GLUKÓZ TEVA 10% OLDATOS INFÚZIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - GLUKÓZ 10%
-
Parenterális táplálás, a szénhidrátszükséglet részleges vagy teljes fedezésére (parenterális kalóriabevitel).
-
Hipertóniás dehidráció esetében az ún. szabad víz pótlására szolgál.
-
Kompatibilis gyógyszerek oldására és hígítására használható.
-
Hypoglykaemia.
Adagolás
A terápiás adag és az infundálás sebessége a beteg életkorától, testtömegétől és klinikai állapotától függ.
Felnőttek:
A szénhidrát-anyagcsere zavartalansága esetén a bevitt glükóz napi mennyisége ne haladja meg az 5g glükóz/ttkg-ot, azaz 70kg esetén a 350g-ot (3500ml Glukóz TEVA 10% oldatos infúzió), a beadás sebessége ne haladja meg a 0,5g/ttkg/óra értéket (70kg esetén 50csepp/perc).
Gyermekek és serdülők:
Parenterális táplálás szükségessége esetén az infúziós oldathoz elegyítve adható.
Szokásosan alkalmazott adagja 6-10g glükóz/ttkg/nap. A csecsemők által maximálisan tolerált szénhidrátbevitel 18g/ttkg/nap (ha a lipidbevitel <3g/ttkg/nap). Ez 6 éves korban kb. 13,8g/ttkg/nap, tíz évesen 8g/ttkg/nap, serdülőknek 3,4g/ttkg/nap. A kissúlyú koraszülöttek ritkán bírnak el 8‑12g/ttkg/nap feletti adagot.
Mivel elektrolitot nem tartalmaz, önmagában csak kivételes esetekben alkalmazható, a szérum elektrolitértékek és a vércukor monitorozása mellett.
Az alkalmazás módja
Iv. cseppinfúzióban.
-
Hyperglykaemia
-
Hipotóniás hiperhidráció (vízmérgezés)
-
Hipotóniás dehidráció (nátriumhiányos exsiccosis),
-
Súlyos metabolikus zavarok (laktátacidózis),
-
Hiperozmoláris állapotok,
-
Hypokalaemia.
Diabetes mellitusban, vagy nagy műtétek, traumák után kialakuló anyagcserezavarban kizárólag a vércukorszint folyamatos ellenőrzése mellett adható.
A glükóz infúzió alkalmazása előtt az esetleg fennálló sokkállapotot, vagy a folyadék-, elektrolit-, valamint a sav-bázis-háztartás zavarait, továbbá a prerenális típusú oliguriát, anuriát meg kell szüntetni.
Korai posztoperatív időszakban, vagy közvetlenül súlyos trauma után, dekompenzált szívelégtelenségben, tüdővizenyőben, hyperlactaemiában, vagy egyéb a glükóz hasznosításának zavarával járó állapotokban fokozott óvatosság indokolt.
Perifériás vénába is adható, de kis átmérőjű vénába adagolva, magas ozmolaritása miatt, a vénabelhártya gyulladását, ezzel a véna trombózisát okozhatja. Paravénás szövetekbe jutva szövetkárosodást okoz.
Adagolása során a vércukor-, továbbá a szérum nátrium- és káliumszintet, valamint a vizelet cukor- és acetontartalmát ismételten, fokozottan ellenőrizni kell.
11mmol/l feletti vércukorszint és glucosuria esetén a beadandó mennyiséget csökkenteni kell, szükség esetén inzulin adása is szükségessé válhat.
A Glukóz TEVA 10% oldatos infúzió elektrolitmentes, hipertóniás oldat, a folyadékháztartás napi szükségleteinek fedezésére önmagában nem alkalmas.
Nagyobb mennyiségű glükóz beadása esetén a káliumion pótlásáról is gondoskodni kell. Kizárólag parenterális táplálás esetén a beteg foszfátion-szükségletére figyelemmel kell lenni.
Inkompatibilitás veszélye miatt a készítmény egyéb gyógyszerekkel történő elegyítése, a glükóz redukáló tulajdonsága miatt, kerülendő. Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
Kizárólag tiszta oldat használható!
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Az infúziót ajánlott testhőmérsékletűre felmelegítve beadni az esetleges nemkívánatos hatások (pl. hidegrázás) elkerülése végett.
Elektrolit-koncentrátumokkal vagy kompatibilis gyógyszerekkel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH, ill. izotónia változásaira.
Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.
Az intravénás glükóz alkalmazása inzulintermeléshez vezethet a magzatban, amely hypoglykaemia kialakulását okozhatja az újszülötteknél. A Glukóz TEVA 10%-os infúziós oldat a terhesség és a szoptatás ideje alatt is adható.
Szülés vagy császármetszés alatt nem szabad 5-10g/óránál többet adni.
A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás alkalmazása és rendszeres ellenőrzés mellett nemkívánatos hatások nem ismertek.
A lista a MedDRA szervrendszerek szerinti, a következő gyakorisági kategóriák használatával készült: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ <1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100), ritka (≥1/10000 ‑ <1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Ritka: a folyadék- és elektrolit-egyensúly zavara, emelkedett szérum laktátszint, emelkedett bilirubinszint, emelkedett húgysav-koncentráció (a szénhidrátok gyors infundálása következtében), hyperglykaemia
Érbetegségek és tünetek:
Ritka: thrombophlebitis
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: urticaria
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - GLUKÓZ 10%
Farmakoterápiás csoport: Parenterális tápláló oldatok ATC kód: B05B A03
A glükóz a szervezet szöveteiben jelenlévő szénhidrát, amely elsődleges energiaforrásként szolgál a sejtek anyagcsere folyamataiban. A sejtekbe jutott glükóz lebontásának első szakasza anaerob, ennek eredményeként laktát vagy piruvát keletkezik. A piruvát belép a Szentgyörgyi – Krebs ciklusba (trikarboxisav-ciklus vagy citrátkör), széndioxiddá és vízzé alakul több lépcsőben, miközben a folyamán felszabaduló energia ATP formájában válik felhasználhatóvá a sejtek életfolyamatainak biztosításához. A májban, illetve az izmokban glikogén formájában tárolódik. A trikarboxisav-ciklus intermedierjein keresztül átalakulhat zsírsavakká, majd trigliceridekké.
A glükóz infundálás után azonnal és tökéletesen eloszlik a szervezetben. Metabolizmusa során – energia felszabadulása mellett – széndioxiddá és vízzé metabolizálódik. A glükóz eliminációja a szervezet minden sejtjében zajlik mivel a glükóz a sejtek anyagcseréjének egyik fő szubsztrátja. A vércukorszint szabályozásában döntő szerepet játszó biokémiai folyamatok azonban döntően a májban zajlanak. A glükóz hiperozmoláris oldatának infúziója fenntartja a plazmatérfogatot.
Gyógyszerészeti jellemzők - GLUKÓZ 10%
Tekintettel a glükóz redukáló hatására, egyéb készítmények hígítására illetve oldására szolgáló alkalmazása során – az inkompatibilitás veszélye miatt – minden esetben külön mérlegelendő a más gyógyszerkészítményekkel történő elegyítésének lehetősége.
Vérkészítményekkel nem elegyíthető és ugyanazon a szereléken át nem infundálható.
100ml vagy 500ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.
Kizárólag tiszta oldat használható!
Felhasználás előtt meg kell győződni az infúziós zsák épségéről.
Szivárgás esetén nem alkalmazható. Sorba kötve nem alkalmazható.
A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzések : keresztjelzés nélküli
Osztályozás: II./3. csoport
Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. Törvény 3.§-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I).