RHINATHIOL TUSSO 100 MG TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - RHINATHIOL 100 MG
Bármilyen (tracheobronchialis, pulmonalis, pleuralis és cardialis) eredetű akut és krónikus – elsősorban nem produktív – köhögés.
Előnyös a légzés és a gázcsere zavaraival járó kórképeket kísérő köhögés csillapítására, mivel nem gátolja a légzőközpont működését.
Bronchoscopos, vagy bronchographias vizsgálat során premedikációban.
Adagolás
Egyszeri maximális adagja gyermekeknek ½ tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.
Napi maximális adagja gyermekeknek 200mg (2 db tabletta), felnőtteknek 900mg (9 db tabletta).
Felnőttek:
Ajánlott adagja naponta 3-4-szer 1tabletta (3-4-szer 100mg).
Súlyosabb esetben az adag napi 3-4-szer 2tablettára vagy 3-szor 3tablettára (3-4-szer 200mg-ra, vagy
3-szor 300mg-ra) is emelhető.
Gyermekek és sedülők (1 és14 éves kor között)
Ajánlott adagja az életkornak és a testtömegnek megfelelően arányosan kevesebb: naponta 3-4-szer ¼-½ tabletta (3-4-szer 25-50 mg).
1 és 6 éves kor között, illetve 10-20 kg testtömeg között naponta 3-szor ½ tabletta (3-szor 50 mg).
6 és 14 éves kor között, illetve 20 kg testtömeg felett naponta 3-4-szer ½ tabletta (3-4-szer 50 mg).
Bronchoscopos vizsgálat előkészítése: 0,9-3,8 mg prenoxdiazin-hidroklorid/ttkg, 0,5-1 mg atropinnal kombinálva, 1 órával a beavatkozás előtt.
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Nagymértékű bronchialis szekrécióval járó kórképek; postoperativ állapotok (inhalációs narkózist követően).
Nehezen ürülő, viszkózus váladék esetén expectoráns, illetve mucolyticum adása is szükséges.
A készítmény 38,0mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktóz intoleranciában vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Terhesség
A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a prenoxdiazin-hidroklorid terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására. A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat. Terhesek esetében csak orvosi javaslatra alkalmazható.
Szoptatás
Nincs arra vonatkozó klinikai adat, hogy a készítmény kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért szoptatás időszakában az előny/kockázat gondos mérlegelésével, az orvos javallatára adható.
A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a gépjárművezetés és a gépek kezelése egyéni megítélést igényel.
A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10) nem gyakori (>1/1000, </100) ritka(>1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10000) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: allergiás reakciók
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Nem ismert: bronchospasmus
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: Száj- és torokszárazság.
Nem ismert: Gyomor-bél rendszeri mellékhatások (gyomorfájás, székrekedés) előfordulhatnak (az esetek kevesebb, mint 10%-ában), melyek az étkezések során szűnnek.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - RHINATHIOL 100 MG
Farmakoterápiás csoport: egyéb köhögéscsillapítók; ATC-kód: R05D B18
Hatásmechanizmus
A Rhinathiol Tusso hatóanyaga a prenoxdiazin-hidroklorid antitusszív hatását a következő mechanizmussal fejti ki:
-
helyi érzéstelenítő hatásának köszönhetően a perifériás szenzoros (köhögési) receptorok ingerlékenységét csökkenti;
-
bronchodilatator hatásán keresztül a köhögési reflex kiváltásában szerepet játszó nyújtási (feszülési) receptorokat gátolja;
-
a légzőközpont aktivitását kis mértékben csökkenti, de légzésdepressziót nem okoz.
A légzést könnyíti és a köpet mennyiségét is befolyásolja. Köhögéscsillapító hatása 3-4 órán át tart.
Felszívódás
A Rhinathiol Tusso hatóanyaga gyorsan és nagy mértékben felszívódik a gyomorból.
Eloszlás
A szérum csúcskoncentrációt a bevételt követő 30percen belül eléri; a terápiás gyógyszerszint 6-8 órán keresztül figyelhető meg. Átlagos mértékben, az első órában 55-59%-ban, kötődik a plazmafehérjékhez. Felezési ideje 2,6 óra.
Biotranszformáció
A beadott dózis nagy része metabolizálódik a májban, a bevett adag kb. 1/3 része ürül ki változatlan formában. A változatlan forma mellett 4 metabolit formájában választódik ki.
Elimináció
A biliáris kiválasztás játssza a legfontosabb szerepet a szer metabolizmusa során az első 12 órában.
A szer 93 %-a a bevételét követő 24 órán belül kiválasztódik. A beadott dózis 50-74%-a a széklettel, és 26-50 %-a a vizelettel ürül a bevételt követő 72 órán belül.
Gyógyszerészeti jellemzők - RHINATHIOL 100 MG
Glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).
20 db tabletta színtelen, átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban