CHINOFUNGIN KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY

Dermatophyton okozta enyhe és közepesen súlyos superficialis mycosisok (tinea); elsősorban erosio interdigitalis mycotica, továbbá tinea versicolor, trichophytia superficialis, epidermophytia inguinale, eczema mycoticum, rubrophytia, intertrigo mycotica kezelése. Onychomycosis adjuváns kezelése.

Szappanos, melegvizes lemosás után naponta 2-szer a gondosan leszárított bőrfelületre permetezni.

A kezelés időtartama legalább 2-4 hét.

A rekurrens fertőzés megelőzése érdekében célszerű a kezelést a tünetek megszűnése után még 2 hétig folytatni.

A tinea fertőzésekre hajlamos egyéneknél gyakran hosszú távú kezelési periódusok szükségesek prevenciós célból.

• A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Csak külsőleg, nyílt sebre nem alkalmazható.

Nem szabad a készítményt a szemek, az orr, és a száj környékére permetezni.

A permet szembe ne kerüljön. Ha a permet szembe kerül, vízzel alaposan öblítse ki, és azonnal forduljon orvoshoz.

A permetet ne lélegezze be.

A készítmény nem alkalmas a hajas fejbőr kezelésére, ill. a köröm gombás fertőzéseinek önálló kezelésére.

Figyelmeztetni kell a beteget, hogy amennyiben irritáció, hypersensitivitas lép fel vagy, a bőrgyógyászati jellegű panaszai nem javulnak, esetleg romlanak a 4 hétig tartó kezelést követően, a kezelés felfüggesztése és újabb orvosi vizsgálat szükséges.

A palackot tartsa függőlegesen a készítmény permetezéséhez.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a tolnaftát tekintetében, és nem ismert, hogy átjut-e az anyatejbe, ezért a Chinofungin küsőleges oldatos spray alkalmazása terhesség és szoptatás alatt kerülendő.

A gépjárművezetés vagy psychomotoros teljesítmény romlását nem észlelték Chinofungin küsőleges oldatos spray alkalmazása mellett.

A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10) nem gyakori (>1/1000, </100) ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka:

Előfordulhat bőrirritáció, contact dermatitis, pruritus. Szenzibilizáló hatása elhanyagolható. Enyhe lokális irritáció előfordulhat, ha excorialt bőrön alkalmazzák vagy ha a dermatophyton okozta infekcióval egyéb fertőzés is társul, ill. ha nagy bőrfelületen történik a kezelés. Az előforduló bőrreakciókat gyakran a készítményben található egyéb anyagok okozzák.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.

Nincs ismert adat a túladagolás esetleges káros hatásairól.