VARIXPRESS 180 MG KEMÉNY KAPSZULA

Hagyományos növényi gyógyszer, mely kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó: az enyhe vénás keringési zavar következtében fellépő tünetek (alsó végtagok kellemetlen érzete, nehézségérzet a lábakban) enyhítésére.

Adagolás:

Felnőtteknek: naponta 1x2 kapszula (360 mg) reggeli előtt.

Gyermekek

A Varixpress 180 mg kemény kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták, ezért szedése ezen korcsoportokban nem ajánlott.

Az alkalmazás módja

A kapszulákat egészben kell bevenni étkezés előtt, megfelelő mennyiségű folyadékkal együtt.

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben a tünetei a készítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnának, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Ritkán előforduló glükóz-galaktóz felszívódási rendellenességben szenvedő betegek nem szedhetik a készítményt.

Ha a tünetek rosszabbodnának, vagy bőrfertőzés, bőrgyulladás tünetei jelentkeznének, thrombophlebitis, varicosis vagy bőralatti szövetekben keményedés, lábszárfekély, egyik vagy mindkét láb hirtelen duzzanata, szív- vagy veseelégtelenség lépne fel, orvoshoz kell fordulni.

Ha a tünetek a készítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

Gyermekek

A Varixpress 180 mg kemény kapszula biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.

Májkárosodásbanszenvedő betegek

Májkárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát és biztonságosságát, ezért náluk a készítmény szedése nem javasolt.

Vesekárosodásbanszenvedő betegek

Vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát és biztonságosságát, ezért náluk a készítmény szedése nem javasolt.

Nem ismeretek.

A készítmény hatóanyagának termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A készítmény terhesség és szoptatás időszakában való alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, ezért ezen élethelyzetekben nem javasolt a szedése.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A lehetséges mellékhatások előfordulási gyakorisága MedDRA szerinti kategóriákban:

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

A készítmény alkalmazásával kapcsolatban jelentkező lehetséges mellékhatások szervrendszerenkénti csoportosításban a következők:

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú: fejfájás

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú: gyomor- és bélpanaszok, émelygés

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert gyakoriságú: allergiás reakciók (viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés)

A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy mellékhatások fellépése esetén orvossal kell konzultálni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a

hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.