CHIANA-OLAJ

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó:

• felső légutak megfázásos megbetegedései esetén a tünetek enyhítésére;

• tónusos fejfájás tüneti kezelésére, ha egyéb súlyos körülményeket az orvos kizárt (külsőleg alkalmazva);

• izomfájdalmak tüneti kezelésére (külsőleg alkalmazva).

Adagolás

Gyermekek és serdülők

12 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.

Szájnyálkahártyán alkalmazva

Naponta 3-szor 0,08–0,12ml (3-4 csepp).

Alkalmazása 2 hétnél tovább nem ajánlott.

Inhalálással alkalmazva

Naponta 3-szor javallott 2-4 cseppet alkalmazni.

Alkalmazása 2 hétnél tovább nem ajánlott.

Külsőleg alkalmazva (csak felnőttek számára)

Naponta 3-5-ször javasolt 2-3 csepp.

Izomfájdalmak kezelése esetén a készítmény 3 hónapon túli alkalmazása nem javallott.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán alkalmazva

A Chiana-olajat kockacukorra cseppentve lassan szopogatva hagyni, hogy a kockacukor szétessen.

Inhalálással alkalmazva

Forró vízbe cseppentve, csukott szemmel fölé hajolva a gőzöket be kell lélegezni (inhalálni).

Inhalátor használata megkönnyíti az ellenőrzött inhalációt.

Külsőleg alkalmazva (csak felnőttek számára)

Az érintett területet be kell dörzsölni.

Fejfájás kezelése esetén a homlokot, halántékot és tarkót javasolt jól bedörzsölni. Ezen területek hideg vízzel történő paskolása fokozza a készítmény hatását.

Felső légutak megfázásos megbetegedéseinél az inhalálás kiegészítéseként a mellkast, nyakat és tarkót javasolt finoman bedörzsölni.

A Chiana-olaj nem alkalmazható:

• A készítmény hatóanyagával, a mentollal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;

• 2 éven aluli gyermekek esetében egyáltalán nem alkalmazható, mivel a mentol reflexes apnoet és gégegörcsöt okozhat;

• Lázzal vagy anélkül járó, rohamszerűen jelentkező nehézlégzéses rendellenességben szenvedő gyermekeknél;

• Belsőleg májkárosodás, epekövesség, bélfertőzés és más bélbetegségek estén;

• Asztma bronchiale vagy más légúti megbetegedés esetén, melyek a légutak kifejezett túlérzékenységével járnak.

Szájnyálkahártyán alkalmazva:

A készítmény alkalmazása 12 éven aluli gyermekek számára nem javallott.

Inhalálással alkalmazva:

A készítmény csecsemők és 12 éven aluli gyermekek esetében nem alkalmazható, mivel az orrban vagy az orr környékén reflexes apnoet és gégegörcsöt okozhat.

Az inhalálás esetenként a bronchusok beszűküléséhez vezethet.

Külsőleg alkalmazva:

18 éven aluli gyermekek és serdülőkorúak számára nem ajánlott.

A Chiana-olaj sérült, gyulladt, irritált bőrfelületen, okkluzív illetve melegítő kötés alatt nem alkalmazható.

Nem ismeretes.

Más, helyi hatású készítménnyel azonos helyen történő, egyidejű alkalmazása nem javasolt.

A készítmény terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat. A Chiana-olaj alkalmazása ezért terhes- és szoptatós kismamáknak nem ajánlott.

A készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A következő mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból):

Szájnyálkahártyán történő alkalmazás esetén:

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

• Mentollal szembeni allergiás reakciók, a következő tünetekkel: fejfájás, bradycardia, tremor, ataxia, anaphylaxiás sokk, erythemás bőrkiütés;

• Szájnyálkahártyán történő alkalmazás esetén a mentolra és borsosmentaolajra érzékeny, allergiás betegeknél a szájban égető érzés, ismételt orális hólyagképződés (aphta) vagy lichenoid reakciók léphetnek fel.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

• Gyomorégés, perianalis égés, homályos látás, émelygés és hányás

Inhalálás esetén:

A készítmény összetevőivel szemben túlérzékeny személyeknél légzésbénulás, bronchus- és gégeszűkület jelentkezhet.

Külsőleges alkalmazás

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Túlérzékenységi reakciók, mint bőrkiütés, kontakt dermatitisz és szemirritáció előfordulhatnak. Ezek a reakciók többnyire gyengék és átmenetiek.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Bőr- és orrnyálkahártya irritáció lehetséges.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Szájnyálkahártyán való alkalmazás esetén előforduló tünetek:

Gasztrointesztinális panaszok, hasmenés, a bélnyálkahártya károsodása, epilepsziás roham, eszméletlenség, apnoe, émelygés, szívritmuszavarok, ataxia és a központi idegrendszer más zavarai léphetnek fel. Ezekben az esetekben gyomormosást kell végezni és további megfigyelés, adott esetben tüneti kezelés szükséges.

Inhalálás eseténelőforduló tünetek:

Nagy mennyiségű mentol inhalálásakor szédülés, zavartság, izomgyengeség, rosszullét vagy kettős látás léphet fel.

Külsőleges alkalmazás esetén előforduló tünetek:

Túladagolásból eredő eseteket nem írtak le.