HEPA-MERZ GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - HEPA-MERZ
A máj méregtelenítő funkciójának csökkenését (pl. májcirrózisban) kísérő és következményes betegségek kezelésére, amelyekben látens és/vagy manifeszt hepatikus enkefalopátia tünetei jelentkeznek.
1-2 tasak Hepa-Merz granulátum feloldott tartalma naponta 3-szor alkalmazható. A Hepa-Merz granulátumot bőséges folyadékban kell feloldani (pl. egy pohár víz, tea vagy gyümölcslé) és étkezés közben vagy azt követően beadni.
Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a készítmény gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban (lásd. 4.4 pont), ezért a készítmény gyermekeknek nem ajánlott.
Az L-ornitin-L-aszpartáttal, a narancs-sárga S-sel vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos veseelégtelenség (renalis insufficientia). A 3 mg/100 ml fölötti szérumkreatinin-szint használható indikátorértékként.
A Hepa-Merz granulátum fruktózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
A Hepa-Merz granulátum 1,13g fruktózt tartalmaz tasakonként (ami 0,11 BU mennyiségnek felel meg.). Ezt az információt figyelembe kell venni cukorbetegek esetén.
A Hepa-Merz granulátum fogkárosodást (caries) okozhat hosszú távú alkalmazás esetén.
Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok a készítmény gyermekeknél történő alkalmazásáról, ezért a készítmény nem ajánlott gyermekeknek..
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Ezeddig nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások.
Nem állnak rendelkezése klinikai adatok a Hepa-Merz granulátum terhesség alatti biztonságos alkalmazhatóságát illetően. Nem folytattak minden részletre kiterjedő állatkísérletes vizsgálatokat az L-ornitin-L-aszpartát reprodukcióra gyakorolt toxicitását illetően. Ezért a Hepa-Merz granulátum alkalmazása terhesség alatt kerülendő. Amennyiben azonban mégis szükségessé válik a Hepa-Merz granulátummal folytatott kezelés, úgy a kockázat/haszon arány alapos mérlegelése elengedhetetlen.
Nem ismert, hogy az L-ornitin-L-aszpartát kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Hepa-Merz granulátum alkalmazása szoptatás alatt kerülendő. Amennyiben azonban mégis szükségessé válik a Hepa-Merz granulátummal folytatott kezelés, úgy a kockázat/haszon arány alapos mérlegelése elengedhetetlen.
Az alapbetegségből kifolyóan a gépjárművezetési és a gépek kezelésére vonatkozó képességek az L-ornitin-L-aszpartáttal folytatott kezelés során is romolhatnak.
-
Nagyon gyakori: (>1/10) Gyakori: (>1/100, <1/10) Nem gyakori (>1/1000, <1/100) Ritka: (>1/10000, <1/1000) Nagyon ritka: (<1/10000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem gyakori: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, bélgázosság (flatulentia), hasmenés.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Nagyon ritka: végtagfájdalom.
Ezek a nemkívánatos hatások rendszerint átmenetiek és nem teszik szükségessé a készítmény alkalmazásának elhagyását.
Az E 110 (naracs-sárga S) kiválthat túlérzékenységi reakciókat.
Farmakológiai tulajdonságok - HEPA-MERZ
Farmakoterápiás csoport Májvédők,
ATC kód: A05BA
In vivo, az L-ornitin-L-aszpartát hatásait az ornitin és az aszpartát aminosavakon keresztül fejti ki, az ammónia detoxifikálás két kulcsfolyamatában: az urea és a glutamin szintézisén keresztül.
Az ureaszintézis a periportalis hepatocytákban zajlik. Ezekben a sejtekben az ornitin mind az ornitin-karbamoiltranszferáz és a karbamoil-foszfát-szintetáz enzimek aktivátoraként, mind az ureaszintézis szubsztrátjaként is szolgál.
A glutaminszintézis a perivenosus hepatocytákba lokalizált. Különösen patológiás állapotokban az aszpartát és más dikarboxilátok, köztük az ornitinmetabolizmus termékei is, felvételre kerülnek ezekbe a sejtekbe és glutaminná alakulva az ammónia megkötésére szolgálnak.
A glutamát (glutaminsav) egy az ammóniát mind fiziológiás, mind patológiás körülmények között megkötő aminosav. A következményesen felszabaduló glutamin aminosav nem csupán az ammónia egy nem-toxikus kiválasztási formáját jelenti, hanem a fontos ureaciklust is aktiválja (intracelluláris glutamin kicserélődés).
Fiziológiás körülmények között az ornitin és az aszpartát az ureaszintézist nem korlátozzák.
Állatkísérletek eredményeiből azt a következtetést vonták le, hogy az L-ornitin-L-aszpartát ammóniakoncentráció csökkentő hatását a fokozott glutaminszintézis okozza. Egyes klinikai vizsgálatokban az elágazó szénláncú aminosavak és az aromás aminosavak közötti hányados kedvező változását észlelték.
Gyógyszerészeti jellemzők - HEPA-MERZ
Sunset yellow FCF” (E 110), sacharin-nátrium, citrom aroma, nátrium-ciklamát, povidon, narancs aroma, vízmentes citromsav, fruktóz
Az eredeti csomagolási egységek 30 db, belsőleges oldathoz való granulátumot tartalmazó tasakot tartalmaznak.