CRALEX KEMÉNY KAPSZULA

Enyhe hasmenéses megbetegedések kezelésére.

Adagolás

Felnőtteknek, serdülőknek és 12 év feletti gyermekeknek:

Szükség szerint naponta 3-szor 5-6 kapszula

Gyermekeknek:

• 9-12 év között: naponta 3-szor 3-5 kapszula

• 6-9 év között: naponta 3-szor 2-3 kapszula

• 3-6 év között: naponta 3-szor 1-2 kapszula

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Amennyiben a kapszula bevétele nehézséget okoz, a kapszulát ki lehet nyitni és a tartalmát vízzel elegyítve meg kell inni. Sok folyadékkal kell bevenni.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Ileus (bélelzáródás) gyanúja, valamint colitis ulcerosa esetén.

A gyomor-bél traktus feltételezhető vagy ismert vérzéshajlama és különböző gyulladásos megbetegedései esetén fokozott körültekintéssel alkalmazható.

Az utolsó gyógyszerbevételt követően még 1 napon át a székletet ellenőrizni kell az esetleges szurokszéklet észlelésére.

A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet.

Hosszabb ideig történő alkalmazásakor a dózis megválasztásánál figyelembe kell venni a bevitt tápanyagok esetleges megkötését.

Kerülendő a gyógyszer együttes adása:

• hányást kiváltó gyógyszerekkel;

• csersavtartalmú készítményekkel.

A digitálisz-tartalmú gyógyszereket tanácsos 2 órával a Cralex kapszula bevétele előtt, vagy 2 órával a kapszula bevétele után alkalmazni.

A nagy fokú abszorpciós hatással számolni kell más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, ezért azokat éhgyomorra, legalább 1 órával a Cralex kapszula alkalmazását megelőzően kell bevenni.

Miután a hatóanyag a gyomor-bél rendszerből nem szívódik fel, a terhesség és szoptatás időszakában a készítménytől nem várható kedvezőtlen hatás. Mindazonáltal erre vonatkozóan jól dokumentált vizsgálatok nem történtek.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ilyen hatás mindazonáltal nem várható.

Az aktív szénről (aktivált szénről) nem áll rendelkezésre olyan modern klinikai dokumentáció, amely felhasználható lenne a nemkívánatos hatások gyakoriságának meghatározására. A legtöbb mellékhatásról nincsenek megfelelő adatok az incidencia kiszámításához.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritkán gyomor-bélpanaszok (székrekedés, hányás) előfordulhatnak.

A készítmény alkalmazása alatt a széklet feketére festődhet.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.