UROSTEMOL MEN KEMÉNY KAPSZULA

Az UROSTEMOL Men hagyományos növényi gyógyszer, amely férfiaknál a húgyhólyag-túlműködés vagy hólyaggyengeség miatt fellépő alsó húgyúti tünetek(pl. gyakori vagy sürgető éjszakai és nappali vizelési inger, vizeletcsepegés), vagy az Alken-beosztás szerinti I.-II. stádiumú, a Vahlensieck-beosztás szerinti II.-III. stádiumú jóindulatú prostata hyperplasia okozta alsó húgyúti tünetek(a húgyhólyag tökéletlen kiürítésének érzése, nehéz, akadozó, vagy fájdalmas vizelési inger) enyhítésére szolgál, azt követően, hogy súlyos állapot fennállását orvos kizárta.

Ez a termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Adagolás

Felnőttek és idős betegek

Naponta 3×1 kapszula

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél az alkalmazás nem javasolt (lásd a 4.4.pontot).

Az alkalmazás módja

Orális alkalmazásra.

A kapszulákat elegendő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg étkezés előtt kell bevenni.

Lehetséges a hosszú távú alkalmazás (lásd 4.4pont).

• A készítmény hatóanyagaival, a Cucurbitaceae család egyéb tagjaival (pl. görögdinnye, cukkini stb.), szabalpálmával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység és

• májbetegség esetén.

Ha a gyógyszer alkalmazása során a panaszok súlyosbodnak, illetve 3-4 héten belül nem javulnak, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint pl. láz, görcsök vagy véres vizelet, fájdalmas vizeletürítés vagy vizelet-visszatartás, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél az alkalmazás nem javasolt, mert az alsó húgyúti tünetek kezelése ezeknél a betegcsoportoknál orvosi felügyeletet igényel.

Segédanyag:

Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Néhány esetben leírták, hogy a készítmény véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenokumarol, warfarin) való együttes alkalmazásakor fokozott figyelem szükséges, ugyanis, mint a véralvadásgátló készítmények sok más élelmiszerrel és gyógynövény kivonattal való együttes alkalmazásakor, az INR érték megnövekedhet.

Az UROSTEMOL Men alkalmazása nőknél nem indokolt.

Termékenység

A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

Az UROSTEMOL Men nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások az alábbiakban a MedDRA szervrendszerek és az előfordulási gyakoriság szerint kerülnek ismertetésre. A nemkívánatos hatások osztályozása az alábbi elfogadott kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100–<1/10), nem gyakori (≥1/1000–<1/100), ritka (≥1/10000–<1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri tünetek esetén a betegnek értesítenie kell az orvost, hogy megállapítsa, mennyire súlyos az eset, és döntsön az esetlegesen szükséges kezelésről.

A betegnek azonnal fel kell függesztenie a kezelést és orvoshoz kell fordulnia, amennyiben túlérzékenységi reakciók jelentkeznek.

Ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások jelentkeznek, a betegnek tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolással kapcsolatban dokumentált esetek nem ismertek.

Növekedhet a 4.8.pontban szereplő emésztőrendszeri mellékhatások kialakulásának valószínűsége.