RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - RINGER-LAKTÁT
-
Elsősorban extracelluláris dehidráció, az októl függetlenül (hányás, hasmenés, fisztula, stb.).
-
Hypovolaemia, az októl függetlenül (hemorrhagiás sokk, égés, műtéttel összefüggő víz- és elektrolitveszteség).
-
Metabolikus acidózis.
Adagolás:
Az orvos határozza meg a klinikai státusznak, a beteg életkorának és súlyának megfelelően, valamint a laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján.
Max. beadási sebesség: 3ml/ttkg/óra
Max. napi adag: 40ml/ttkg/nap
Alkalmazás módja:
Az oldat adása lassú intravénás infúzióban történik, szigorúan aszeptikus körülmények között.
A készítmény ellenjavallt a következő esetekben:
-
Hypervolaemia (elsősorban extracelluláris hiperhidráció)
-
dekompenzált szívelégtelenség
-
hyperkalaemia
-
hypercalcaemia
-
metabolikus alkalózis
-
digitálisszal és káliumot visszatartó diuretikumokkal társítva (lásd a „4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” részt)
Figyelmeztetések
Kizárólag intravénásan adható; paravénás beadása szövetkárosodást okozhat.
Tilos az oldatot intramuscularis injekcióként beadni.
A lassú infúziós sebességet be kell tartani.
Bármilyen rendellenes jel esetén az infúziót le kell állítani.
Fennáll a beadott oldat és elektrolitok mennyiségével összefüggő komplikációk fellépésének kockázata.
Fennáll a cardiovascularis rendszer túlterhelésének veszélye pulmonalis ödéma következtében, különösen arra hajlamos betegekben.
A Ringer-laktát Fresenius oldatos infuzió infundálása metabolikus alkalózist okozhat, a laktátionok jelenléte miatt.
Hepatocelluláris elégtelenségben szenvedő betegekben előfordulhat, hogy a Ringer-laktát Fresenius oldat nem fejt ki alkalizáló hatást, mivel ezen betegek laktát metabolizmusa károsodott lehet.
Felhasználás előtt ellenőrizni kell az oldat színét és tisztaságát, valamint a tartály sértetlenségét.
Minden sérült, vagy részlegesen felhasznált zsákot, üveget, illetve palackot meg kell semmisíteni.
Egyidejű vértranszfúzió esetén a kalcium jelenléte miatt a Ringer-laktát Fresenius oldatos infuzió nem adható ugyanazon infúziós szereléken keresztül, a véralvadási zavarok veszélyei miatt.
Elővigyázatosság
A beteg klinikai és laboratóriumi paramétereit (vér- és vizeletelektrolitok) az oldat alkalmazása közben monitorozni kell, különösen az alábbi esetekben:
-
dekompenzált szívbetegség
-
súlyosan károsodott veseműködés
-
nátrium retencióval járó ödéma
Mivel az oldat káliumot tartalmaz, társítása káliumot visszatartó diuretikumokkal nem ajánlott; a plazmakálium speciális monitorozására van szükség azon betegben, akikben fennáll a hyperkalaemia kockázata, pl. a vesefunkció súlyos, krónikus elégtelensége esetén.
Nem javallott továbbá a készítmény kombinálása angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal, vagy tacrolimussal (lásd a „4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók” részt).
Fizikai-kémiai inkompatibilitások
Az orvosnak meg kell határoznia a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzióhoz hozzáadott bármely készítmény inkompatibilitását, megfigyelve a lehetséges színváltozásokat, és/vagy üledék, nem oldódó komplexumok, vagy kristályok kialakulását.
Fizikai-kémiai inkompatibilitás áll fenn bizonyos antibiotikumokkal, azok intravénás adása esetén: klórtetraciklin, amfotericin B, oxitetraciklin.
Bármely egyéb készítmény hozzáadása előtt meg kell győződni arról, hogy a pH értéksáv, melyben az hatékony, megegyezik a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzióéval.
Ellenőrizni kell továbbá a hozzáadandó készítményhez csatolt tájékoztatót is.
Amennyiben a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzióhoz egyéb készítményt adnak, a keveréket azonnal be kell adni.
Kalciummal kapcsolatos interakciók
Együttadása tilos:
Digitálisz készítmények: súlyos, vagy potenciálisan fatális cardialis aritmiák, különösen hypokalaemia esetén.
Figyelmet igénylő társítások:
Tiazid diuretikumok: fennáll a hypercalcaemia veszélye, mivel csökken a kalcium ürítése a vizelettel.
Káliummal kapcsolatos interakciók
Együttadása tilos:
Káliumot visszatartó diuretikumok: amilorid, spironolakton, triamteren önmagában, vagy társítva: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok (ACEi), valamint extrapolálással, angiotenzin II receptor antagonisták: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Tacrolimus: potenciálisan fatális hyperkalaemia, különösen veseelégtelenség esetén (hyperkalaemiás hatások növelése).
Potenciális mellékhatások előfordulhatnak szabálytalan alkalmazás, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Fennáll az ödéma, vagy víz/nátrium túltelítődés veszélye.
Farmakológiai tulajdonságok - RINGER-LAKTÁT
Farmakoterápiás csoport: Elektrolit egyensúlyt módosító oldatok
ATC: B05BB01
Vaszkuláris volumenfeltöltésre és a vízháztartás/elektrolit-egyensúly helyreállítására rendeltetett izotóniás krisztalloid oldat, melynek ionösszetétele nagyon hasonló az extracelluláris folyadékéhoz.
Az extracelluláris dehidráció és/vagy a vérhiány korrekciója hemodilucióval jár.
Farmakológiai tulajdonságai megegyeznek az alkotóelemekével (nátrium, kálium, kalcium és klorid).
A Ringer-laktát Fresenius oldatos infuzió semleges vegyhatású, a kloridionok száma meghaladja a nátriumionokét, a kálium-klorid és kalcium-klorid jelenléte miatt.
A laktátion egy bikarbonát precursor puffer anion, ennél fogva részt vesz a sav-bázis egyensúly szabályozásában. Ez a transzformáció károsodhat hepatocelluláris elégtelenség esetén.
A laktátionok túlzott bevitele metabolikus alkalózishoz vezethet.
Abban az esetben, ha a laktát metabolizmus blokkolva van (B típusú laktacidózis), a laktát bevitel ezen anionok akkumulációjához vezet a vérben.
Ezzel ellentétben a hypovolaemiás sokkos állapot (A típusú laktacidózissal) korrekciója során, a keringési feltételek, és ebből adódóan a májperfúzió javulása a normális laktát metabolizmus visszaállítását eredményezi, amely korrigálja a folyamatot.
Gyógyszerészeti jellemzők - RINGER-LAKTÁT
Fizikai-kémiai inkompatibilitás áll fenn bizonyos antibiotikumokkal: klórtetraciklin, amfotericin B, oxitetraciklin.
250 ml vagy 500 ml töltettérfogatú oldat rollnizott alumínium kupakkal és piros vagy szürke színű halobutil gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó, II-es típusú infúziós üvegben.
10 x 250 ml infúziós üveg dobozban
10 x vagy 12 x 500 ml infúziós üveg dobozban
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat két kimeneti egységgel ellátott, átlátszó, színtelen poliolefin (Freeflex) zsákban és átlátszó védőcsomagolásban.
20 x vagy 30 x 250 ml Freeflex zsák dobozban
15 x vagy 20 x 500 ml Freeflex zsák dobozban
10 x 1000 ml Freeflex zsák dobozban.
250 ml vagy 500 ml vagy 1000 ml oldat poliizoprén/brómbutil latexmentes koronggal és lepattintható biztonsági LDPE/HDPE/PP kupakkal lezárt zártrendszerű két csatlakozó kimenetű LDPE infúziós palackban (KabiPac).
10 x vagy 20 x vagy 30 x 250 ml PE palack dobozban
20 x vagy 40 x 500 ml PE palack dobozban
10 x vagy 20 x 1000 ml PE palack dobozban
Felhasználás előtt ellenőrizni kell az oldat színét és tisztaságát, valamint a tartály sértetlenségét. Minden sérült, vagy részlegesen felhasznált zsákot, üveget, illetve palackot meg kell semmisíteni.
A konténerek használatára vonatkozó előírások:
-
felnyitás után azonnal felhasználandó,
-
ne használjon légbemenetet,
-
ne csatlakoztassa sorozatban, mivel a második tartályból jövő oldat magával viheti az első tartályban maradtakat, és ez légembólia kockázatával jár.
Amennyiben a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzióhoz egyéb készítményt adnak, a keveréket azonnal be kell adni.
Megjegyzés: (keresztjelzés nincs)
Osztályozás:II./3. csoport
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. Törvény 3§-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I).