PROSPAN NARANCS ÉS MENTOL ÍZŰ SZIRUP
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PROSPAN
A Prospan narancs és mentol ízű szirup növényi eredetű gyógyszer, melyet köptetőként alkalmaznak produktív köhögés esetén.
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek:
Naponta 3×5ml, mely 105mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg.
Gyermekeknek (6–betöltött12 éves korig)
Naponta 2×5ml, mely 70mg borostyánlevél száraz kivonatnak felel meg.
Prospan narancs és mentol ízű szirup üvegben:
Az adagot a mellékelt adagolókupakkal kell kimérni (5ml-es jelölés).
Az üveg használat előtt mindig jól felrázandó!
A szirupot hígítatlanul, reggel (délben) és este kell bevenni.
A terápia időtartama függ a tünetek típusától és súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni.
Amennyiben a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, fel kell keresnie kezelőorvosát.
A készítmény hatóanyagával vagy 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén a betegnek haladéktalanul fel kell keresnie orvosát.
Gyomorhurutban vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél óvatossággal alkalmazandó.
6 éven aluli gyermekek esetén a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Szorbitot tartalmaz. Amennyiben az előírt adagolás szerint alkalmazzák, adagonként 1,9 g szorbitot tartalmaz.
Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni. A szájon át alkalmazott gyógyszerek szorbittartalma befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott egyéb, szájon át alkalmazandó gyógyszerek biohasznosulását.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.
A hatóanyaggal nem végeztek klinikai vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy az átjut-e a placentán vagy kiválasztódik-e az anyatejbe, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Az előírásoknak megfelelő alkalmazás esetén a Prospan narancs és mentol ízű szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Nagyon gyakori: (≥1/10)
Gyakori: (≥1/100 – < 1/10)
Nem gyakori: (≥1/1000 – < 1/100)
Ritka: (≥1/10000 – < 1/1000)
Nagyon ritka: (≥1/10000)
Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Allergiás reakciók, mint dyspnoe, Quincke-oedema, exanthema, urticaria előfordulását jelentették borostyánt tartalmazó készítmények alkalmazását követően. A gyakoriság nem ismert.
Érzékeny betegeknél gasztro-intesztinális panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés jelentkezhetnek. A gyakoriság nem ismert.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - PROSPAN
Farmakoterápiás csoport: növényi gyógyszer a légutak hurutos megbetegedéseinek kezelésére.
ATC kód: R05CA12
A klinikai vizsgálatok megerősítették a készítmény broncholitikus hatását. A spazmolitikus hatást állatkísérletek során mutatták ki.
In vitro végzett immunhisztokémiai és biofizikai eljárás során bebizonyosodott az alfa-hederin béta2-receptorokra – erősen stimuláló körülmények között is – gyakorolt internalizálást gátló hatása a humán alveoláris II. típusú epithel sejteken.
Gyógyszerészeti jellemzők - PROSPAN
Kálium-szorbát (tartósítószer), vízmentes citromsav, xantán gumi, kristályosodó szorbit szirup 70%, természetes narancs aroma (etanolt tartalmaz), természetes menta aroma, levomentol, tisztított víz.
A készítmény etanolt, D-limonént és linaloolt tartalmaz.
Fehér polietilén csavaros biztonsági kupakkal lezárt barna üveg a kiöntőre szerelt átlátszó LDPE szűkítővel, valamint 2,5, 5, 7,5 és 10ml beosztású átlátszó polipropilén adagolókupakkal, dobozban.
Kiszerelés: 100ml és 200ml.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül).
-
Osztályozás:I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).