WICK GUAIFENOMED 200 MG/15 ML MÉZ ÉS GYÖMBÉR ÍZŰ SZIRUP

A nyák fellazítására és az expectoratio elősegítésére a következő állapotok által okozott köhögés esetén:

• nátha és influenzaszerű megbetegedések,

• akut bronchitis.

A Wick GuiafenoMed szirup felnőttek és 14 év feletti serdülők részére ajánlott.

Adagolás

Felnőttek és 14év feletti serdülők: 200mg gvajfenezint, vagyis 15ml-t (egy adagolópohár a 15 ml-es vonal szintjéig megtöltve) kell bevenni 4óránként. Naponta legfeljebb 6 adag vehető be.

Bár általánosságban maximum 6 adag bevétele ajánlott naponta, a gvajfenezint nem szabad lefekvés előtt bevenni.

Gyermekek és serdülők

Adagolásra vonatkozó javaslat vagy vizsgálati eredmény nem érhető el 14 év alatti gyermekek esetén.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt felrázandó.

A Wick GuaifenoMed szirupot orvosi ellenőrzés nélkül a betegek legfeljebb 3‑5napig alkalmazhatják. Ha ez idő alatt nem történt lényeges javulás, és a beteg továbbra is nyákot köhög fel, vagy a köhögés tartósan fennmarad, orvoshoz kell fordulni, mert ez súlyosabb betegséget jelezhet.

A Wick GuaifenoMed szirup két hétnél hosszabb ideig nem alkalmazható.

• A készítmény hatóanyagával, a levomentollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A Wick GuaifenoMed szirup az alábbi esetekben csak orvos javaslatára, az előny és a kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható:

• Károsodott veseműködés;

• Myasthenia gravis;

• Asztmához, krónikus bronchitishez, emphysemához társuló vagy dohányzás okozta krónikus vagy perzisztáló köhögés;

• Súlyos gastrointestinalis betegség;

• Köhögéscsillapítókkal kombinációban.

Ez a gyógyszer szacharózt és invert cukrot (méz) tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

Ez a gyógyszer 5,55g szacharózt tartalmaz adagonként, amit diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni.

Ez a gyógyszer 5,256 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz, ami megfelel 597 mg /15 ml-nek. A gyógyszer egy adagjának (15ml) alkoholtartalma megfelel 12 ml sörnek vagy 5 ml bornak. A készítmény alacsony alkoholtartalmától nem várható számottevő hatás.

Ez a gyógyszer 27,9 mg nátriumot tartalmaz 15 milliliterenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,4%-ának felnőtteknél.

Ez a gyógyszer 15 mg nátrium-benzoátot tartalmaz adagolási egységenként.

Ez a gyógyszer 1650 mg propilénglikolt tartalmaz adagolási egységenként (15 ml). Bár nem mutatták ki a propilén-glikol reproduktív vagy fejlődési toxicitást okozó hatását állatoknál és emberben, átjuthat a magzatba, és kimutatható az anyatejben. Emiatt a propilénglikol terhes vagy szoptató anyáknál történő alkalmazását minden esetben egyedileg kell elbírálni. Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél orvosi megfigyelés szükséges, mivel a propilénglikolnak tulajdonított olyan mellékhatásokat jelentettek, mint pl. a vesefunkciós zavar (akut tubularis necrosis), veseelégtelenség vagy májfunkciós zavar.

Gyermekek és serdülők

14 év alatti gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre az adagolási ajánlások vagy vizsgálati eredmények, ezért a készítmény alkalmazása ilyen betegek esetében nem javasolt.

A Wick GuaifenoMed szirup fokozhatja a szedatívumok és izomrelaxánsok hatását.

Terhesség

A gvajfenezin biztonságossága terhesség alatt nem teljes mértékben igazolt. A terhességgel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott számú (1000 terhes nőtől származó) adat nem utal a gvajfenezin malformációs vagy fejlődési toxicitására.

Szoptatás

A gvajfenezin kiválasztódik az anyatejbe. Nem áll rendelkezésre megfelelő adat a gvajfenezin újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatásáról.

Elővigyázatosságból a terhesség és szoptatás alatt ajánlott a készítmény alkalmazását elkerülni.

Alkoholtartalma miatt a Wick GuaifenoMed szirup kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nemkívánatos hatásokat a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozzuk:

Nagyon gyakori (>1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10000 – <1/1000)

Nagyon ritka (≥1/10000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: Emésztőrendszeri betegségek, beleértve a hányingert, a hányást és a hasmenést.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: Túlérzékenységi reakciók, például nyelési nehézség, az arc, ajkak, nyelv vagy a torok oedemája, erős viszketés kiütéssel vagy a bőr duzzanatával, kóma, zavartság, bradycardia, bronchospasmus, dyspnoea, granulocytopenia és anaphylaxiás sokk.

Az ilyen típusú reakciókat láz, szédülés, hányinger, hányás, gyomorgörcsök, gyomorégés vagy fájdalom előzheti meg.

Levomentolra érzékeny betegek túlérzékenységi reakciókat tapasztalhatnak, beleértve a dyspnoet.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Tünetek

Enyhe vagy közepes mértékű túladagolás szédülést, emésztőrendszeri zavarokat, hányingert, hányást vagy csökkent izomtónust okozhat.

A nagyon magas dózisok olyan tüneteket okozhatnak, mint az izgatottság, zavartság és légzésdepresszió.

Nagy mennyiségű gvajfenezint hosszabb időn át alkalmazó betegek esetében ritkán húgyúti vagy vesekövek kialakulásáról számoltak be.

Kezelés

Tüneti. Gyomormosás és támogató kezelés alkalmazandó, amennyiben szükséges.