ZALAIN 300 MG HÜVELYKÚP

A hüvely candida fertőzéseinek lokális kezelése.

Jellemző klinikai tünetek hiányában a kórokozó kimutatása önmagában nem jelent indikációt a kezelés megkezdéséhez.

Adagolás

Este lefekvéskor - célszerűen fekvő helyzetben - egyetlen hüvelykúpot javasolt felhelyezni mélyen a hüvelybe.

Amennyiben a klinikai tünetek nem szűnnek meg, 7 nap múlva újabb hüvelykúp felhelyezése javasolt.

Gyakorlati tanácsok:

Javasolt a genitáliák külső toalettje pH neutrális vegyhatású szappannal.

A fertőzés fenntartásában esetlegesen szerepet játszó tényezők kiküszöbölése javasolt: (pl.: műszálas fehérnemű helyett pamut fehérnemű viselése, agresszív hüvelyi toalett kerülése, stb.)

A vulva ill. a perianalis regio kezelésére antimycoticus krém egyidejű alkalmazása javasolt.

A nemi partner párhuzamos kezelése minden esetben egyéni elbírálás alá esik.

A hüvelykúp alkalmazásának nem ellenjavallata a menstruáció.

A Zalain hüvelykúpnak nincs gyermekek kezelésére vonatkozó javallata.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Latex óvszer vagy pesszárium egyidejű használata.

Amennyiben a candidiasis diagnózisa megerősítést nyert, gondosan keresni kell azon higienés-életmódbeli tényezőket, amelyek a gombás fertőzés kialakulásában, ill. fenntartásában szerepet játszhatnak.

A relapsus elkerülése érdekében az eradikáció és az előbb említett higienés-életmódbeli faktorok feltárása elengedhetetlen.

A candida fertőzéshez társuló esetleges egyéb kórokozók kezelése is javasolt.

Lokális intolerancia, ill. allergia esetén a kezelés felfüggesztése javasolt.

Nem javasolt savas vegyhatású szappan egyidejű alkalmazása.

Latex óvszer vagy pesszárium egyidejű használata azok sérülésének veszélye miatt ellenjavallt.

Lokális spermicid hatású fogamzásgátlók hatékonyságát a Zalain hüvelykúp alkalmazása csökkentheti, ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.

Terhesség

Tekintettel arra, hogy állatkísérletekben a szertakonazol nem bizonyult teratogén hatásúnak, ilyen hatás emberen történő alkalmazása során sem várható.

Mindezidáig nincs adat a szertakonazol esetleges teratogén vagy foetotoxikus hatásáról. Figyelembe véve adagolásának módját (egyetlen dózis), valamint a szisztémás felszívódás hiányát, terhességben alkalmazása csak az előny/kockázat – orvos által történő – szigorú mérlegelését követően lehetséges.

Szoptatás

Nincs adat arról, hogy kiválasztódik-e az anyatejjel.

Szoptatás ideje alatt alkalmazása az előny/kockázat – orvos által történő – szigorú mérlegelését követően lehetséges.

A Zalain hüvelykúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritkán allergiás reakció alakulhat ki.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:

Ritkán – átmeneti jellegű – helyi irritatív reakciók: égő érzés vagy a viszketés fokozódása jelentkezhetnek. Ennek okaként szerepet játszhat a kórokozók szétesése, így eme tünet a gyógyulás jele is lehet.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.