MAGNOSOLV GRANULÁTUM

Magnéziumhiány megelőzése és megszüntetése, ha nincs szükség parenterális kezelésre.

A magnéziumhiány oka lehet:

• a gyomor-bél traktuson keresztül történő veszteség (enteritis, colitis, malabsorptio, vékonybél resectio);

• vesén keresztül történő veszteség (polyuria, akut vagy krónikus veseelégtelenség, diabetes insipidus és mellitus);

• endokrin betegségek (primer hyperparathyreosis, primer és szekunder hyperaldosteronismus, hyperthyreosis);

• a máj- és a hasnyálmirigy betegségei (cirrhosis, pancreatitis, alkoholizmus);

• különböző gyógyszerek alkalmazása, mint diuretikumok, szívglikozidok, gentamicin, amfotericinB, ciszplatin, D‑penicillamin, ciklosporin, egyes hormonkészítmények (T3, T4, kortikoszteroidok, inzulin);

• magnéziumhiányos mesterséges táplálás;

• terhesség és szoptatás;

• hiányos-, ill. elégtelen táplálkozás (éhezés, koplalás, fehérjedús táplálkozás);

• elektrolit- és pH eltolódás (hypercalcaemia, hypophosphataemia, acidosis);

• krónikus stressz.

Adagolás

Az adagolás a magnéziumhiány súlyosságától függ.

Az átlagos dózis napi 4,5mg magnézium (0,185mmol) ttkg-onként.

Krónikus és súlyos akut magnéziumhiányos állapotban a hiány megszüntetéséig a napi dózis 9mg/ttkg-ra (0,375mmol) is növelhető.

Az ajánlott dózis:

Felnőtteknek és serdülőknek naponta 1-2-szer 1 tasak

10-14 éves gyermekeknek naponta ½-1 tasak

6-9 éves gyermekeknek naponta ½ tasak, lehetőség szerint két részre elosztva.

6 év alatti gyermekek dózisát testtömegüknek megfelelően a granulátum magnézium-tartalmát és a napi átlagdózist figyelembe véve kell meghatározni, kiszámítani.

Az alkalmazás módja

A tasak tartalmát egy pohár vízben fel kell oldani és az étkezések között kell meginni.

Az étkezés előtt történő fogyasztás elősegíti a magnézium felszívódását.

Alacsony magnézium-szérumszint esetén (krónikus magnéziumhiány) négy héten át alkalmazandó naponta.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Különösen vigyázni kell a veseműködés zavara és exsiccosis esetén (500µmol/l szérum-kreatininszint esetén 6mg/100ml magnézium-retencióra lehet számítani).

Súlyos vesekárosodás esetén a készítmény káliumtartalmát éppúgy figyelembe kell venni, mint a magnéziumtartalmát, és mindkettő szérumszintjét ellenőrizni kell.

A magnézium-szérumszint általában nem emelkedik 1,3mmol/l fölé.

A készítmény nem tartalmaz cukrot, ezért cukorbetegek is szedhetik.

A készítmény 545mg kálium-hidrogén-karbonátot tartalmaz (ami 212,84mg káliumnak felel meg) tasakonként, amit figyelembe kell venni csökkent veseműködés vagy kontrollált kálium-diéta esetén.

Ez a gyógyszer 147,48mg (6,41mmol) nátriumot tartalmaz tasakonként, ami megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által ajánlott maximális napi 2g nátriumbevitel mintegy 7%-ának felnőtteknél.

Óvatosan adható

• vas-, tetraciklin- és nátrium-fluorid készítményekkel (só-, ill. komplexképzés következtében csökkenti azok felszívódását), ezért a magnéziumkészítményt 3-4 órával ezen gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni;

• kálium-visszatartó diuretikumokkal (ezek alkalmazása esetén a Magnosolv kálium tartalmát figyelembe kell venni, és káliumszegény diétát kell tartani.)

Terhesség

Állatoknál nem állnak rendelkezésre megbízható teratogenitási adatok. A klinikai gyakorlatban nagy számú terhesség adatainak elemzése nem mutatta ki a magnézium káros malformatív vagy fötotoxikus hatását. Ennek ellenére ez a gyógyszer csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az anya számára várható előnyök ellensúlyozzák a lehetséges kockázatokat, ide értve a magzatot érintő kockázatokat is.

Szoptatás

A magnéziumsók kiválasztódnak az anyatejben. Nincs elegendő információ a magnézium újszülöttekre, illetve csecsemőkre gyakorolt hatásáról. Emiatt elővigyázatosság ajánlott, ha ezt a gyógyszert szoptató anyáknak írják fel. Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a kezelés előnyeit az anyára nézve.

Termékenység

Nincsenek rendelkezésre álló adatok.

A Magnosolv nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nagyobb adagok bevétele esetén lágy széklet, esetleg hasmenés jelentkezhet.

Fokozott fáradtság alakulhat ki nagy dózis alkalmazását követően a magnézium szérumszint emelkedése miatt.

A fenti tünetek jelentkezése esetén ellenőrizni kell a szérumkoncentrációt, a készítmény szedését abba kell hagyni vagy a dózist csökkenteni kell.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Tünetek

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a magnézium túladagolása hypermagnesemiához vezethet. A magnéziummérgezés tünetei lehetnek: émelygés, fáradékonyság, hasmenés, hyporeflexia, légzésdepresszió, hypotonia, az EKG-változásai, bradycardia, szívroham, kóma.

Kezelés

A túladagolás általában a magnézium-terápia megszüntetésével kezelhető. Intravénás kalcium-glükonát adagolásával a hypermagnesemiához kapcsolható kardiovaszkuláris és neuromuszkuláris adverz hatások visszafordíthatók.

Ha a beteg veseműködése normális, megfelelő mennyiségű folyadékot kell adni, ami elősegíti a magnézium kiürülését a szervezetből. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél vagy súlyos hypermagnesemia esetén dialízis lehet szükséges.