URSOCHOL 300 MG TABLETTA

• koleszterin-epekövek oldása,

• extrakorporeális epekőlitotripszia után a kőfragmentumok oldása,

• epereflux gastritis,

• primer biliaris chirrhosis,

• primer szklerotizáló cholangitises májbetegségek.

Koleszterin tartalmú epekövek feloldása céljából az átlagos napi adag 300-600 mg (étkezés után vagy közben) urzodezoxikólsav.

Az epekövek feloldódásának kedvező körülmények fenntartásához a kezelésnek legalább 4-6 hónaptól akár 12 hónapig vagy még tovább kell tartania.

Fenntartó kezelés: 2-szer 150 mg/nap vagy 1-szer 300 mg/nap.

Dyspepsiás biliáris szindrómákban az adagolás naponta 2-szer 150 mg. Cholestasissal járó krónikus hepatopathia esetén az adag napi 2-3-szor 300 mg.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, a betegség jellegét és súlyosságát valamint a terápiás választ figyelembe véve.

Az adagokat az orvos tanácsára lehet módosítani: ha a beteg jól tolerálja a gyógyszert, lényegesen nagyobb adagok is alkalmazhatók.

• a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

• mésztartalmú kövek, bilirubinkövesedés gyanúja, 2 cm feletti kőátmérő, a hólyagűrtartalom több mint 50 %-át kitevő kőmennyiség,

• az epehólyag és az epeutak akut-gyulladásos megbetegedései,

• gyakori kólika,

• gyulladásos ill. fekélyes gyomor- és bélbetegségek,

• pancreatitis,

• májkárosodás (megfelelő tapasztalat hiányában),

• nulldiéta,

• terhesség és szoptatás.

A hosszú epekőoldó kezelés előtt javasolt a transzaminázok és az alkalikus foszfatázok szintjének előzetes ellenőrzése. Az UDCS-val történő epekőoldó kezelés megkezdésének feltétele az epekövek koleszterin tartalmának kimutatása, amit a rtg-átlátszóság jellemez. A működő epehólyagban lévő apró kövek oldódnak fel leginkább; az epehólyag koleszterin telítettségének csökkenése a jó kezelési eredmény hasznos előjele lehet.

Azoknál a betegeknél, akiknél epekőoldó kezelés folyik, ajánlott a gyógyszer hatásosságát 6 havonta kolecisztográfiával/ echográfiával ellenőrizni.

A kezelés gyermekkorban nem alkalmazható.

Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a 150mg-os készítmény 102mg, a 300mg-os 204mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként.

Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Nem célszerű együtt adni olyan szerekkel, amelyek csökkentik az epesavak felszívódását a bélből pl. kolesztiramin vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek fokozzák a koleszterin epével történő kiválasztását (ösztrogének, hormonális fogamzásgátlók, bizonyos vérzsírszintcsökkentők).

Állatkísérletekben a terhességre, embriogenezisre, embrionális és posztnatális fejlődésre nézve sem direkt, sem indirekt toxicitás jeleit nem figyelték meg.

Terhesség esetén kevés a klinikai tapasztalat. A harmadik trimeszterben végzett vizsgálatokban eredményesen alkalmazták az UDCS-at a terhességi cholestasis kezelésére és a kezelésnek nem volt semmilyen mellékhatása.

Nem tudni, hogy az UDCS kiválasztódik-e az anyatejbe.

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

Fogamzóképes korban levő nők csak megbízható fogamzásgátló módszer egyidejű alkalmazása mellett szedhetik.

Nincs bizonyíték arra, hogy a gyógyszer befolyásolná a beteg figyelmét vagy a reakcióidőt.

A gyógyszer az előírt adagban rendszerint jól tolerálható. Csak esetenként figyeltek meg rendellenességet az alveolusokban, ami a kezelés alatt megszűnik. Nagy dózisok alkalmazása esetén, felléphet az epekövek meszesedése; a széklet pépessé válhat.

Nem ismert olyan eset, hogy valaki 4 g-nál többet bevett volna egy nap alatt (ez jól tolerált adag). Ha ennél sokkal nagyobb adag UDCS-at vesz be valaki, akkor a szokásos méregtelenítési eljárásokat kell alkalmazni és kolesztiramint (az epesavakat megkötő készítmény) kell adni.