MAURERS SVÉDCSEPP BELSŐLEGES ÉS KÜLSŐLEGES OLDAT

Hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó, belsőleges és külsőleges használatra.

Belsőleg:

• Enyhe emésztési zavarok, mint puffadás, teltségérzet, bélrenyheség, epepanaszok kezelésére vagy enyhítésére és az étvágy javítására.

Külsőleg:

• Bedörzsölésre és borogatásra reumás és izomfájdalmak esetén.

Belsőleg:

Felnőtteknek naponta 2‑3alkalommal 1kávéskanálnyi (kb. 5ml) készítményt vízben, teában vagy gyümölcslében elkeverve bevenni. Hígítatlanul vagy vízzel, teával vagy gyümölcslével elkeverve ajánlott bevenni. A készítmény bármely vizes alapú üdítőitallal, szörppel stb. keverhető, de tejes italokkal (kakaó, tejeskávé stb.) nem szabad elegyíteni.

• Enyhe emésztési zavarok, epepanaszok kezelésére étkezés közben vagy közvetlenül főétkezések után;

• étvágyjavításra: főétkezések előtt fél órával ajánlott bevenni.

Külsőleg:

Naponta többször, de legfeljebb ötször, bedörzsölésre vagy borogatás készítésére hígítatlanul kell alkalmazni. Külsőleges alkalmazás után célszerű a bőrt zsíros testápolóval bekenni a bőr kiszáradásának megakadályozására.

Használata után a kupakot mindig gondosan vissza kell zárni, hogy a párolgást megakadályozzuk.

Gyermekek és serdülők

Belsőleg:

18év alatti gyermekek és serdülők számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt.

Külsőleg

Gyermekek csak 6éves életkor felett és szülői felügyelet mellett alkalmazhatják.

Alkalmazás időtartama:

Belsőleg:

Kúraszerű alkalmazás legfeljebb 3hónapig tarthat. Két kúra között legalább 1hónap szünetet kell tartani.

Külsőleg:

Ha a tünetek 5‑7nap kezelést követően nem mérséklődnek, illetve nem szűnnek meg, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy keresse fel orvosát.

Belsőleg és külsőleg:

Belsőleges alkalmazás esetén:

• alkoholbetegek;

• terhes vagy szoptató nők;

• 18év alatti gyermekek és serdülők;

• olyan betegségben szenvedők, akik a készítmény magas alkoholtartalma miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve (pl. epilepszia, májbetegség);

• epeúti elzáródás, epekő, akut gyomor- és nyombélfekély.

Külsőleges alkalmazás esetén:

Gyermekek és serdülők

A készítmény belsőleges alkalmazása 18év alatti serdülők és gyermekek számára alkoholtartalma miatt ellenjavallt, 6évesnél idősebb gyermekeknél a külsőleges alkalmazás szülői felügyelettel történjen.

Ez a készítmény etanolt tartalmaz

Belsőleges alkalmazás esetén

Ez a készítmény 1744 mg alkoholt (etanol) tartalmaz adagonként (5ml), amely egyenértékű 348,8mg/ml alkohollal. A készítmény adagjában található alkoholmennyiség 37ml sörnek vagy 14,8 ml bornak felel meg. A készítmény, 5ml-es dózisát (70kg testtömegű felnőtt esetén) alkalmazva a szervezetben 24,9 mg/ttkg etanolexpozíciót eredményez, amely körülbelül 4,15mg/100 ml véralkoholszint-emelkedéshez vezethet. Összehasonlításképpen, felnőttek esetén egy pohár bor vagy 500ml sör elfogyasztása után körülbelül 50mg/100 ml-es véralkoholszint várható.

A készítmény együttes alkalmazása propilénglikol- vagy etanoltartalmú egyéb gyógyszerekkel az etanol akkumulációjához vezethet és mellékhatásokat okozhat, különösen kisgyermekeknél, alacsony vagy éretlen metabolizációs kapacitás esetén.

Alkoholbetegeknek a készítmény belsőleges alkalmazása ellenjavallt. Terhes vagy szoptató nők és olyan betegségben szenvedők esetén, akik a készítmény magas alkoholtartalma miatt fokozott kockázatnak vannak kitéve (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény nem alkalmazható belsőleg.

Cukorbetegeknél a készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni.

Külsőleges alkalmazás esetén

Külsőleges alkalmazás esetén alkoholtartalma miatt sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.

Borogatásként történő alkalmazásakor nem használható párakötés és nem melegíthető!

A készítmény alkoholtartalma miatt módosíthatja más egyidejüleg szedett gyógyszerek hatását.

Antikoaguláns gyógyszerekkel együtt óvatosan alkalmazandó.

Külsőlegesen más helyileg alkalmazott készítménnyel egyidejűleg nem alkalmazható.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer termékenységet befolyásoló hatására, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságára, ezért ilyenkor belsőleg nem alkalmazható.

Külsőleg csak orvosi javallat alapján alkalmazható.

A készítmény alkoholtartalma nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások előfordulásának gyakoriság szerinti csoportosítása:

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka(<1/10000): túlérzékenységi reakciók (bőrvörösödés, kiütés, ödéma).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka(<1/10000): belsőleges alkalmazás esetén enyhe gyomorpanaszok.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Gyakori(≥1/100‑<1/10): külsőleges alkalmazás esetén a készítmény alkoholtartalma bőrizgató hatást és bőrszárazságot okozhat.

Túlérzékenységi reakció előfordulása esetén abba kell hagyni a készítmény alkalmazását.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.