HEGRIMARIN KEMÉNY KAPSZULA

Toxikus májkárosodás, krónikus gyulladásos májbetegségek kiegészítő terápiája, máj cirrhosis.

Adagolás

Szokásos adagja napi 2-szer 1-2 db kapszula.

A napi adagot, a terápia időtartamát a beteg állapota, a betegség kórlefolyása és súlyossága határozza meg.

Gyermekek

A Hegrimarin kapszula nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja

A Hegrimarin kapszulát reggeli és vacsora után, szétrágás nélkül, kevés folyadékkal ajánlott bevenni.

A Hegrimarin kapszula nem alkalmazható:

• a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;

• terhesség alatt;

• akut mérgezések kezelésénél.

• Éppen zajló, vagy a közelmúltban lezajlott májbetegség esetén a Hegrimarin szedése előtt fokozott óvatosság szükséges, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy konzultáljon kezelőorvosával.

• A gyógyszer szedése mellett egyéb más májkárosító hatásokat is kerülni kell (pl. alkohol).

• Sárgaság kialakulása esetén (sárgás bőrelszíneződés, a szemfehérje besárgulása) feltétlenül keressen fel orvosát.

• Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, laktóz-intoleranciában vagy glükóz‑galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető. A Hegrimarin kapszula 45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként, és az extraktum is laktóz-monohidráttal készül.

• Ez a gyógyszerkészítmény nem akut mérgezések terápiájára szolgál.

Alkalmazás gyermekeknél

A Hegrimarin kapszula gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre kellő klinikai tapasztalat, ezért a készítmény 12 éves kor alatt nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatásra vonatkozó humánfarmakológiai vizsgálatok ellentmondásos eredményeket mutatnak elsősorban az Izoenzim CYP3A4 és P-Glikoprotein érintett metabolizációnál (pl. az indinavir és a metronidazol). A citokróm P450 enzimrendszer további izoenzimeinek befolyásolását sem lehet kizárni. Készítmény-specifikus vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. A fent említett gyógyszerek együttes szedésekor ajánlott a terápia időszakos felülvizsgálata.

- A májfunkció Hegrimarin szedése hatására bekövetkezett javulásának köszönhetően az azonos időben bevett gyógyszerek anyagcseréje megváltozhat, ezért szükség lehet az adagolások módosítására.

- Amiodaron (szívritmuszavarban alkalmazott gyógyszer) és Hegrimarin együttes adásakor nem zárható ki az amiodaron hatásának felerősödése.

A Hegrimarin kapszula terhesség alatt nem alkalmazható (lásd ellenjavallatok).

Nem ismert, hogy a Hegrimarin kapszula hatóanyaga vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.

A Hegrimarin tabletta emiatt szoptatás alatt nem alkalmazható.

A Hegrimarin kapszula nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A mellékhatások fellépésének kiértékelésekor a következő gyakoriság került meghatározásra:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 - <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)

Ritka (≥1/10000 - <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10000)

Lehetséges mellékhatások:

• Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: nagyon ritkán hányinger vagy hasmenés léphet fel.

• A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: nagyon ritkán lépnek fel allergiás reakciók, mint bőrkiütés vagy viszketés.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Intoxikációs tüneteket eddig nem észleltek.