FLAVEROL FILMTABLETTA

A Flaverol filmtabletta egy növényi gyógyszer, amelyet az alsó húgyutak bakteriális és gyulladásos betegségei esetén alkalmaznak a húgyutak átöblítésére a vizeletmennyiség növelése útján.

A Flaverol filmtabletta öngyógyításra csak akut, szövődménymentes (enyhe) alsó húgyúti fertőzés esetén javallott, a megfelelő folyadékbevitel általános ajánlása mellett.

A Flaverol filmtabletta felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők számára javallott.

Adagolás

Felnőttek, legalább 12 éves gyermekek és serdülők:

Naponta 3-szor 2 tabletta.

Gyermekek és serdülők

A Flaverol filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták a megfelelő adatok hiánya miatt. A Flaverol filmtabletta alkalmazása nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

Az adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy a Flaverol filmtabletta szedése előtt forduljanak kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A filmtablettákat szétrágás nélkül kell lenyelni. A filmtablettákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni. A Flaverol filmtablettát minden esetben sok vízzel kell bevenni. A kezelés alatt gondoskodni kell arról, hogy a beteg sok (legalább napi 2liter) folyadékot fogyasszon.

Az alkalmazás időtartama

Ha a tünetek 5nap után is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Olyan állapotok, amikor csökkent folyadékbevitel javasolt, például súlyos szív- vagy vesebetegség.

Ha a tünetek a gyógyszer alkalmazása alatt súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.

Ha a gyógyszer alkalmazása során olyan tünetek lépnek fel, mint láz, dysuria, görcsök vagy vér a vizeletben, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Gyermekek és serdülők

A megfelelő adatok hiánya miatt a gyógyszer 12 éven aluli gyermekeknél történő alkalmazhatóságát nem igazolták. A Flaverol filmtabletta alkalmazása nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

Adatok hiánya miatt ezekben a betegcsoportokban adagolási ajánlás nem adható. A betegeknek javasolt kezelőorvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz fordulni a Flaverol filmtabletta szedése előtt.

Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Szintetikus diuretikumokkal történő egyidejű kezelés nem javasolt.

Terhesség

A terhesség alatti biztonságosság nem igazolt. A Flaverol filmtabletta alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a Flaverol filmtabletta összetevői vagy azok metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Az újszülött/csecsemő vonatkozásában a kockázatot nem lehet kizárni. A Flaverol filmtabletta alkalmazása nem javasolt a szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Nem állnak rendelkezésre termékenységre vonatkozó adatok.

A készítmény gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A mellékhatások besorolása a következő kategóriákon alapul:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nagyon ritka: 10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, hasmenés).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók (kiütés, viszketés).

Ha a gyógyszer alkalmazása alatt túlérzékenységi reakcióra utaló jelek jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túl nagy mennyiségű Flaverol filmtabletta bevétele esetén a 4.8 pontban leírt tünetek felerősödhetnek. Az erősen sürgető vizelési ingert megfelelő folyadékbevitellel kell ellensúlyozni. Túladagolásról nem számoltak be.