UROVATIN FILMTABLETTA

Az UROVATIN filmtabletta hagyományos növényi gyógyszer, amely nők enyhe, ismételten jelentkező (visszatérő) húgyúti gyulladásos tüneteinek enyhítésére alkalmazandó, például égő érzés vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizeletürítés, ha a súlyos betegségeket a kezelőorvos kizárta.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazható.

Ez a gyógyszer 18 éves és idősebb nők számára javallott.

Adagolás

Felnőtt nők:

1 filmtabletta naponta 2-szer 18 éves és idősebb nőknek.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Nem áll rendelkezésre elegendő adat az adagolás megállapításához májkárosodásban szenvedő betegekkel.

Felnőtt férfiak

Alkalmazása férfiak számára nem javasolt (lásd 4.4 pont).

Gyermekek és serdülők

Az UROVATIN filmtabletta alkalmazása gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).

Az alkalmazás módja

Oralis alkalmazásra. A filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

A kezelés időtartama

Az UROVATIN fimtabletta 1 hétnél tovább nem alkalmazható.

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 4 napnál tovább fennállnak, orvossal vagy gyógyszerésszel kell konzultálni.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Vesebetegség.

Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek súlyosbodnak, vagy olyan tünetek jelentkeznek, mint láz, fájdalmas vizeletürítés, görcsök vagy véres vizelet orvoshoz kell fordulni.

A medveszőlőlevél a vizelet zöldes barna elszíneződését okozhatja.

Férfiak

Férfiak számára alkalmazása nem javasolt, az említett tünetek észlelésekor ennek a betegcsoportnak orvoshoz kell fordulni.

Gyermekekés serdülők

Gyermekeknél és 18év alatti serdülőknél nem javasolt az alkalmazás, az említett tünetek észlelésekor ennek a betegcsoportnak orvoshoz kell fordulni.

A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhesség

A medveszőlőlevél terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében jelenleg nincs vagy csak nagyon korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. Nincs elegendő állatkísérleti vizsgálat a reprodukciós toxicitásról (lásd 5.3 pont). Az UROVATIN filmtabletta alkalmazása terhesség ideje alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a hatóanyag vagy metabolitjai bejutnak-e az anyatejbe. Az újszülöttet/gyermeket érintő kockázat nem zárható ki. Az UROVATIN filmtabletta nem alkalmazható szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Ennek a gyógyszernek a termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás vagy hasi fájdalom) előfordulásáról számoltak be. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem ismert, azaz a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a

hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolás esetei nem ismertek.