NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-"PM" OLDATOS INJEKCIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - NATRIUM 0,9%
Adagolás
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) adagolási előírásainak megfelelően.
Az alkalmazás módja
Steril gyógyszerkészítmények oldószereként, illetve vivőoldataként szabad csak alkalmazni. A feloldani kívánt, ill. hígítandó gyógyszerkészítmény alkalmazási előírása szerint kell adagolni az ott megadott alkalmazási mód szerint.
Az infúziós és injekciós oldatokat aszeptikus körülmények között, közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció egyszeri használatra szolgál. A felnyitott ampulla nem tárolható.
-
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) ellenjavallatai.
-
Hypernatraemia.
-
Hyperchloraemia.
Kizárólag nátrium-kloriddal kompatibilis hatóanyagok oldására és hígítására használható.
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) kompatibilitását (esetleges fizikai-kémiai kölcsönhatását) figyelembe kell venni.
Magának a készítménynek az indikációknak megfelelő és az előírt adagokban történő alkalmazás esetén nincsenek nemkívánatos hatásai. A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) nem kívánatos hatásaira kell tekintettel lenni.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - NATRIUM 0,9%
Farmakoterápiás csoport: oldószerek, hígító oldatok; ATC kód: V07AB
Hatásmechanizmus
A Na+ és a Cl- egyaránt életfontos ion. Az átlagos felnőtt ember napi NaCl szükséglete 300mg. Az extracelluláris víztér volumene a nátriumtartalom függvénye. A nátrium-kloridnak fontos szerepe van az ozmolaritás és a sav-bázis egyensúly szabályozásában, valamint a sejtek membrán-potenciáljának alakulásában.
Farmakológiai hatások
A vér és a szövetnedv ozmolaritásának fenntartása céljából a parenterális gyógyszer bevitel általában izotóniás oldat formájában történik. A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció a szövetekkel izozmoláris (izotóniás) oldat.
Felszívódás
A nátrium-klorid a gyomor-béltraktusból akadálytalanul felszívódik. A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció parenterális alkalmazása esetén a felszívódás folyamatát az élettani barrierek mechanikus áttörése (beszúrás) helyettesíti.
Eloszlás
A nátrium-klorid nagyrészt az extracelluláris térben oszlik el, és alapvetően meghatározza annak ozmolaritását. Az extracelluláris tér normális ozmolaritása 280‑300mosmol/l. A nátrium-klorid eloszlási volumene 0,6l/kg.
Metabolizmus
A nátrium-klorid a szervezetben nem metabolizálódik.
Kiürülés
A nátrium ionok a plazmakoncentrációval azonos, a klorid ionok a Gibbs-Donnan potenciál következtében annál valamivel nagyobb koncentrációban jelennek meg a glomeruláris filtrátumban, és nagyrészt a proximális tubulusokban reabszorbeálódnak.
Gyógyszerészeti jellemzők - NATRIUM 0,9%
Színtelen, átlátszó, fehér törőponttal ellátott OPC üvegampulla.
5x10ml-es ampulla műanyag tálcán és dobozban.
10x10ml-es ampulla műanyag tálcán és dobozban.
100x10ml-es ampulla rekesszel ellátott dobozban.
Csak sértetlen csomagolású, tiszta oldat használható.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Oldószerként, illetve vivőoldatként történő alkalmazása esetén a feloldott, illetve hígított gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban szereplő előírásokat kell figyelembe venni.