Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - LACTINELLE
-
A bacterialis vaginosis antibiotikumos kezelése során, kiegészítő kezelésként, a hüvelyi mikroflóra egyensúlyának visszaállítására.
-
A Lactinelle hüvelykapszula a normál hüvelyi mikroflóra fenntartásával véd a visszatérő hüvelyi fertőzések ellen.
Felnőttek és 12évesnél idősebb gyermekek és serdülők
Kiegészítő kezelés
-
Antibiotikumos kezelést követően:
Esténként lefekvés előtt 1hüvelykapszula felhelyezése a hüvelybe 6‑8napon át.
Megelőzés, fenntartó kezelés
-
Közvetlenül a menstruációs ciklus végét követően:
Esténként lefekvés előtt 1hüvelykapszula felhelyezése mélyen a hüvelybe 4‑6napon át.
A kapszulát egy ujjal a lehető legmélyebbre kell a hüvelybe felhelyezni.
A kapszula hüvelybe való felhelyezése előtt alaposan kezet kell mosni.
Gyermekek
A Lactinelle alkalmazása 12évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem ajánlott.
Tejsavbaktériumokkal (Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus) vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, keresse fel kezelőorvosát.
Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
A készítmény tejsavbaktériumai rendelkeznek azzal a képességgel, hogy megtapadnak és telepet képeznek közvetlenül az antibiotikumos kezelést követően.
Terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható a készítmény.
Hatása a termékenységre nem ismert.
A Lactinelle hüvelykapszula nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nem érkezett panasz a készítmény alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról, illetve mellékhatásokról.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - LACTINELLE
Farmakoterápiás csoport: Nőgyógyászatban használt fertőzésellenes szerek és antiszeptikumok, egyéb fertőzéselles szerek és antiszeptikumok
ATC kód: G01A X14
A Lactinelle hozzájárul a hüvely természetes mikrobiális flórájának helyreállításához és fenntartásához. A Lactinelle hüvelykapszulában található baktériumtörzsek az egészséges hüvely természetes flórájának részét képezik.
A Lactobacillus gasseri valamint a Lactobacillus rhamnosus hüvelyben kifejtett hatása egyelőre ismeretlen. Ugyanakkor a tejsav (mely a glikogén lebontása során képződik) termelésével hozzájárulnak a hüvely pH-jának csökkentéséhez.
A lactobacillusok adhéziója a mucosához a pathogen baktériumok adhéziójának gátlásával szintén szerepet játszhat a hüvely természetes egyensúlyának fenntartásában.
A Lactobacillus gasseri hidrogén-peroxidot termel, mely szintén pozitív hatást gyakorol a hüvelyflórára.
Gyógyszerészeti jellemzők - LACTINELLE
laktitol-monohidrát
kukoricakeményítő
zselatin
xantán gumi
vízmentes glükóz
magnézium-sztearát
titán-dioxid (E171)
Fehér polietilén kupakkal lezárt fehér alumíniumtubus (nedvességmegkötő anyag a kupak belsejében), dobozban.
Kiszerelés: 8db vagy 10db hüvelykapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.