SUPPOSITORIUM HAEMORRHOIDALE FONO VIII. PARMA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - SUPPOSITORIUM
Az aranyér (nodus haemorrhoidalis) tüneteinek kezelésében a viszketés, vérzés, fájdalom, gyulladás enyhítésére szolgáló érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, dezinficiáló hatású készítmény.
A készítmény felnőttek számára javallott.
Adagolás
Szokásos adagolás: 1 kúpot a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2-szer.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
Alkalmazás módja
Végbélben történő alkalmazásra.
A kúp alkalmazása lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után történjék.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység, instabil angina, cardialis arrhythmia, nem kontrollált magas vérnyomás, coronaria elváltozás, porphyria, veseelégtelenség, zárt zugú glaucoma, terhesség, szoptatás, 18 év alatti életkor.
Instabil angina, cardialis arrhythmia, nem kontrollált magas vérnyomás vagy coronaria elváltozások esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont); egyéb cardiovascularis megbetegedések esetén a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható a készítmény.
Óvatosan adható szívglikozidokkal, guanetidinnel és rokonvegyületeivel, MAO-bénítókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, propranolollal, cimetidinnel.
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás alatt is ellenjavallt.
A bizmut átjut a placentán.
A készítmény alkalmazása során olyan mellékhatásokat (szédülés, szorongás) okozhat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
A készítmény allergiás reakciót, ödémát, igen ritkán anafilaktoid reakciót válthat ki, de nem ad keresztreakciót észtertípusú helyi érzéstelenítőkkel (pl.: prokain).
Pszichiátriai kórképek
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén szorongás, álmatlanság.
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén szédülés.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén tachycardia, extrasystole.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén hányinger, hányás.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - SUPPOSITORIUM
Farmakoterápiás csoport: Aranyér és analis fissura elleni lokális készítmények, ATC kód: C05A
Hatásmechanizmus:
Az efedrin-hidroklorid az α-receptorokat izgató szimpatomimetikum, mely az adrenalinhoz képest tartósabban, de lényegesen gyengébben hat.
A lidokain savamid típusú, membránstabilizáló hatásmechanizmusú helyi érzéstelenítő. Hatása gyorsan beáll, hatástartama rövid. Gátolja mind az ingerület kifejlődését, mind tovaterjedését.
A bázisos bizmut-gallát gyulladáscsökkentő, antiszeptikus, sebszárító, hámosodást elősegítő vegyület.
A cink-oxid enyhe adsztringens hatású.
A perubalzsam benzoesav- és fahéjsav-benzilésztereket tartalmazó, enyhe antiszeptikus és hámosodást elősegítő hatású anyag.
Farmakológiai hatások:
A készítmény antihaemorrhoidalis adstringens, antiphlogisticus és anaestheticus hatású.
Felszívódás:
Az efedrin-hidroklorid a gyomor-bél-rendszerből és parenterálisan adva egyaránt jól felszívódik.
A lidokain a gasztrointesztinális traktusból, és a nyálkahártyákról vagy a sérült bőrön keresztül gyorsan, ép bőrfelületről részben szívódik fel.
Eloszlás:
A lidokain a plazmafehérjékhez mintegy 70%-ban kötődik. Az eliminációs fázis felezési ideje
90-120 perc.
A bázisos bizmut-gallát átjut a placentán.
Elimináció:
Az efedrin-hidroklorid a májban nem bomlik el jelentékeny mértékben, főleg a vese választja ki.
A lidokain eliminációja lassú, főként a máj metabolizálja. Változatlan formában kevesebb mint 10%-a választódik ki a vizelettel.
Gyógyszerészeti jellemzők - SUPPOSITORIUM
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: II csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Erős hatású szert tartalmaz.
Webes hivatkozások
Csomagolás és ár
Biztosítási lista
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható
Biztosítási lista
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható