NEO-ANGIN ZSÁLYA SZOPOGATÓ TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - NEO-ANGIN
A szájüreg és a torok nyálkahártyájának jellegzetes tünetekkel – pl. torokfájás, vörösség és duzzanat – járó gyulladásának kiegészítő kezelése.
Neo‑angin zsálya szopogató tabletta felnőttek, serdülők és 6év feletti gyermekek számára javallott.
Adagolás
Ha az orvos másképp nem rendeli felnőtteknek, serdülőknek és 6év feletti gyermekeknek 2‑3óránként 1tablettát kell lassan elszopogatni. A napi adag legfeljebb 6tabletta lehet.
A gyulladás tünetei általában néhány (3‑4)napon belül csökkenek. Amennyiben a tünetek nem csökkenek, vagy súlyosbodnak további kivizsgálás javasolt.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Nem alkalmazható gyermekek kezelésére 6éves kor alatt.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta kosnil vörösA színezéket (E124) tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A készítmény szopogató tablettánként 2,58g izomaltot (E953) is tartalmaz cukorpótlóként, melynek kalóriaértéke 6kcal‑nak (26kJ), amit diabetes mellitus esetén figyelembe kell venni. Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Az izomalt enyhe hasmenést okozhat.
Per os kezeléssel kapcsolatban lényeges kölcsönhatás nem ismert.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta terhesség idején történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Állatkísérletek nem utalnak közvetlenül vagy közvetett módon a készítmény embrionális fejlődésre, szülésre vagy születés utáni fejlődésre vonatkozó káros hatására. A hiányos, nem kielégítő információk következtében nem lehet teljesen kizárni a magzatra vonatkozó kockázatokat, ezért. terhes anyáknak, valamint a szoptatás alatt történő rendeléskor óvatosság ajánlott.
A nemkívánatos hatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra. A gyakoriságok meghatározása az alábbi:
Nagyon gyakori: (≥1/10)
Gyakori: (≥1/100‑<1/10)
Nem gyakori: (≥1/1000‑<1/100)
Ritka: (≥1/10000‑<1/1000)
Nagyon ritka: (<1/10000)
Nem ismert: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta használatával kapcsolatban az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: szájüreg- és gyomornyálkahártya-irritáció.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: allergiás reakciók, pl. száj- vagy nyelvödéma.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - NEO-ANGIN
Farmakoterápiás csoport: antiszeptikumok, ATC kód: R02AA20
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta fertőtlenítő és enyhe fájdalomcsillapító hatása a hatóanyagok (2,4-diklór-benzil-alkohol, amilmetakrezol és levomentol) kombinációján alapszik.
Az antiszeptikumnak hatékonynak kell lenni a szájüreg és a torok nyálkahártyájának fertőzését leggyakrabban okozó patogének ellen. A leggyakrabban pharingitist okozó patogénak a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mint staphylococcusok, pneumococcusok, fusobaktériumok és különösen a Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae és Branhamella catarrhalis. Ritkán patogén gombák és élesztőgombák, különösen a Candida albicans is szerepet játszik.
A levomentol kiegészíti a másik két hatóanyag hatását a nyálkahártya hideg receptorainak stimulálásán alapuló fájdalomcsillapító hatásával.
A Neo-angin készítmények mindegyike három hatóanyag kombinációját tartalmazza. A készítmény a szájüreg és a torok enyhe fertőzéseinek kezelésére alkalmazható. Lehetővé teszi a korai kezelést, ezáltal csökkenti az antibiotikum alkalmazásának szükségességét. Ezek a fertőzések különböző gyulladásokat okoznak, amelyek tünetei megfázás, stomatitis, moniliasis, gingivitis, pharingitis, laryngitis, tonsillitis, és fájdalom. Ez a készítmény három hatóanyag, a 2,4-diklór-benzil-alkohol, az amilmetakrezol és a levomentol kombinációját tartalmazza. A 2,4-diklór-benzil-alkohol benzol‑származék, az amilmetakrezol fenol‑származék, a levomentol pedig ciklikus monoterpén. A 2,4‑diklór-benzil-alkohol és az amilmetakrezol fő hatása felületaktív tulajdonságuknak köszönhető. Mindkét hatóanyag kölcsönhatásba lép a sejtmembránban található lipidekkel, ez magyarázza hatásosságukat a baktériumok és gombák ellen.
A fent ismertetett tulajdonságok következtében a Neo-angin zsálya szopogató tabletta csillapítja a szájüreg és a torok enyhe hurutos fertőzéseinek tüneteit. Jól tolerálható és kellemes ízű.
Sokéves tapasztalat alapján a különböző patogének elleni hatás csökkenése a későbbiekben sem várható.
A cukorpótló izomalt nem karcinogén.
A Neo-angin zsálya szopogató tabletta hatóanyagai helyi antiszeptikus hatást és gyenge helyi érzéstelenítő hatást fejtenek ki, ha szopogatással lassan oldódnak a szájban. A hatóanyagok jó felületaktív tulajdonságuk folytán a nyálkahártyához tapadnak, és tartós hatást tesznek lehetővé. A készítmény minden összetevője gyorsan abszorbeálódik és gyorsan kiürül a szervezetből.
A 2,4-diklór-benzil-alkohol lebomlik 2,4-diklór-benzoesavvá és savként (pl. benzoesav) vagy glicin‑konjugátumként választódik ki a vesén keresztül. Az amilmetakrezol részben oxidálódik a megfelelő karboxilsavvá és glükuronidként választódik ki a vesén keresztül. A levomentol a vizelet és epe útján választódik ki, szintén glükuronid formájában.
Gyógyszerészeti jellemzők - NEO-ANGIN
Borsosmentaolaj
Izomalt (E953)
Borkősav
Zsályaolaj
Kosnil vörösA (E124)
Kinolin sárga (E104)
PatentkékV (E131)
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
12db, 16db, 24db vagy 48db szopogató tabletta PVC//PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban
6.6 A készítmény megsemmisítésére vonatkozó útmutatások és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).