TEVA-GLICERIN 3 G VÉGBÉLKÚP
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - TEVA-GLICERIN 3 G
Adagolás
Szükség esetén felnőtteknek 1 vagy 2db 3g-os végbélkúpot kell a végbélbe helyezni.
Gyermekek
Gyermekeknek 3-6éves között ½db (egyfél) 2g-os, 6-14éves kor között 1db (egész) 2g-os végbélkúpot kell a végbélbe helyezni.
Az alkalmazás módja
Felhelyezés után a farpofákat pár percig össze kell szorítani, nehogy a kúp kicsússzon. Fontos megjegyezni, hogy a készítmény összetevőinek fizikokémiai tulajdonságából adódóan a végbélkúp nem olvad meg a test hőmérsékletén, hanem a rectum víztartalma hatására oldódik ki a hatóanyag a készítményből. Emiatt előfordulhat, hogy a végbélkúp egészben távozik a szervezetből, nem pedig olvadék formájában. Ez azonban nem befolyásolja a készítmény hatékonyságát.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos hasi fájdalmak esetén nem alkalmazható.
Tartós, rendszeres használata csak orvosi javallatra megengedett.
Mint más hashajtóknál, a Teva-Glicerin végbélkúp esetén is számolni kell a hashajtó hatáshoz való abúzus kialakulásával, mely akár az elektrolit háztartás felborulását is okozhatja, ami organikus pszichoszindrómához vezethet. Ez leginkább az időskorúakat érinti, akik gyakrabban használnak hashajtókat, és egyébként is érzékenyebbek a fiziológiai változásokra.
Nem ajánlott habituális obstipáció tartós kezelésére, valamint irritábilis colon szindróma puffadásos panaszainak enyhítésére alkalmazni.
Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatás nem ismert.
A hatóanyagokkal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
A készítmény biztonságosságára vonatkozóan nem állapítottak meg különleges kockázatot terhesség és szoptatás időszakában.
A Teva-Glicerin végbélkúp nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák:
-
Nagyon gyakori (≥1/10)
-
Gyakori (≥1/100 - <1/10)
-
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
-
Ritka (≥1/10000 - <1/1000)
-
Nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Pszichiátriai kórképek:
Nem gyakori: hashajtóabúzus (rendszeres alkalmazás esetén).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: végbélizgalom, végbélgyulladás.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - TEVA-GLICERIN 3 G
Farmakoterápiás csoport: egyéb hashajtók, ATC kód: A06AX01
A glicerines végbélkúp lubrikáns hatásánál fogva székelési ingert vált ki. A glicerin ozmotikus, higrószkópos hatásánál fogva vizet von el a környező szövetekből, így hígítja a béltartalmat, emellett helyi irritációs hatással is rendelkezik. Az oldódó sztearinszappan pedig irritációs hatásánál fogva helyi ingerként növeli a rectalis contractiók számát és erősségét, ezáltal elősegíti az alsó bélszakasz kiürülését.
A végbélkúp glicerinjének hatása általában 15-30percen belül kialakul, és kb. 2-5órán át tart. A glicerin könnyen és gyorsan felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, és extenzív metabolizmuson megy keresztül. A metabolizmus fő színhelye a máj, ahol a szisztémás rendszerbe jutott glicerin 80%‑a metabolizálódik. A metabolizmus lehet anabolikus (pl. lipid-szintézis) és katabolikus (pl. oxidáció) jellegű. A végbélkúp glicerintartalma azonban - a hatás kezdete utáni viszonylag gyorsan bekövetkező defecatio miatt - csak jelentéktelen mértékben kerül a szisztémás keringésbe, a hatás lokális. A sztearinszappan vízben gyakorlatilag oldhatatlan, és a rectumból a defecatio alkalmával, tehát legtöbb esetben a felhelyezést követő 15-30percen belül távozik, így szisztémás hatása nincs.
Gyógyszerészeti jellemzők - TEVA-GLICERIN 3 G
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nincsenek különleges előírások.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül) nem erős hatású.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.