusban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.