SEPTOSYL SZEMKENŐCS
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - SEPTOSYL
Baktérium okozta heveny és idült kötőhártya-gyulladás; szaruhártya beszűrődés és fekély; blepharitis különböző formái (heveny, idült, fekélyes, szemzugi); blepharo-conjunctivitis; hordeolum; fertőzött szemhéj-ekcéma; könnytömlőgyulladás; idegentest eltávolítása kötőhártyáról, ill. szaruhártyáról; valamint a szemen történő egyéb felületi beavatkozások után a fertőzés megelőzésére.
Felnőttek:
1-1,5 cm hosszúságú kenőcs-csík behelyezése az alsó vagy a felső kötőhártyazsákba napi 2-3 alkalommal. A behelyezett kenőcs eloszlását pislogással vagy a csukott szemen a szemhéjra gyakorolt enyhe dörzsöléssel lehet elősegíteni. Amennyiben a szemhéjra szükséges alkalmazni, a kenőcsöt a szemhéj szélére kell tenni, ott vékonyan szétkenni.
Gyermekek és serdülők:
Az alkalmazott mennyiség és az alkalmazás módja megegyezik a felnőttekével.
A készítmény hatóanyagával, szulfonamidokkal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Kellő adatok hiányában terhesség és szoptatás időszakában az alkalmazása kerülendő.
Lágy kontaktlencse viselése esetén nem használható (csak a lencse nélküli időszakban lehet alkalmazni). Használat után a kupakot azonnal és szorosan vissza kell zárni!
Gyapjúviaszt tartalmaz. Helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
Óvatosan adható: para-aminobenzoesav észterekkel (hatásuk csökkenhet).
A közlekedésben való biztonságos részvételt és a baleseti veszéllyel járó munkavégzést a hatóanyag önmagában nem befolyásolja, de a szemkenőcs használata után a beteg látása átmenetileg homályossá válhat.
A kenőcs alkalmazása után rövid ideig enyhe égő érzés és homályos látás léphet fel, ami nem csökkenti a kezelés hatásosságát. Ritkán allergiás reakciók előfordulhatnak szemhéjszél-ekcéma formájában.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - SEPTOSYL
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti fertőzés elleni készítmények, szulfonamidok
ATC kód: S01A B06
Szulfadimidin tartalmú bakteriosztatikus hatású szemkenőcs. A szulfadimidin széles spektrumú szulfonamid származék, mely gátolja a mikroorganizmusok nukleinsav-szintézisét, gátolva a para-aminobenzoesav átalakulását dihidrofolsavvá, amely a folsav redukált formája (magasabbrendű szervezet a dihidrofolsavat a táplálékból nyeri, így a szulfonamidok nem hatnak az emberi sejtekre).
A kenőcs a szem helyi kezelésére használatos. Alkalmazása után a könnyfilmmel elegyedve egyenletesen eloszlik a szemgolyó felületén, így tartós helyi hatást fejt ki.
A szulfadimidin vízben alig oldódik, így a szemkenőcsből való kioldódása, a szemen keresztül a véráramba jutása nem számottevő.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Külsőleg alkalmazva nem toxikus.
A szulfadimidin és a szulfathiazol in vitro kallikrein inhibitor aktivitással rendelkeznek.
Az epidemiológiai és a toxikológiai vizsgálatok eredményei alapján, a kísérleti állatok megfigyelése során, arra a következtetésre jutottak, hogy a rágcsálók lényegesen fogékonyabbak a pajzsmirigy hormon egyensúly felborulása következtében kialakult pajzsmirigytumor kialakulásra.
Nem bizonyított, az emberen a szulfadimidin terápia és a pajzsmirigytumor kialakulása közötti összefüggés.
Gyógyszerészeti jellemzők - SEPTOSYL
Koleszterin, fehér viasz, gyapjúviasz, fehér vazelin, tisztított víz, folyékony paraffin.
5 g kenőcs fehér, HDPE csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban.
1 tubus dobozban.