Az allergiás kötőhártyagyulladás tüneteinek, így a hyperaemia, chemosis és viszketés átmeneti enyhítése felnőttek, serdülők és 2évesnél idősebb gyermekek számára.

Adagolás

Felnőttek és serdülők:

Napi 2‑3×1csepp, legfeljebb 14napon keresztül.

Gyermekek (2éves kor felett):

Nem végeztek vizsgálatokat a készítmény ezen korcsoportban kifejtett hatásainak feltárása érdekében. A szisztémás hatás lehetősége miatt az alkalmazott adag nem haladhatja meg a napi 1‑2cseppet.

Kétévesnél fiatalabb gyermekeknek a készítmény nem adható.

A Spersallerg nem alkalmazható 14napnál hosszabb ideig, mivel ez rebound (a tünetek paradox fokozódása) vérbőséget és toxikus follicularis conjunctivitist okozhat.

A szemcsepp alkalmazását követően a nasolacrimalis occlusio (a könnyzsákra gyakorolt nyomás), vagy a szem 3perces zárva tartása csökkentheti a szisztémás felszívódást. Ez mérsékelheti a szisztémás mellékhatásokat és fokozhatja a lokális hatást.

Ha a szembe többféle gyógyszert kell becseppenteni, a különböző gyógyszerek alkalmazása között legalább 5percet kell várni.

A cseppentő az eredeti védőzár felnyitásáig steril marad. A beteggel közölni kell, hogy a cseppentős tartály hegye nem érintkezhet a szemmel vagy a szem körüli szövetekkel, mivel ez az oldat kontaminációját okozhatja.

• A készítmény hatóanyagaival, az antazolinnal és/vagy tetrizolinnal, vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Monoamino-oxidáz- (MAO) gátlók egyidejű alkalmazása (lásd 4.5pont).

A Spersallerg kellő körültekintéssel alkalmazandó súlyos szív- és érrendszeri betegségben, pl. szívritmuszavarban, rosszul beállított hypertoniában vagy cukorbetegségben szenvedő idősek kezelésére.

Cukorbetegség, hypertonia, hyperthyreosis, magas pajzsmirigyhormon-szintek, szívritmuszavar vagy tachycardia és phaeochromocytoma esetén a szimpatomimetikus gyógyszereket körültekintéssel kell alkalmazni.

Zártzugú glaucoma vagy annak gyanúja esetén körültekintéssel kell alkalmazni, kivéve, ha a betegnél iridectomiát (vagy iridotomiát) végeztek. A betegekkel közölni kell, hogy az érszűkítők tartós alkalmazása rebound vérbőséget okozhat.

A Spersallerg nem alkalmas száraz szemű betegek kezelésére előzetes orvosi vélemény nélkül. Ha egy beteg szemszárazságra jellemző tüneteket észlel, a Spersallerg alkalmazását fel kell függeszteni, és véleményt kell kérni a kezelőorvostól. A Spersallerg alkalmazása elfedheti a szemfertőzések tüneteit.

Rhinitis sicca esetén különösen fontos a nasolacrimalis occlusio megfelelő végzése, hogy megelőzhető legyen a Spersallerg orrnyálkahártyára jutása.

Orvoshoz kell fordulni, ha a beteg tünetei 3‑4napon túl is fennállnak, ha súlyosbodnak, vagy ha a beteg szemfájdalmat vagy homályos látást tapasztal a Spersallerg alkalmazása mellett.

Ez a gyógyszer 0,0023 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,05 mg/ml-nek.

A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is. Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.

Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt távolítsák el a kontaktlencséjüket, és az alkalmazást követően várjanak legalább 15 percet, mielőtt visszatennék.

A MAO-gátló-kezelés mellett alkalmazott szimpatomimetikumok hypertensiv krízist okozhatnak. Ennek megfelelően MAO-gátlók egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3pont).

A szedatív hatású antihisztaminok fokozhatják a központi idegrendszeri depresszánsok, pl. az alkohol, altatószerek, opiát fájdalomcsillapítók, anxiolitikumok és antipszichotikus gyógyszerek szedatív hatását. Ezenkívül antimuszkarin gyógyszerekkel, pl. atropinnal és egyes antidepresszánsokkal (triciklusos gyógyszerekkel, illetve MAO-gátlókkal is) együtt alkalmazva additív antimuszkarinerg hatást fejtenek ki. Mivel az antazolin szisztémás felszívódása lehetséges, kellő körültekintés szükséges, ha a Spersallerget ilyen gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Terhesség

Terhes nőknél történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Spersallerg tekintetében. A Spersallerg szemcseppet a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a készítmény hatóanyagai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Szoptató anyák kezelésére a Spersallerg körültekintéssel alkalmazható.

A Spersallerg álmosságot, szédülést, aluszékonyságot és homályos látást okozhat. Ha a beteg ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, a tünetek megszűnéséig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Az egyes hatóanyagok kapcsán leírt bármely nemkívánatos hatás felléphet. A leggyakoribb nemkívánatos hatás a becseppentéskor jelentkező égő/csípő érzés, amely enyhe és múló jellegű.

Szembetegségek és szemészeti tünetek

A Spersallerg alkalmazása kapcsán beszámoltak a becseppentéskor jelentkező égő/csípő érzésről, valamint helyi allergiás reakciókra utaló tünetekről. A következő nemkívánatos hatások is felléphetnek: az iris pigmentdiszperziója, mydriasis, homályos látás, akut conjunctivitis, krónikus conjunctivitis, toxikus follicularis conjunctivitis, szemszárazság, rebound congestio, reaktív hyperaemia, zártzugú glaucoma.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Előfordulhat fejfájás, álmosság, bágyadtság, szédülés, tremor és centrális izgatottság.

Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek

Többek között angina pectoris, hipertónia és tachycardia léphet fel.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Beszámoltak égő érzésről a szemben. Izzadás is előfordulhat.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritkán felléphetnek túlérzékenységi reakciók.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Egy 10ml-es Spersallerg cseppentős tartály tartalmának (ami 5mg antazolin-hidrokloridnak és 4mg tetrizolin-hidrokloridnak felel meg) véletlen lenyelése felnőttekben várhatóan nem jár súlyos következményekkel. Gyermekekben, elsősorban 2éves életkor alatt émelygés, aluszékonyság, arrhythmia/tachycardia és esetleg sokk léphet fel. Központi idegrendszeri depresszió, shock-szerű hypotonia és kóma fordult elő a tetrizolin túladagolását követően.

Szájon át történő véletlen túladagolás esetén az öntudatán lévő beteget hánytatni kell. Más esetekben gyomormosás, illetve aktív szén adása megfontolandó. Szükség esetén mesterséges lélegeztetés alkalmazandó. Súlyos esetekben általános intenzív szupportív ellátás szükséges.