EPHERIT 50 MG TABLETTA

Hypotonia, collapsus, a légzőközpont fenyegető bénulása, asthma bronchiale, krónikus bronchitis. Allergiás betegségek, narcolepsia. Narcolepsia, kinetosisok kezelésében egyéb korszerűbb szerek hiányában adható.

Adagolás

Felnőttek: szokásos adagja naponta 3-szor 25‑50mg (3×¹/2-1 tabletta).

Asztmás roham esetén 1 tabletta.

Maximális napi adag

• Nem ismert

Az adagolás módosítása:

• A szimpatikus idegrendszer stimulációjából eredő individuális és dózisfüggő mellékhatások (lásd 4.8.pont) megjelenése a napi adag csökkentését teheti szükségessé.

• Dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese- és májfunkció esetében.

A kezelés időtartama:

• A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adatokkal nem rendelkezünk.

• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Hypertensio, hyperthyreosis, angina pectoris, szívelégtelenség.

• Zártzugú glaucoma.

• Párhuzamos vagy 10 napon belüli MAO-inhibitor-kezelés.

• Halogénezett anesztetikumokkal történő altatást megelőzően.

• Vizeletretencióval járó prostatahypertrophia.

• Diabetes mellitus.

• Szoptatás.

- Óvatosan adandó prostatahypertrophiás és diabeteses betegeknek.

- Idős betegek esetén körültekintően kell alkalmazni, gondolva a lehetséges hypertoniára, ritmuszavarra, szívelégtelenségre!

A készítmény 124mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz, így ritkán előforduló, örökletes galaktóz‑intoleranciában, laktóz‑intoleranciában vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Együttadása tilos:

- MAO-gátlókkal (együtt adásuk hypertoniás krízist okozhat)

Együttadása kerülendő:

- halogénezett anesztetikumokkal pl: halotán (arrhythmia veszélye fokozódik)

- triciklikus antidepresszánsokkal (pszichosis, hallucinációk veszélye nő)

Óvatosan adható:

- szívglikozidokkal (arrhythmia veszélye fokozódik)

Terhesség

Terhességben adható, teratogén hatása nem ismert. Mutagén vagy karcinogén hatásra vonatkozó adat nem ismert. Terhességi kategória „C”.

Szoptatás

Kontrollált vizsgálatok hiányában szoptató anyáknak nem adható.

Alkalmazásának ideje alatt romlik a figyelem, nő a reakcióidő, így a gépjárművezetés és a balesetveszélyes munka végzése kerülendő.

A mellékhatások gyakoriság szerinti besorolása az alábbiak szerint történt: gyakori (≥1/100 – <1/10), nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10000 – <1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori: anxietas, tremor, insomnia, confusio, fokozott irritábilitás, gyengeség, pszichosis.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: hányinger, hányás

Egyéb mellékhatások

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:

Hypertonia, tachycardia, arrhythmia, cerebralis haemorrhagia, tüdőödéma, hypotonia, palpitatio, praecordialis fájdalom.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:

Dyspnoe.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Hypertonia, tachycardia, kamrai extrasystolék, súlyos kamrai tachycardia, hallucinációk, pszichotikus reakciók, paranoid pszichosis léphetnek fel. Specifikus antidotuma nincs.

A kialakult állapot tüneti kezelése: keringéstámogatás, forszírozott diurézis.