ZALAIN 20 MG/G KRÉM

Dermatophytonok és sarjadzógombák okozta bőr-mycosisok lokális kezelésére: tinea pedis, tinea cruris, mycosis corporis, mycosis faciei, tinea manus, bőr candidosis, pityriasis versicolor.

Adagolás

Napi egy-két alkalommal (este vagy reggel és este) kell vékonyan bekenni az érintett bőrfelületet, ill. a fertőzött bőrfelület környékén az ép bőrfelületet is kb. 1cm szélesen. A kezelés időtartama betegenként a kórokozótól, ill. a fertőzés helyétől függően változhat. Általában a teljes klinikai gyógyuláshoz, a mikrobiológiai negativitáshoz, ill. a relapsus megelőzéséhez mintegy négyhetes kezelés szükséges, bár sok esetben a klinikai gyógyulás korábban, a kezelés 2-4. hetében már megfigyelhető.

Gyermekek és serdülők

Gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat.

Gyermekek és serdülők esetében nincs tapasztalat.

Az alkalmazás módja

Külsőleges alkalmazásra.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Más, hasonló csoportba tartozó (imidazol típusú) gombaellenes készítménnyel szembeni túlérzékenység (allergia).

A Zalain krém szemészeti kezelésre nem használható!

Savas kémhatású szappan használata nem javasolt (a Candida genusba tartozó kórokozók szaporodását a savas vegyhatás elősegíti).

A Zalain 20mg/g krém segédanyagként metil-parahidroxibenzoátot és szorbinsavat tartalmaz

A Zalain krém 1mg metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 1 gkrémben ami allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

A Zalain krém 1mg szorbinsavat tartalmaz 1g krémben, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

Nem ismertek.

Állatkísérletek

A szertakonazol nem bizonyult sem embriotoxikus, sem teratogén hatásúnak.

Humán adatok

Bár a készítmény nagy dózisú, helyi alkalmazása után a hatóanyag a plazmából nem mutatható ki és az újszülöttekre, ill. a terhes nőkre való ártalmassága nem bizonyított, ennek ellenére a készítmény terhes nőknél, ill. szoptató anyáknál csak a kockázat/előny mérlegelésével alkalmazható.

Nincs arra utaló adat, hogy a fenti képességeket befolyásolná.

Esetenként előfordult enyhe, átmeneti, a kezelés helyére korlátozódó erythematosus reakció, ami a kezelés megszakítását nem igényelte.

A készítmény mind ép, mind sérült bőrfelületen való alkalmazása során jó tolerabilitás volt megfigyelhető.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.