URO-VAXOM KEMÉNY KAPSZULA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - URO-VAXOM
Immunterápia.
Visszatérő alsó húgyúti fertőzések megelőzése.
Akut húgyúti fertőzések kiegészítő kezelése.
Megelőzésre és az immunrendszer megerősítésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra, 3 egymást követő hónapon át.
Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra, legalább 10 egymást követő nap, a tünetek megszűnéséig az antibiotikum terápiával egy időben.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bőrreakciók, láz vagy ödéma megjelenése esetén a kezelést abba kell hagyni, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.
Az immunszuppresszív kezelések csökkenthetik vagy akár meg is gátolhatják az Uro-vaxom kezelés hatásosságát.
Gyermekek
4 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Uro-vaxom hatásossága és biztonságos alkalmazása nem bizonyított.
Terhesség
Az Uro-vaxom terhes nőknél történő alkalmazásáról nincs elégséges adat.
A terhesség első harmadában lévő nőknek az Uro-vaxom készítményt csak a haszon–kockázat arány gondos felmérésével, az orvos belátása szerint szabad felírni. Az elővigyázatosság kedvéért terhesség alatt javasolt kerülni az Uro-vaxom szedését.
Szoptatás
A szoptatással kapcsolatban nem készültek vizsgálatok és nincs adat, mindenesetre a készítményt csak nagy körültekintéssel szabad felírni szoptató nőknek.
Az Uro-vaxom nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel nem valószínű, hogy szedatív hatást fejt ki.
A nemkívánatos hatásokat előfordulásuk gyakorisága alapján osztályozták:
Nagyon gyakori (≥1/10)
Gyakori (≥1/100 – <1/10)
Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)
Ritka (≥1/10000 – <1/1000)
Nagyon ritka (<1/10000)
Nem ismert (nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
| Szervrendszer | Gyakori | Nem gyakori | Nagyon ritka |
| Az immunrendszer rendellenességei | Túlérzékenység | ||
| Idegrendszeri zavarok | Fejfájás | ||
| Gyomor-bélrendszeri rendellenességek | Hányin-ger, hasmenés, gyomorbántalom, emésztési zavar | Hasi fájdalom | |
| A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei | Kiütés, viszketés | Alopecia | |
| Általános elváltozások | Láz | Szájödéma, periférikus ödéma |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - URO-VAXOM
Farmakoterápiás csoport: immunstimuláns, ATC kód: J07A X
Állatokban növeli a fertőzésekkel szembeni ellenállást, serkenti a makrofágok, a B-limfociták és az immunokompetens sejtek működését a Peyer-plakkokban, valamint növeli az IgA-szintet az intestinalis szekrécióban.
Emberben növeli a keringő T lymphociták mennyiségét, elősegíti az endogén interferon termelést és növeli a vizeletben az sIgA szintjét.
Egy előzetes vizsgálatot végeztek akut húgyúti fertőzésben szenvedő terhes nők egy kisebb csoportján (n= 62) a terhesség második trimeszterétől a szülésig terjedő időszakban. A vizsgálat alanyai jól tolerálták az Uro-vaxom kezelést, az újszülöttek pedig egészségesek voltak normál Apgar-értékekkel.
A terhesség első 3 hónapjában lévő nőkön nem készültek vizsgálatok.
Gyógyszerészeti jellemzők - URO-VAXOM
Keményítő (hidegen duzzadó), magnézium-sztearát, propil-gallát (E310), nátrium-glutamát, mannit.
Kapszulahéj: zselatin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
30 (3x10) db kemény kapszulát tartalmazó doboz
90 (9x10) db kemény kapszulát tartalmazó doboz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A kapszulák buborékcsomagolásban vannak, melynek egyik oldala PVC/PVDC, másik oldala PVDC-vel bevont alumíniumfólia anyagú.