Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - MACMIROR
Adagolás
Szokásos adagja naponta 1-szer 1 lágy hüvelykapszula, este alkalmazva. A kezelés maximális ideje általában 10 nap.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére – biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányában – nem javallt.
Az alkalmazás módja
Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát mélyen a hüvelybe (a fornixig) kell felhelyezni.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Ez a gyógyszer – különösen hosszú távon alkalmazva – érzékenységet válthat ki. Túlérzékenységi reakció esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.
A beteget fel kell világosítani, hogy a kezelés alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől és egyéb hüvelyi alkalmazású termékek (mint például tampon) használatától.
Ha a kezelést menstruáció miatt meg kell szakítani, a menstruáció után folytatni kell a kezelést annak befejezéséig. Az áttöréses vérzés azonban nem akadálya a lokális kezelésnek.
Tanácsos a partner egyidejű oralis kezelése.
Orvosi felügyelet mellett alkalmazandó.
Ez a gyógyszer etil-parahidroxibenzoát-nátriumot és propil-parahidroxibenzoát-nátriumot tartalmaz segédanyagként. Ezek allergiás reakciót okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Terhesség
Nem, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a nifuratel-nisztatin kombináció terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatban. Terhesség alatt csak indokolt esetben, szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a nifuratel vagy a nisztatin, ill. metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Mindenesetre, szoptatás alatt csak indokolt esetben alkalmazandó, a szoptatás a gyermek számára és a terápia az anya számára biztosított előnyeinek gondos mérlegelésével.
Termékenység
Humán fertilitási vizsgálatot nem végeztek.
A Macmiror Complex nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra:
Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ <1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ <1/100), ritka (≥1/10000‑<1/1000), nagyon ritka (<1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
| Szervrendszeri kategóriák | Gyakoriság | Mellékhatás |
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Nagyon ritka | Allergiás reakció (dermatitis, urticaria) izolált esetei. |
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Nagyon ritka | Hüvelyi égő érzés, viszketés. |
Az égő, viszkető érzés az alkalmazás helyén rendszerint enyhe, és magától rendeződik.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - MACMIROR
Farmakoterápiás csoport: Nőgyógyászati antiinfektívumok és antiszeptikumok (kivéve a kortikoszteroid-kombinációkat); antibiotikumok.
ATC‑kód: G01AA51
Nifuratelt és nisztatint tartalmazó kombinációs készítmény.
A nifuratel bakteriosztatikus, antifungalis hatással rendelkezik, és Trichomonas ellen is hatékony.
A nisztatin polién-típusú, mikrobaellenes hatású vegyület, különösen hatékony a Candida genusba tarozó sarjadzógombák ellen.
Koncentrációtól függően fungisztatikus és fungicid hatású, a plazmamembrán permeabilitását és a membrántranszportot változtatja meg, így kiáramlanak a sejtből az ionok és a makromolekulák.
A nifuratel és nisztatin kombinációjának antimikotikus, antibakteriális és Trichomonas-ellenes hatását invitro igazolták.
Gyógyszerészeti jellemzők - MACMIROR
Dimetikon, zselatin, glicerin, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).