UROSTEMOL FEMINA KEMÉNY KAPSZULA

Az UROSTEMOL femina hagyományos növényi gyógyszer, amely nőknél a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek– pl. vizeletcsepegés, sürgető vagy gyakori vizelési inger– enyhítésére szolgál, azt követően, hogy súlyos állapot fennállását orvos kizárta.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Adagolás

Felnőttek és idősek: naponta 3×1 kapszula.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél a készítmény alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.4 pontot).

Az alkalmazás módja

Oralis alkalmazásra.

A kapszulákat bőséges folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt javasolt bevenni.

Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd 4.4 pont).

A készítmény hatóanyagaival és a Cucurbitaceae családba tartozó növényekkel (pl. görögdinnye, cukkini, stb.), a szömörcefélékkel (pl. mangó, pisztácia, kesudió), a kenderfélékkel, a szójával, földimogyoróval vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak, illetve nem javulnak 3–4 héten belül, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél nem javasolt az alkalmazás, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel. Az UROSTEMOL femina alkalmazása ebben a korcsoportban csak orvos felügyelete mellett történhet.

Segédanyagok:

Ez a gyógyszer glükózt tartalmaz. Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.

A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

Terhesség, szoptatás

A gyógyszer biztonságossága terhesség és szoptatás ideje alatt nem igazolt.

Elegendő adat hiányában a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás idején nem javasolt.

Az UROSTEMOL femina befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások az alábbiakban a MedDRA szervrendszerek és az előfordulási gyakoriság szerint kerülnek ismertetésre. A nemkívánatos hatások osztályozása az alábbi elfogadott kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100–<1/10), nem gyakori (≥1/1000–<1/100), ritka (≥1/10000–<1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri tünetek esetén a betegnek értesítenie kell az orvost, hogy megállapítsa, mennyire súlyos az eset, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről.

A betegnek azonnal fel kell függesztenie a kezelést és orvoshoz kell fordulnia, amennyiben túlérzékenységi reakciók jelentkeznek.

Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek, a betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek.

Növekedhet a 4.8pontban szereplő nemkívánatos hatások kialakulásának valószínűsége.