XIFIA 100 MG/5 ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - XIFIA 100 MG/5 ML
A Xifia az alábbi, cefiximre érzékeny mikroorganizmusok által előidézett fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1pont):
-
Krónikus bronchitis akut exacerbatiója
-
Közösségben szerzett pneumonia
-
Alsó húgyúti fertőzések
-
Pyelonephritis
Az alábbiak kezelésére:
-
Otitis media
-
Sinusitis
-
Pharyngitis
A készítmény alkalmazáskor figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Adagolás
Felnőttek és serdülők
Naponta egyszer 400mg (=20ml elkészített szuszpenzió) egy adagban vagy két 200mg‑os (=10ml‑es) adagra elosztva, 12órás különbséggel adva.
Időskorú betegek
Időskorú betegek esetén a felnőtteknek ajánlottal megegyező dózis adható. A vesefunkció vizsgálata szükséges, és erősen károsodott veseműködés esetén a dózis módosítására van szükség (lásd „Vesekárosodás”) (lásd fent és 4.4pont).
12év alatti gyermekek
8mg/ttkg/nap cefixim egy adagban vagy két dózisra elosztva, 12órás különbséggel beadva.
Az adagolásra vonatkozó ajánlások az alábbi táblázatban találhatók:
| Testtömeg | Napi dózis (ml)naponta egyszer | Napi dózis (ml)naponta kétszer | Napi dózis (mg) |
| 6,0‒9kg (6hónaposnál idősebb csecsemők számára) | 1x2,5ml | 2x1,25ml | 50mg |
| 10,0kg | 4ml | 2x2ml | 80mg |
| 12,5kg | 5ml | 2x2,5ml | 100mg |
| 15,0kg | 6ml | 2x3ml | 120mg |
| 17,5kg | 7ml | 2x3,5ml | 140mg |
| 20,0kg | 8ml | 2x4ml | 160mg |
| 22,5kg | 9ml | 2x4,5ml | 180mg |
| 25,0kg | 10ml | 2x5ml | 200mg |
| 27,5kg | 11ml | 2x5,5ml | 220mg |
| 30,0kg | 12ml | 2x6ml | 240mg |
| 37,5kg | 15ml | 2x7,5ml | 300mg |
| >37,5kg | 20ml | 2x10ml | 400mg |
Serdülők és felnőttek részére a cefixim tabletta alkalmazása javasolt, amennyiben nem állnak fenn nyelési problémák.
A cefixim biztonságosságát és hatásosságát 6hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Vesekárosodás
A cefixim alkalmazható károsodott veseműködés esetén is. A szokásos dózis és adagolási rend alkalmazható azoknál a betegeknél, akik kreatinin‑clearance‑e 20ml/perc vagy nagyobb.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin‑clearance‑e kevesebb, mint 20ml/perc/1,73m², a naponta egyszer 200mg‑os dózist nem szabad túllépni. 12év alatti gyermekek körében <20 ml/perc/1,73m² kreatinin-clearance esetén naponta egyszer 4mg cefixim/ttkg adagot kell alkalmazni.
Krónikus ambuláns peritoneális dialízisben vagy hemodialízisben részesülő betegek esetében a dózis és az adagolási rend megegyezik azon betegekével, akiknek a kreatinin‑clearance‑e kevesebb, mint 20ml/perc.
A kezelés időtartama
A kezelés szokásos időtartama 7nap. Ez a fertőzés súlyosságától függően meghosszabbítható 14napra.
Nők akut szövődménymentes cystitise esetén a kezelés időtartama 1‑3nap.
Az alkalmazás módja
A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6pontban.
A Xifia 100mg/5ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz kizárólag szájon át alkalmazható.
Az elkészített szuszpenziót hígítás nélkül kell bevenni étkezés előtt vagy közben (lásd 5.2pont).
Az üveg mellé egy narancssárga (5ml‑es) műanyag szájfecskendő is mellékelve van a pontos adagoláshoz. Egy fecskendőnyi mennyiség (5ml) 100mg cefiximnek megfelelő adagot tartalmaz.
A cefixim abszorpcióját nem befolyásolja jelentős mértékben az étel jelenléte.
A készítmény hatóanyagával, egyéb cefalosporin antibiotikumokkal vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Penicillinekkel vagy egyéb béta‑laktám antibiotikumokkal szemben korábban előfordult azonnali típusú és/vagy súlyos túlérzékenységi reakció.
Penicillinérzékenység
A cefixim kellő óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknél más gyógyszerekre túlérzékenység lépett fel. A cefalosporinokat körültekintően kell alkalmazni penicillinre érzékeny betegeknél, mert bizonyíték van a penicillinek és a cefalosporinok között fennálló részleges keresztallergizáló hatásra.
Néhány betegnél mindkét gyógyszercsoporttal szemben súlyos reakció (beleértve az anafilaxiát is) fordult elő. Különös körültekintés szükséges olyan betegeknél, akik bármilyen allergiás reakciót tapasztaltak penicillinnel vagy egyéb béta‑laktám antibiotikumokkal szemben, mert keresztreakció léphet fel (az ismert túlérzékenységi reakciók miatti ellenjavallatokat lásd a 4.3pontban).
Amennyiben a cefixim alkalmazását követően súlyos túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakció fordul elő, a cefixim alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és gondoskodni kell a megfelelő sürgősségi intézkedésekről.
Vesekárosodás
A cefixim kellő óvatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kreatinin‑clearance‑e 20ml/perc alatt van (lásd 4.2 és 5.2pont).
Pseudomembranosus colitis
A cefixim ajánlott dózisával (400mg) végzett kezelés jelentősen megváltoztathatja a vastagbél normál flóráját, és clostridiumok túlszaporodásához vezethet. Vizsgálatok azt mutatják, hogy a Clostridium difficile által termelt toxin az antibiotikum alkalmazásához társuló hasmenés kialakulásának elsődleges okozója. Azoknál a betegeknél, akiknél a cefiximmel végzett kezelés során vagy után súlyos hasmenés alakul ki, számításba kell venni az életet veszélyeztető psueudomembranosus colitis kialakulásának kockázatát. A cefixim alkalmazását abba kell hagyni, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni. A bélperisztaltikát gátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.8pont).
A cefixim hosszas alkalmazása az arra nem érzékeny mikroorganizmusok túlszaporodásához vezethet.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások
Cefiximmel kezelt betegeknél beszámoltak súlyos bőrreakciókról, például gyógyszer-túlérzékenységi (DRESS) szindrómáról vagy hólyagos bőrreakciókról (toxicus epidermalis necrolysis, Stevens–Johnson-szindróma) (lásd 4.8pont). Amennyiben ilyen reakciók előfordulnak, a cefixim adását azonnal le kell állítani.
Gyermekek
A cefixim nem adható koraszülötteknek és újszülötteknek.
Egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás
A cefixim készítmények, valamint aminoglikozid antibiotikumok, polimixinB, kolisztin vagy nagydózisú kacsdiuretikumok (pl. furoszemid) együttes alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést, mert fennáll a további vesekárosodás lehetősége. Ez különösen vonatkozik az eleve beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegekre (lásd 4.5pont).
A cefixim alkalmazása során hányás és hasmenés léphet fel (lásd 4.8pont). Ebben az esetben a gyógyszer és/vagy egyéb más szájon át bevett gyógyszerek (pl. fogamzásgátlók) hatékonysága csökkenhet.
A Xifia 100mg/5ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2,52g szacharózt tartalmaz 5ml elkészített szuszpenzióban, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Ez a gyógyszer 2,5mg nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz 5ml elkészített szuszpenzióban. A nátrium-benzoát (E211) fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4hetes kor alatt).
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz 5ml elkészített szuszpenzióban, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (pl. aminoglikozid antibiotikumokkal, kolisztinnel, polimixinnel vagy viomicinnel), illetve erős hatású diuretikumokkal (pl. etakrinsavval vagy furoszemiddel) történő együttes alkalmazás esetén fokozódik a veseműködés károsodásának kockázata (lásd 4.4pont).
A nifedipin kalciumcsatorna‑blokkoló akár 70%‑ra is megnövelheti a cefixim biohasznosulását.
Egyéb cefalosporinokhoz hasonlóan a prothrombin idő megnyúlását észlelték néhány betegnél. Ezért az antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél kellő óvatosság ajánlott.
A Benedict‑ vagy Fehling‑oldattal, illetve réz‑szulfát teszttablettával végzett vizeletglükóz-meghatározás álpozitív reakciót adhat, szemben a glükóz‑oxidázzal végzett enzimatikus reakción alapuló tesztekkel.
A cefalosporin antibiotikumokkal végzett kezelés során a direkt Coombs‑teszttel kapott álpozitív eredményekről számoltak be, ezért számításba kell venni, hogy a Coombs‑teszt pozitív eredményét a gyógyszer is okozhatja.
A vizelet ketonszintjének nitroprussziddal végzett meghatározási módszerével előfordulhatnak álpozitív reakciók, szemben a nitroferricianidon alapuló módszerrel.
Terhesség
A cefixim terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő információ. Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a posztnatális fejlődés tekintetében (lásd 5.3pont). A Xifia alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt, kivéve, ha az orvos egyértelműen szükségesnek ítéli.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a cefixim kiválasztódik‑e a humán anyatejbe. Preklinikai vizsgálatok a cefixim állati tejbe történő kiválasztódását mutatták. A cefixim alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy a kezelést folytatják/függesztik fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a cefiximmel végzett terápia előnyét az anyára nézve. Ugyanakkor ameddig nem áll rendelkezésre további klinikai tapasztalat, a Xifia‑t nem szabad szoptató nők számára felírni.
Termékenység
Az egerekkel és patkányokkal végzett reprodukciós vizsgálatok nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3pont).
A Xifia‑nak nincs ismert hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ebben a pontban a következő rendszer szerint kerültek felsorolásra a mellékhatások gyakoriságuk alapján:
-
nagyon gyakori (≥1/10);
-
gyakori (≥1/100‑<1/10);
-
nem gyakori (≥1/1000‑<1/100);
-
ritka (≥1/10000‑<1/1000);
-
nagyon ritka (<1/10000) és
-
nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
| Szervrendszer | Gyakori ≥1/100–<1/10 | Nem gyakori ≥1/1000–<1/100 | Ritka ≥1/10000–<1/1000 | Nagyon ritka<1/10000 | Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
| Fertőző betegségek és parazitafertőzések | Bakteriális felülfertőződés, gombák okozta felülfertőződés | Antibiotikum alkalmazásához társuló colitis (lásd 4.4pont). | |||
| Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek | Eosinophilia | Leukopenia, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia | Thrombocytosis, neutropenia | ||
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | Túlérzékenység | Anaphylaxiás sokk, szérumbetegség. | |||
| Anyagcsere‑ és táplálkozási betegségek és tünetek | Étvágytalanság | ||||
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | Fejfájás | Vertigo | Pszichomotoros hiperaktivitás | ||
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Hasmenés | Hasi fájdalom, émelygés, hányás | Flatulentia | ||
| Máj‑ és epebetegségek, illetve tünetek | Hepatitis, cholestaticus icterus | ||||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | Bőrkiütés | Angioneuroticus oedema, pruritus | Stevens–Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis | DRESS-szindróma (eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció ‑ drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) (lásd 4.4pont), erythema multiforme. | |
| Vese‑ és húgyúti betegségek és tünetek | Interstitialis nephritis. | ||||
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Nyálkahártya-gyulladás, láz. | ||||
| Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei | Emelkedett májenzimszintek (transzamináz, alkalikus foszfatáz) | A vér emelkedett karbamidszintje | A vér emelkedett kreatininszintje | A direkt és indirekt Coombs-teszt pozitív eredménye (lásd 4.4pont) |
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A cefixim túladagolásával kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Egészséges egyéneknél a cefixim 2g‑ig terjedő dózisai mellett megfigyelt mellékhatások nem különböztek az ajánlott dózisok mellett észlelt mellékhatásprofiltól. Túladagolás esetén gyomormosás válhat szükségessé. Specifikus antidotum nem áll rendelkezésre.
Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nem távolítható el jelentős mennyiségű cefixim a keringésből.
Farmakológiai tulajdonságok - XIFIA 100 MG/5 ML
Farmaterápiás csoport: Harmadik generációs cefalosporinok, ATC kód: J01DD08.
Hatásmechanizmus
A cefixim a cefalosporinok csoportjába tartozó antibakteriális szer. Antibakteriális hatását az egyéb cefalosporinokhoz hasonlóan a sejtfalhoz való kötődéssel és a bakteriális sejtfal szintéziséért felelős enzimek, a penicillinkötő fehérjék gátlásán keresztül fejti ki, ami a baktériumsejt líziséhez és pusztuláshoz vezet.
Farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) összefüggés
PK/PD vizsgálatok szerint az az idő korrelál legjobban a hatásossággal, amíg a cefixim plazmakoncentrációja meghaladja a fertőzést előidéző mikroorganizmus MIC‑értékét.
Rezisztencia kialakulásának mechanizmusai
A cefiximmel szembeni bakteriális rezisztencia kialakulását az alábbi mechanizmusok egyike vagy azok kombinációi okozhatják:
-
széles spektrumú béta-laktamázok általi hidrolízis és/vagy kromoszomálisan kódolt (AmpC) enzimek, amelyek bizonyos Gram‑negatív baktériumfajokban indukálódhatnak vagy derepresszálódhatnak;
-
a penicillinkötő fehérjék csökkent affinitása;
-
bizonyos Gram‑negatív mikroorganizmusoknál a külső membrán csökkent permeabilitása, ami meggátolja azt, hogy a cefixim eljusson a penicillinkötő fehérjékhez;
-
a gyógyszert kipumpáló efflux‑pumpa mechanizmus.
E rezisztencia‑mechanizmusok közül egyszerre több is jelen lehet egyetlen baktériumsejtben. A jelenlévő mechanizmus(ok)tól függően a baktériumok több másik vagy az összes béta‑laktám antibiotikummal és/vagy más csoportokba tartozó antibiotikumokkal szemben is keresztrezisztenciát mutathatnak.
Határértékek
Az EUCAST (2015. január) által meghatározott klinikai minimális gátló koncentráció (minimum inhibitory concentration – MIC) határértékei a cefixim esetében az alábbiak:
-
Haemophilus influenzae: érzékeny: ≤0,12mg/l, rezisztens: >0,12mg/l;
-
M. catarrhalis: érzékeny: ≤0,5mg/l, rezisztens: >1,0mg/l;
-
Neisseria gonorrhoeae: érzékeny: ≤0,12mg/l, rezisztens: >0,12mg/l;
-
Enterobacteriaceae: érzékeny: ≤1,0mg/l, rezisztens: >1,0mg/l (csak szövődménymentes húgyúti fertőzések esetén);
-
Fajtól független határértékek: nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Érzékenység
A rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetén földrajzi elhelyezkedés szerint és időben is változhat, így a helyi rezisztenciaviszonyok ismerete kívánatos, különösen súlyos fertőzések kezelése esetén. Szükség esetén szakértő tanácsát kell kérni, ha a rezisztencia helyi prevalenciája a szer használhatóságát legalábbis bizonyos típusú infekciók esetén kérdésessé teszi.
| Általában érzékeny fajok |
| Gram‑pozitív aerob mikroorganizmusok: Streptococcus pyogenes |
| Gram‑negatív aerob mikroorganizmusok:Haemophilus influenzaeMoraxella catarrhalisProteus mirabilis% |
| Fajok, amelyeknél a rezisztencia problémát jelenthet |
| Gram‑negatív aerob mikroorganizmusok:Citrobacter freundii$Enterobacter cloacae$Escherichia coli% &Klebsiella oxytoca%Klebsiella pneumoniae%Morganella morganii$Serratia marcescens$° |
| Öröklötten rezisztens speciesek |
| Gram‑pozitív aerob mikroorganizmusok:EnterococcusokStreptococcus pneumoniaeStaphylococcus spp. Gram‑negatív aerob mikroorganizmusokPseudomonas speciesek Egyéb mikroorganizmusokChlamydia spp.Chlamydophila spp. Clostridium difficileBacteroides fragilisLegionella pneumophilaMycoplasma spp. |
$Természetes mérsékelt érzékenység
%A széles‑spektrumú béta‑laktamázt (ESBL‑t) termelő törzsek mindig rezisztensek.
&A szövődménymentes cystitisben szenvedő nőbetegektől nyert izolátumok alapján a rezisztenciaarány <10%, egyébként >10%.
Felszívódás
A cefixim abszolút orális biohasznosulása a 40‑50%‑os tartományban van. A felszívódás étel jelenlétében nem módosul jelentősen, ezért a cefixim étkezésektől függetlenül bevehető.
Eloszlás
A szérumfehérjékhez való kötődés jól ismert mind az emberi, mind az állati szérumban; a cefixim szinte kizárólag az albuminfrakcióhoz kötődik, az átlagos szabad frakció mennyisége kb. 30%‑t tesz ki. Emberi szérumban a cefixim szérumfehérjékhez való kötődése csak olyan nagyon magas koncentrációk mellett koncentrációfüggő, amelyek klinikai adagolást követően nem áll fenn.
In vitro vizsgálatok alapján 1μg/ml‑es vagy magasabb szérum‑ vagy vizeletkoncentráció elegendőnek bizonyult azon leggyakrabban előforduló kórokozók esetén, amelyekkel szemben a cefixim aktivitást mutat. Az ajánlott felnőtt vagy gyermekgyógyászati adagok alkalmazását követően a csúcsszérumszintek tipikusan 1,5‑3μg/ml közöttiek. Többszöri adagolás után a cefixim felhalmozódása nem, vagy csak kismértékben tapasztalható.
Biotranszformáció és elimináció
A cefixim farmakokinetikáját egészséges időskorú (64évesnél idősebb) és fiatal (11‑35éves) önkénteseknél 5napon át napi egyszer 400mg adagolása mellett hasonlították össze. Az átlagos Cmax és AUC értékek az időskorúak esetén valamivel magasabbak voltak. Időskorú betegeknél az átlagpopulációval megegyező dózis adható (lásd 4.2pont).
A cefixim túlnyomórészt a vizelettel ürül, változatlan formában. A fő mechanizmus a glomeruláris filtráció. A cefixim metabolitjait nem izolálták emberi szérumból vagy vizeletből.
Laktáló patkányok esetén a 14C‑jelölt cefixim csak kis mennyiségben jutott át az ivadékokba az állat tejével (az anyaállat szervezetében található cefixim mennyiségének kb. 1,5%‑a jelent meg az ivadékban). A cefixim emberi anyatejbe történő kiválasztódásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Radioaktívan jelölt cefiximmel kezelt vemhes patkányoknál a cefixim placentán való átjutása kismértékű volt.
Gyógyszerészeti jellemzők - XIFIA 100 MG/5 ML
szacharóz
xantángumi
nátrium‑benzoát (E211)
narancs aroma:
ízesítő anyagok
maltodextrin
szacharóz
szójalecitin (E322)
szilícium-dioxid (E551)
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 2év.
Elkészített szuszpenzió: 14napig tárolható szobahőmérsékleten (25oCalatt) vagy hűtőszekrényben.
A granulátum belsőleges szuszpenzióhoz legfeljebb 25oC‑on tárolandó.
Az elkészített gyógyszer tárolási előírásait lásd a 6.3pontban.
A belsőleges szuszpenzióhoz való granulátum közvetlen csomagolása 150ml‑es barna színű Ph.Eur. III‑as típusú, alumínium csavaros kupakkal és polietilén tömítéssel ellátott semleges üveg.
A doboz tartalma egy (1) üveg, a szuszpenzió elkészítéséhez való 40ml‑es vagy 66ml‑es jelzéssel ellátott műanyag (polipropilén) mérőpohár, az adagoláshoz való beosztással rendelkező műanyag szájfecskendő, valamint egy betegtájékoztató.
Az üveg 60ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez elegendő 32g granulátumot vagy 100ml belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez elegendő 53g granulátumot tartalmaz. Az 5ml‑es műanyag (polietilén-polisztirén) adagoló szájfecskendő 0,5‑5ml közötti 0,25ml‑es beosztással rendelkezik, ami rá van nyomtatva a fecskendő dugattyújára az adag kiméréséhez.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A szuszpenzió elkészítése:
60ml belsőleges szuszpenzió: A szuszpenzió elkészítéséhez használja a dobozban található műanyag mérőpoharat. Adjon hozzá 40ml vizet két lépésben, és minden hozzáadás után rázza fel!
100ml belsőleges szuszpenzió: A szuszpenzió elkészítéséhez használja a dobozban található műanyag mérőpoharat. Adjon hozzá 66ml vizet két lépésben, és minden hozzáadás után rázza fel!
A gyógyszeres üveget minden használat előtt rázza fel!
Az előírt mennyiségű szuszpenzió kiméréséhez a beosztással rendelkező műanyag adagoló szájfecskendőt kell használni. A műanyag szájfecskendőt tartalmazza a csomagolás.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (két kereszt)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).