PANANGIN 158 MG/140 MG FILMTABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - PANANGIN 158 MG/140 MG
- A táplálék magnézium- és káliumtartalmának kiegészítésére.
- Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok – elsősorban ventricularis arrhythmiák – adjuváns kezelése a kezelőorvos jóváhagyásával.
- Digitálisz-terápia kiegészítése a kezelőorvos jóváhagyásával.
Adagolás
Felnőttek
Szokásos napi adagja 3-szor 1-2 filmtabletta. A napi adag 3-szor 3 filmtablettára emelhető.
Gyermekek és serdülők
A Panangin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott a Panangin filmtablettát étkezés után bevenni.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Akut és krónikus veseelégtelenség.
Addison-kór.
III. fokú atrioventricularis block.
Cardiogen shock (vérnyomás <90 Hgmm).
Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott.
A készítmény 36,2mg káliumot tartalmaz filmtablettánként, amit figyelembe kell venni vesekárosodás vagy kontrollált kálium diéta esetén.
A Panangin készítménnyel kapcsolatos interakciós vizsgálatok nem állnak rendelkezésre. Tudományos irodalom alapján a kálium és a magnézium interakciót okozhat néhány gyógyszerrel. Káliumspóroló diuretikumok, ACE-gátlók, béta-blokkolók, ciklosporin, heparin, nem-szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki.
A per os szedhető tetraciklinek, vastartalmú sók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között három órának kell eltelnie.
Nem ismert olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokra.
A Panangin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Túladagolást Panangin készítménnyel kapcsolatban ezidáig nem jelentettek, még nagy dózisú adagolás esetén sem.
Abból adódóan, hogy a vese nagy koncentrációjú kálium kiválasztására is képes, a káliumbevitel megnövelése hyperkalaemiát csak a káliumexkréció valamilyen mértékű gátlása esetén okoz.
A magnézium terápiás ablaka széles határok között mozog, és, hacsak nincs veseelégtelenség, a súlyos mellékhatás előfordulása nagyon ritka. Irodalmi adatokra támaszkodva a szájon át történő magnéziumpótlás enyhe mellékhatásokat okozhat, mint pl. hasmenés.
Nagyobb dózisban alkalmazott Panangin a székletürítés gyakoriságát növelheti annak magnézium tartalma miatt.
Intravénás alkalmazáskor a gyors adagolás hyperkalaemiát/hypermagnesaemiát okozhat.
A hyperkalaemia tünetei: általános gyengeség, paraesthesia, bradycardia, paralysis, arrhytmia.
A hypermagnesaemia tünetei: hányinger, hányás, letargia, csökkent izomtónus, bradycardia, gyengeség, hyporeflexia.
Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (intravénás kalcium-klorid, szükség esetén dialízis).
Farmakológiai tulajdonságok - PANANGIN 158 MG/140 MG
Farmakoterápiás csoport: Ásványi anyag kiegészítők; Egyéb ásványi anyag készítmények
ATC kód: A12CX
A Mg++ és a K+ fontos intracellularis kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mechanizmusában. A K+, Ca++, Na+ és Mg++ extra- és intracellularis koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aszpartát, mint endogén anyag, megfelelő iontranszmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnézium- és a kálium-aszpartát javítja a szívizom metabolizmusát.
A magnézium/káliumhiány hypertensióra, scleroticus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra hajlamosít.
Magnézium
Az emberi szervezetben egy 70kg-os emberre nézve átlagosan 24gramm (1000 mmol) magnézium található, ebből több mint 60% a csontokban, közel 40% a vázizomban és egyéb szövetekben. Hozzávetőleg a szervezet összmagnézium tartalmának 1%-a extracellularisan, elsődlegesen a vérben található. A szérummagnézium-koncentráció normál értéke 0,70-1,10 mmol/l. Az ajánlott napi magnézium bevitel naponta 350 mg férfiaknál és 280 mg nőknél. A magnézium szükséglet terhesség és szoptatás alatt megnövekszik. A magnézium főként a gastrointestinalis rendszerből szívódik fel aktív transzport révén. A magnézium-háztartás fő szabályozója a vese. Az ionizált magnézium 3-5%-a a vizelettel ürül. A vizeletmennyiség növekedése (pl. diuretikum alkalmazása) a vizelettel kiválasztott ionizált magnézium mennyiségének növekedéséhez vezet. Amennyiben a magnézium felszívódása a vékonybélből csökken, a következményes hypomagnesaemia a magnézium kiválasztás csökkenéséhez vezet (<0,5 mmol/nap).
Kálium
Az emberi szervezet káliumraktára egy 70kg-os egyénnél átlagosan 140gramm (3570 mmol). Az érték nőknél egy kicsit kevesebb, és a kor előrehaladtával csökken A kálium 2%-a extracellularisan helyezkedik el, a fennmaradó 98% intracellularisan található. Az optimális napi kálium bevitel 3-4 g (75-100 mmol). A kálium főként, mintegy 90%-ban a vesén keresztül választódik ki. A fennmaradó 10% a gastrointestinalis traktuson keresztül ürül. A vese a felelős a hosszú távú káliumegyensúlyért, és a szérumkáliumszint beállításáért. Rövid távon a szérumkáliumszintet az extra- és intracellularis tér közötti káliumtranszport is meghatározza.
Gyógyszerészeti jellemzők - PANANGIN 158 MG/140 MG
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
povidon
burgonyakeményítő
magnézium-sztearát
talkum
kukoricakeményítő
makrogol 6000
titán-dioxid (E171)
Eudragit E
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
50 db filmtabletta PE csillapítóval kombinált, PE garanciazáras kupakkal lezárt PP tartályban és dobozban, 60 vagy 100 db filmtabletta PVC/PVDC-Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.